Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af QoR-15 til nødlaparotomi (QoR-15T-EL)

31. marts 2023 opdateret af: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Validering af den tyrkiske version af QoR-15 (QoR-15T) skala til nødlaparotomi

Patientopfattet kvalitet af bedring er et vigtigt resultat efter operation og bør måles i kliniske forsøg. QoR-15 er designet til at måle kvaliteten af ​​bedring postoperativt. Det gav en effektiv evaluering af den postoperative kvalitet af bedring. Det primære formål med denne undersøgelse er at validere den tyrkiske version af QoR-15 spørgeskema til nødlaparotomi. Vi vil teste dets validitet, pålidelighed, lydhørhed og klinisk accept og gennemførlighed med patienters nødlaparotomi på University of Health Sciences, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Restitution fra operation er en kompleks proces, der kan variere afhængigt af patienten og den anvendte anæstesi. De fleste kliniske undersøgelser er interesserede i at reducere perioperativ morbiditet og dødelighed, men få evaluerer den overordnede genopretningsproces. QoR-15-spørgeskemaet vurderer bedring efter elektiv kirurgi. En tyrkisk oversættelse af QoR-15-score er blevet valideret til brug ved planlagt operation. Denne skala, uanset hvilket sprog den er oversat til, er udviklet og valideret hos patienter, der har gennemgået planlagt operation. Indtil nu har der ikke været noget valideret scoringsværktøj til rådighed til at vurdere bedring efter akut laparotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt til akut laparotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel,
  • tyrkisk talende,
  • Indlagt for enhver form for akut laparotomi (tid til operation < 72 timer)
  • Kunne besvare spørgeskemaet ved hospitalsindlæggelse, alene eller med hjælp fra tredjepart
  • Og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatriske eller neurologiske patologier, der kompromitterer samarbejdet med protokollen,
  • Patienter indlagt til revisionsoperation,
  • i alderen < 18 år
  • ikke accepteret at give skriftligt informeret samtykke til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hovedgruppe
Hver patient fuldfører den tyrkiske version af QoR-15-scoren (TQoR-15) 3 gange (før operation, på dag 1, på dag 3).
Andet: TQoR-15 spørgeskema
TQoR-15-spørgeskemaet (tyrkisk version) består af 15 spørgsmål vedrørende fem domæner (patientens følelser, komfort, smerte, afhængighed af sundhedspersonalet og psykologisk velvære). Der kræves to til tre minutter for at besvare alle spørgsmålene. Hvis patienten ikke selv kan læse spørgeskemaet, kan en tredje person stille patienten spørgsmålene mundtligt. Hvert element scores fra 0 til 10, og den samlede score er summen af ​​den opnåede score for hvert element, dvs. en score fra 0 til 150.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af TQoR-15 spørgeskema (24 timer)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Evaluer gyldigheden af ​​den tyrkiske version af QoR-15 for at vurdere umiddelbar postoperativ bedring efter akut laparotomi (ved 24 timer)
24 timer efter operationen
Gyldighed af TQoR-15 spørgeskema (72 timer)
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Evaluer gyldigheden af ​​den tyrkiske version af QoR-15 for at vurdere umiddelbar postoperativ bedring efter nødlaparotomi (ved 72 timer)
72 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal vigtig forskel
Tidsramme: 24 og 72 timer efter operationen
Estimer minimal vigtig forskel fra TQoR-15-spørgeskemaet i akut laparotomi-populationen.
24 og 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med TQoR-15 spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner