Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk version av QoR-15 för akut laparotomi (QoR-15T-EL)

31 mars 2023 uppdaterad av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Validering av den turkiska versionen av QoR-15 (QoR-15T) skala för akut laparotomi

Patientupplevd kvalitet på tillfrisknandet är ett viktigt resultat efter operation och bör mätas i kliniska prövningar. QoR-15 designades för att mäta kvaliteten på återhämtningen postoperativt. Det gav en effektiv utvärdering av den postoperativa kvaliteten på återhämtningen. Det primära syftet med denna studie är att validera den turkiska versionen av QoR-15 frågeformuläret för akut laparotomi. Vi kommer att testa dess giltighet, tillförlitlighet, lyhördhet och klinisk acceptans och genomförbarhet, med patienters akutlaparotomi, vid University of Health Sciences, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återhämtning från operation är en komplex process som kan variera beroende på patienten och den anestesi som används. De flesta kliniska studier är intresserade av att minska perioperativ sjuklighet och mortalitet, men få utvärderar den övergripande återhämtningsprocessen. QoR-15 frågeformuläret utvärderar återhämtning efter elektiv kirurgi. En turkisk översättning av QoR-15-poängen har validerats för användning vid planerad operation. Denna skala, oavsett vilket språk den är översatt till, har utvecklats och validerats hos patienter som har genomgått en planerad operation. Hittills har inget validerat poängverktyg funnits tillgängligt för att bedöma återhämtning efter akut laparotomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter inlagda för akut laparotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal,
  • turkisktalande,
  • Intagen för alla typer av akut laparotomi (tid till operation < 72 timmar)
  • Kunna svara på frågeformuläret vid sjukhusinläggning, ensam eller med hjälp av tredje part
  • Och samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med psykiatriska eller neurologiska patologier som äventyrar samarbetet med protokollet,
  • Patienter som tagits in för revisionsoperation,
  • ålder < 18 år
  • inte samtyckt till att ge skriftligt informerat samtycke för att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Huvudgrupp
Varje patient slutför den turkiska versionen av QoR-15-poängen (TQoR-15) vid 3 gånger (före operationen, dag 1, dag 3).
Övrig: TQoR-15 frågeformulär
Enkäten TQoR-15 (turkisk version) består av 15 frågor som rör fem domäner (patientens känslor, komfort, smärta, beroende av vårdteamet och psykiskt välbefinnande). Två till tre minuter krävs för att svara på alla frågor. Om patienten inte själv kan läsa frågeformuläret kan en tredje person ställa frågorna till patienten muntligen. Varje objekt får poäng från 0 till 10 och den totala poängen är summan av poängen som erhålls för varje punkt, det vill säga en poäng från 0 till 150.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet av TQoR-15 frågeformulär (24 timmar)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Utvärdera giltigheten av den turkiska versionen av QoR-15 för att bedöma omedelbar postoperativ återhämtning efter akut laparotomi (vid 24 timmar)
24 timmar efter operationen
Giltighet av TQoR-15 frågeformulär (72 timmar)
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Utvärdera giltigheten av den turkiska versionen av QoR-15 för att bedöma omedelbar postoperativ återhämtning efter akut laparotomi (efter 72 timmar)
72 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal viktig skillnad
Tidsram: Vid 24 och 72 timmar efter operationen
Uppskatta minimal viktig skillnad från TQoR-15 frågeformuläret i akut laparotomipopulationen.
Vid 24 och 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på TQoR-15 frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera