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Versão turca do QoR-15 para laparotomia de emergência (QoR-15T-EL)

31 de março de 2023 atualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Validação da versão turca da escala QoR-15 (QoR-15T) para laparotomia de emergência

A qualidade de recuperação percebida pelo paciente é um resultado importante após a cirurgia e deve ser medida em ensaios clínicos. O QoR-15 foi projetado para medir a qualidade da recuperação pós-operatória. Proporcionou uma avaliação eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória. O objetivo principal deste estudo é validar a versão turca do questionário QoR-15 para laparotomia de emergência. Testaremos sua validade, confiabilidade, capacidade de resposta e aceitabilidade e viabilidade clínica, com pacientes com laparotomia de emergência, na Universidade de Ciências da Saúde, Gülhane Education and Training Hospital Ankara, Türkiye.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A recuperação da cirurgia é um processo complexo que pode variar dependendo do paciente e da anestesia utilizada. A maioria dos estudos clínicos está interessada em reduzir a morbimortalidade perioperatória, mas poucos avaliam o processo de recuperação geral. O questionário QoR-15 avalia a recuperação após cirurgia eletiva. Uma tradução turca do escore QoR-15 foi validada para uso em cirurgia programada. Essa escala, independentemente do idioma para o qual seja traduzida, foi desenvolvida e validada em pacientes submetidos a cirurgia programada. Até agora, nenhuma ferramenta de pontuação validada estava disponível para avaliar a recuperação após a laparotomia de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos admitidos para laparotomia de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 18 anos,
  • língua turca,
  • Admitido para qualquer tipo de laparotomia de emergência (tempo para cirurgia < 72 horas)
  • Capaz de responder ao questionário na admissão hospitalar, sozinho ou com a ajuda de terceiros
  • E concordar em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Doentes com patologias psiquiátricas ou neurológicas que comprometam a cooperação com o protocolo,
  • Pacientes admitidos para cirurgia de revisão,
  • com idade < 18 anos
  • não concordou em fornecer consentimento informado por escrito para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo principal
Cada paciente completa a versão turca da pontuação QoR-15 (TQoR-15) 3 vezes (antes da cirurgia, no dia 1, no dia 3).
Outro: Questionário TQoR-15
O questionário TQoR-15 (versão turca) é composto por 15 questões referentes a cinco domínios (sentimentos do paciente, conforto, dor, dependência da equipe de saúde e bem-estar psicológico). São necessários dois a três minutos para responder a todas as perguntas. Se o próprio paciente não for capaz de ler o questionário, uma terceira pessoa pode fazer as perguntas oralmente ao paciente. Cada item é pontuado de 0 a 10 e o escore total é a soma da pontuação obtida para cada item, ou seja, uma pontuação de 0 a 150.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do questionário TQoR-15 (24 horas)
Prazo: Às 24 horas após a cirurgia
Avaliar a validade da versão turca do QoR-15 para avaliar a recuperação pós-operatória imediata após laparotomia de emergência (em 24 horas)
Às 24 horas após a cirurgia
Validade do questionário TQoR-15 (72 horas)
Prazo: Às 72 horas após a cirurgia
Avaliar a validade da versão turca do QoR-15 para avaliar a recuperação pós-operatória imediata após laparotomia de emergência (em 72 horas)
Às 72 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença mínima importante
Prazo: Às 24 e 72 horas após a cirurgia
Estimar a diferença mínima importante do questionário TQoR-15 na população de laparotomia de emergência.
Às 24 e 72 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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