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Türkische Version des QoR-15 für Notfall-Laparotomie (QoR-15T-EL)

31. März 2023 aktualisiert von: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Validierung der türkischen Version der QoR-15 (QoR-15T)-Skala für Notfall-Laparotomie

Die vom Patienten wahrgenommene Erholungsqualität ist ein wichtiges Ergebnis nach der Operation und sollte in klinischen Studien gemessen werden. Der QoR-15 wurde entwickelt, um die Qualität der postoperativen Genesung zu messen. Es lieferte eine effiziente Bewertung der postoperativen Erholungsqualität. Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung der türkischen Version des QoR-15-Fragebogens für die Notfall-Laparotomie. Wir werden seine Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und klinische Akzeptanz und Durchführbarkeit mit einer Notfalllaparotomie an Patienten in der Universität für Gesundheitswissenschaften, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye, testen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Genesung nach einer Operation ist ein komplexer Prozess, der je nach Patient und verwendeter Anästhesie variieren kann. Die meisten klinischen Studien sind daran interessiert, die perioperative Morbidität und Mortalität zu reduzieren, aber nur wenige bewerten den gesamten Genesungsprozess. Der QoR-15-Fragebogen bewertet die Genesung nach einer elektiven Operation. Eine türkische Übersetzung des QoR-15-Scores wurde für die Verwendung bei geplanten Operationen validiert. Diese Skala wurde unabhängig von der Sprache, in die sie übersetzt wurde, an Patienten entwickelt und validiert, die sich einer geplanten Operation unterzogen haben. Bisher war kein validiertes Scoring-Tool verfügbar, um die Genesung nach einer Notlaparotomie zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die zur Notlaparotomie zugelassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt,
  • Türkisch sprechend,
  • Zugelassen für jede Art von Notfalllaparotomie (Zeit bis zur Operation < 72 Stunden)
  • Kann den Fragebogen bei der Krankenhausaufnahme allein oder mit Hilfe eines Dritten beantworten
  • Und bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen oder neurologischen Pathologien, die die Zusammenarbeit mit dem Protokoll beeinträchtigen,
  • Patienten, die für Revisionsoperationen aufgenommen wurden,
  • im Alter von < 18 Jahren
  • nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hauptgruppe
Jeder Patient vervollständigt die türkische Version des QoR-15-Scores (TQoR-15) dreimal (vor der Operation, an Tag 1, an Tag 3).
Sonstiges: TQoR-15-Fragebogen
Der Fragebogen TQoR-15 (türkische Version) besteht aus 15 Fragen zu fünf Bereichen (Gefühle des Patienten, Komfort, Schmerz, Abhängigkeit vom Pflegeteam und psychisches Wohlbefinden). Für die Beantwortung aller Fragen sind zwei bis drei Minuten erforderlich. Ist der Patient nicht in der Lage, den Fragebogen selbst zu lesen, kann eine dritte Person dem Patienten die Fragen mündlich stellen. Jeder Punkt wird von 0 bis 10 bewertet und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der für jeden Punkt erzielten Punkte, d. h. eine Punktzahl von 0 bis 150.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit des Fragebogens TQoR-15 (24 Stunden)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bewerten Sie die Gültigkeit der türkischen Version des QoR-15, um die sofortige postoperative Genesung nach einer Notlaparotomie (nach 24 Stunden) zu beurteilen.
24 Stunden nach der Operation
Gültigkeit des Fragebogens TQoR-15 (72 Stunden)
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Bewerten Sie die Gültigkeit der türkischen Version des QoR-15, um die sofortige postoperative Genesung nach einer Notlaparotomie (nach 72 Stunden) zu beurteilen.
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimaler wichtiger Unterschied
Zeitfenster: 24 und 72 Stunden nach der Operation
Schätzen Sie den minimalen wichtigen Unterschied zum TQoR-15-Fragebogen in der Notfall-Laparotomie-Population.
24 und 72 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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