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用于紧急剖腹手术的 QoR-15 土耳其语版本 (QoR-15T-EL)

2023年3月31日 更新者：Umut Kara、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

土耳其版 QoR-15 (QoR-15T) 急诊剖腹手术量表的验证

患者感知的恢复质量是手术后的重要结果，应在临床试验中进行衡量。 QoR-15 旨在衡量术后恢复质量。 它提供了对术后恢复质量的有效评估。 本研究的主要目的是验证用于急诊剖腹手术的土耳其语版 QoR-15 问卷。 我们将在土耳其安卡拉 Gülhane 教育培训医院的健康科学大学对患者进行紧急剖腹手术，测试其有效性、可靠性、响应能力以及临床可接受性和可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

从手术中恢复是一个复杂的过程，可能因患者和所用麻醉而异。 大多数临床研究都对降低围手术期的发病率和死亡率感兴趣，但很少评估整个恢复过程。 QoR-15 问卷评估择期手术后的恢复情况。 QoR-15 分数的土耳其语翻译已被验证可用于预定手术。 该量表，无论其翻译成何种语言，均已在接受预定手术的患者中开发和验证。 到目前为止，还没有经过验证的评分工具可用于评估急诊剖腹手术后的恢复情况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Ankara
      • Etlik、Ankara、火鸡、06010
        • 招聘中
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受急诊剖腹手术的成年患者

描述

纳入标准：

  • ≥ 18 岁，
  • 说土耳其语，
  • 接受任何类型的紧急剖腹手术（手术时间 < 72 小时）
  • 能够在入院时独自或在第三方帮助下回答问卷
  • 并同意参与研究。

排除标准：

  • 患有精神病或神经病症且无法与协议合作的患者，
  • 接受翻修手术的患者，
  • 年龄 < 18 岁
  • 不同意提供参与的书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主要集团
每个患者分 3 次（术前、第 1 天、第 3 天）完成土耳其语版本的 QoR-15 评分 (TQoR-15)。
其他：TQoR-15 问卷
TQoR-15 问卷（土耳其语版）由涉及五个领域（患者的感受、舒适度、疼痛、对医疗团队的依赖性和心理健康）的 15 个问题组成。 完成所有问题需要两到三分钟。 如果患者自己无法阅读问卷，可以让第三者口头向患者提问。 每个项目从 0 到 10 打分，总分是每个项目获得的分数的总和，即从 0 到 150 的分数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TQoR-15问卷有效期（24小时）
大体时间：手术后24小时
评估土耳其语版 QoR-15 的有效性，以评估紧急剖腹手术后的即时术后恢复（24 小时）
手术后24小时
TQoR-15 问卷的有效期（72 小时）
大体时间：手术后72小时
评估土耳其语版 QoR-15 的有效性，以评估紧急剖腹手术后的即时术后恢复（72 小时）
手术后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最小重要差异
大体时间：手术后 24 和 72 小时
估计急诊剖腹手术人群中 TQoR-15 问卷的最小重要差异。
手术后 24 和 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月31日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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