Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QoR-15:n turkkilainen versio hätälaparotomiaa varten (QoR-15T-EL)

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

QoR-15 (QoR-15T) -asteikon turkkilaisen version validointi hätälaparotomiaa varten

Potilaan toipumisen laatu on tärkeä tulos leikkauksen jälkeen, ja sitä tulee mitata kliinisissä tutkimuksissa. QoR-15 on suunniteltu mittaamaan toipumisen laatua leikkauksen jälkeen. Se tarjosi tehokkaan arvion leikkauksen jälkeisestä toipumisen laadusta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on validoida QoR-15-kyselyn turkkilainen versio hätälaparotomiaa varten. Testaamme sen pätevyyttä, luotettavuutta, reagoivuutta sekä kliinistä hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta potilaiden hätälaparotomialla terveystieteiden yliopistossa, Gülhane Education and Training Hospital Ankarassa, Turkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksesta toipuminen on monimutkainen prosessi, joka voi vaihdella potilaan ja käytetyn anestesian mukaan. Useimmat kliiniset tutkimukset ovat kiinnostuneita perioperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisestä, mutta harvat arvioivat yleistä toipumisprosessia. QoR-15-kyselyllä arvioidaan toipumista elektiivisen leikkauksen jälkeen. QoR-15-pisteen turkin käännös on validoitu käytettäväksi määräaikaisessa leikkauksessa. Tämä asteikko, riippumatta kielestä, jolle se on käännetty, on kehitetty ja validoitu potilaille, joille on tehty suunniteltu leikkaus. Tähän mennessä ei ole ollut saatavilla validoitua pisteytystyökalua hätälaparotomian jälkeisen toipumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turkki, 06010
        • Rekrytointi
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat on otettu kiireelliseen laparotomiaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha,
  • turkkia puhuen,
  • Hyväksytään kaikentyyppisiin hätälaparotomiaan (aika leikkaukseen < 72 tuntia)
  • Pystyy vastaamaan kyselyyn sairaalahoidossa yksin tai kolmannen osapuolen avulla
  • Ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on psykiatrisia tai neurologisia patologioita, jotka vaarantavat yhteistyön protokollan kanssa,
  • Potilaat, jotka on otettu korjausleikkaukseen,
  • alle 18-vuotias
  • ei suostunut antamaan kirjallista tietoista suostumusta osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pääryhmä
Jokainen potilas täyttää QoR-15-pisteen turkkilaisen version (TQoR-15) 3 kertaa (ennen leikkausta, päivänä 1, päivänä 3).
Muut: TQoR-15 kyselylomake
TQoR-15-kyselylomake (turkinkielinen versio) koostuu 15 kysymyksestä viidellä osa-alueella (potilaan tunteet, mukavuus, kipu, riippuvuus terveydenhuoltotiimistä ja psyykkinen hyvinvointi). Kaikkien kysymysten täyttämiseen tarvitaan kahdesta kolmeen minuuttia. Jos potilas ei itse pysty lukemaan kyselylomaketta, kolmas henkilö voi esittää kysymykset potilaalle suullisesti. Jokainen kohta pisteytetään 0-10 ja kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pisteiden summa, eli pisteet 0-150.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TQoR-15-kyselyn voimassaoloaika (24 tuntia)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi QoR-15:n turkkilaisen version pätevyys arvioidaksesi välitöntä postoperatiivista toipumista hätälaparotomiasta (24 tunnin kohdalla)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
TQoR-15-kyselyn voimassaoloaika (72 tuntia)
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi QoR-15:n turkkilaisen version kelpoisuus arvioidaksesi välitöntä postoperatiivista toipumista hätälaparotomiasta (72 tunnin kohdalla)
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen tärkeä ero
Aikaikkuna: 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvioi pienin tärkeä ero TQoR-15-kyselyyn verrattuna hätälaparotomiapopulaatiossa.
24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa