このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊娠後期の乳房介入が産婦の乳房緊満、母体能力、ストレスに及ぼす影響

2026年5月3日 更新者:Hsiang-Yun Lan、National Defense Medical Center, Taiwan

妊娠後期の乳房圧痛緩和介入が、産婦の乳房のうっ血、授乳、母乳育児、母親の能力、およびストレスに及ぼす影響

この研究の目的は、妊娠後期の乳房圧痛緩和介入が、分娩者の乳房の充血、授乳、母乳育児、母体の能力、およびストレスに及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

母子の健康は、世界的に重要な健康問題です。 母乳は乳児にとって最高の食べ物であり、母親と乳児の両方にとって多くの利点があります. しかし、台湾の母乳育児率は近年増加していませんが、減少しています。 乳房の充血と乳腺減少症は、多くの女性に苦痛を与えることが多く、ストレスと母乳育児の放棄につながり、母性の達成に影響を与えます. したがって、看護師は早期に分娩者に支援介入を提供する必要があります。

方法:

この研究は 2 年間の前向きランダム化比較試験であり、縦断的反復測定デザインを採用します。 コンビニエンス サンプリングを使用して、産科クリニックと医療センターの産後病棟で 180 人の妊娠中および産後の女性を募集します。 参加者はランダムに 2 つの条件に割り当てられます (通常のケアと乳房圧痛緩和介入条件)。 介入は、妊娠36週目から出産後3か月までの参加者に提供されます。 アンケート、および生物学的測定は、データを収集するために使用されます。 結果変数には、乳房の充血、授乳、母乳育児、母親の能力、およびストレスの程度が含まれます。 また、これらのデータは、妊娠 36 週目と 38 週目、出産後 3 日、6 週、12 週で収集されます。 一般化された推定方程式法を用いて研究結果を分析することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Taipei、Taiwan、台湾、114201
        • National Defense Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 20 歳以上の健康な妊婦で、精神疾患がなく、妊娠週数が 36 週に達している。 2.全期間の生産; 3. 読み書きができる、または中国語と台湾語でコミュニケーションできること。 4. 説明後、研究への参加に同意し、同意書に署名し、長期フォローを受け入れる

除外基準:

  1. 喫煙、アルコール、薬物乱用の既往のある妊婦;
  2. 妊娠中の女性は精神疾患を患っています。
  3. 分娩中または分娩後の母体の合併症。分娩後の出血、感染など。
  4. 先天性異常および主要な疾患を有する新生児;
  5. 病気やその他の理由で授乳できない、または授乳したくない妊婦。
  6. -乳房圧迫介入の受け入れを拒否する場合は、研究への参加から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:妊娠後期の乳房圧迫緩和介入
「妊娠後期の乳房圧迫介入」グループは、妊娠 36 週以降に開始し、出産後 3 か月まで継続する予定です。 日常的なケアに加えて、妊娠中と産後のさまざまな強度の乳房緩和方法が段階的に提供されます。
妊娠中の女性を指導する場合、研究者はタブレット コンピューターとモデルを使用して、胸のコーミングと指圧の操作を 1 対 1 で説明し、モデルを使用してデモンストレーションを行います。 妊娠中の胸のグルーミングに重点を置き、1 日 2 回、朝と夕方に 1 回ずつ、片胸で 5 分、両側で 10 分。出産後の乳房のグルーミングと指圧を強化します。 最初の胸のコーミング、片胸で毎回 5 分、両側で 10 分、1 日 4 ~ 6 回。 コーミング後、専門家のアドバイスに従って、胸の周りの6つのツボを5〜10秒間マッサージしてから、搾乳または授乳を使用して母乳を排出します.
ルーチンケア群は、毎週の外来受診時にルーチンの産前ケアと指導を受け、出産後にルーチンの産後ケアと指導を受けました。
アクティブコンパレータ:日常ケアグループ
定期ケア群は、毎週の外来検診での定期的な産前ケアと指導、産後の定期ケアと授乳の姿勢や手技、手の表現、母乳の保存方法などの指導を受けます。
ルーチンケア群は、毎週の外来受診時にルーチンの産前ケアと指導を受け、出産後にルーチンの産後ケアと指導を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳房の充血
時間枠:出産後 12 週間でのベースライン乳房充血からの変化。
分娩者の乳房充血に関する妊娠後期
出産後 12 週間でのベースライン乳房充血からの変化。
授乳の量と速度
時間枠:分娩後 12 週間のベースライン授乳からの変化。
分娩者の授乳に関する妊娠後期
分娩後 12 週間のベースライン授乳からの変化。
母乳育児自己効力感尺度簡易版
時間枠:分娩後 12 週間のベースライン母乳育児自己効力感からの変化。
分娩者の母乳育児に関する妊娠後期
分娩後 12 週間のベースライン母乳育児自己効力感からの変化。
親の自己効力感尺度
時間枠:出産後 12 週間のベースライン親の自己効力感からの変化。
分娩者の母親の能力に関する妊娠後期
出産後 12 週間のベースライン親の自己効力感からの変化。
知覚ストレススケール
時間枠:出産後 12 週間でのベースライン知覚ストレス尺度からの変化。
産婦のストレスによる妊娠後期
出産後 12 週間でのベースライン知覚ストレス尺度からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2024年7月31日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月3日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C202205166

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する