Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A QoR-15 török ​​verziója sürgősségi laparotomiához (QoR-15T-EL)

2023. március 31. frissítette: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

A QoR-15 (QoR-15T) skála török ​​verziójának érvényesítése sürgősségi laparotomiához

A betegek által észlelt gyógyulás minősége fontos eredmény a műtét után, és ezt klinikai vizsgálatok során kell mérni. A QoR-15-öt a műtét utáni felépülés minőségének mérésére tervezték. Hatékony értékelést adott a posztoperatív gyógyulás minőségéről. A tanulmány elsődleges célja a QoR-15 kérdőív török ​​verziójának validálása sürgősségi laparotomiához. Érvényességét, megbízhatóságát, reakcióképességét, klinikai elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát sürgősségi laparotomiával teszteljük az Egészségtudományi Egyetemen, a Gülhane Oktatási és Képzési Kórházban, Ankarában, Türkiye államban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni felépülés összetett folyamat, amely a betegtől és az alkalmazott érzéstelenítéstől függően változhat. A legtöbb klinikai tanulmány a perioperatív morbiditás és mortalitás csökkentésében érdekelt, de kevesen értékelik a teljes gyógyulási folyamatot. A QoR-15 kérdőív az elektív műtét utáni felépülést értékeli. A QoR-15 pontszám török ​​fordítását jóváhagyták a tervezett műtétekhez. Ezt a skálát, függetlenül attól, hogy milyen nyelvre fordították, tervezett műtéten átesett betegeknél fejlesztették ki és validálták. Eddig nem állt rendelkezésre validált pontozó eszköz a sürgősségi laparotomia utáni felépülés értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Pulyka, 06010
        • Toborzás
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteget sürgősségi laparotomiára vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves,
  • törökül beszélve,
  • Bármilyen típusú sürgősségi laparotomiára felvehető (a műtétig eltelt idő < 72 óra)
  • Képes válaszolni a kérdőívre a kórházi felvételkor, egyedül vagy harmadik fél segítségével
  • És beleegyezik a tanulmányban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai vagy neurológiai patológiában szenvedő betegek, amelyek veszélyeztetik a protokollal való együttműködést,
  • Revíziós műtétre felvett betegek,
  • 18 évesnél fiatalabb
  • nem járult hozzá ahhoz, hogy írásos beleegyezését adja a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Főcsoport
Minden beteg háromszor tölti ki a QoR-15 pontszám török ​​verzióját (TQoR-15) (műtét előtt, az 1. napon, a 3. napon).
Egyéb: TQoR-15 kérdőív
A TQoR-15 kérdőív (török ​​változat) 15 kérdésből áll, amelyek öt területre vonatkoznak (a páciens érzései, kényelme, fájdalma, az egészségügyi csapattól való függés és pszichológiai jólét). Az összes kérdés megválaszolásához két-három perc szükséges. Ha a beteg nem tudja saját maga elolvasni a kérdőívet, egy harmadik személy szóban is felteheti a kérdést. Minden tételt 0-tól 10-ig pontoznak, és az összpontszám az egyes tételekre kapott pontszámok összege, azaz egy 0-tól 150-ig terjedő pontszám.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TQoR-15 kérdőív érvényessége (24 óra)
Időkeret: 24 órával a műtét után
Értékelje a QoR-15 török ​​verziójának érvényességét a sürgősségi laparotomia utáni azonnali posztoperatív felépülés értékeléséhez (24 órán belül)
24 órával a műtét után
A TQoR-15 kérdőív érvényessége (72 óra)
Időkeret: 72 órával a műtét után
Értékelje a QoR-15 török ​​verziójának érvényességét, hogy értékelje a sürgősségi laparotomia utáni azonnali posztoperatív gyógyulást (72 órával)
72 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális fontos különbség
Időkeret: 24 és 72 órával a műtét után
Becsülje meg a minimális fontos különbséget a TQoR-15 kérdőívhez képest a sürgősségi laparotomiás populációban.
24 és 72 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a TQoR-15 kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel