Účinky zákroku na prsou během pozdního těhotenství na překrvení prsou, mateřskou kompetenci a stres rodičky
Účinky intervence na zmírnění citlivosti prsů během pozdního těhotenství na překrvení prsů, laktaci, kojení, mateřskou kompetenci a stres rodičky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Zdraví matek a dětí je důležitým globálním zdravotním problémem. Mateřské mléko je nejlepší potravou pro kojence a má mnoho výhod jak pro matky, tak pro kojence. Míra kojení na Tchaj-wanu se však v posledních letech nezvýšila, ale snížila. Přetečení prsů a hypogalakcie často způsobují u mnoha žen úzkost a vedou ke stresu a opuštění kojení, což následně ovlivňuje dosažení mateřství. Sestry by proto měly rodičkám včas poskytovat podpůrné intervence.
Metody:
Tato studie je dvouletá, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie a bude mít longitudinální design opakovaných měření. Pohodlné odběry vzorků budou využity k náboru 180 žen v těhotenství a po porodu na porodnické klinice a na poporodním oddělení zdravotnického střediska. Účastnice budou náhodně rozděleny do dvou podmínek (rutinní péče a podmínka intervence zmírnění citlivosti prsou). Intervence bude poskytována účastnicím od 36. týdne těhotenství do tří měsíců po porodu. Ke sběru dat budou použity dotazníky a biologická měření. Mezi výsledné proměnné patří stupeň překrvení prsou, laktace, kojení, mateřské kompetence a stres. Kromě toho budou tyto údaje shromažďovány ve 36. a 38. týdnu těhotenství, tři dny, šest týdnů a dvanáct týdnů po porodu. Předpokládá se analýza výsledků výzkumu metodou zobecněných odhadových rovnic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Zdravé těhotné ženy starší 20 let, bez duševní choroby a počet týdnů těhotenství dosáhl 36 týdnů; 2. Plná výroba; 3. gramotný nebo schopný komunikovat v čínštině a tchajwanštině; 4. Po vysvětlení souhlaste s účastí ve výzkumu, podepište formulář souhlasu a přijměte dlouhodobého sledujícího
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s anamnézou kouření, alkoholu a zneužívání drog;
- Těhotné ženy trpí duševní chorobou;
- Mateřské komplikace během porodu nebo po porodu, jako jsou: poporodní krvácení, infekce atd.;
- Novorozenci s vrozenými abnormalitami a závažnými nemocemi;
- Těhotné ženy, které nemohou nebo nechtějí kojit kvůli nemoci nebo jiným faktorům;
- Odmítnutí přijmout zákrok komprese prsu bude vyloučeno z účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence na snížení tlaku v prsu na konci těhotenství
Očekává se, že skupina „Intenze komprese prsu na konci těhotenství“ začne po 36. týdnu těhotenství a bude pokračovat do tří měsíců po porodu.
Kromě běžné péče budou postupně poskytovány metody uvolnění prsou různé intenzity v těhotenství a po porodu.
|
Při výuce těhotných žen budou vědci používat tablety a modely, aby vysvětlili fungování česání prsou a akupresury jeden na jednoho a použili model k demonstraci.
Důraz na úpravu prsou v těhotenství, dvakrát denně, jednou ráno a večer, pokaždé 5 minut na jednom prsu, 10 minut na obě strany; posílit péči o prsa a akupresuru po porodu.
První česání prsou, pokaždé 5 minut na jednom prsu a 10 minut na obou stranách 4 až 6krát denně.
Po vyčesání podle rady odborníka masírujte 6 akupunkturních bodů kolem prsu po dobu 5-10 sekund a poté pomocí ručního odsávání nebo kojení mléko vypusťte.
Případům ve skupině rutinní péče byla poskytnuta rutinní prenatální péče a poradenství během týdenních ambulantních kontrol a rutinní poporodní péče a poradenství po porodu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní péče
Případům ve skupině rutinní péče je poskytována rutinní prenatální péče a poradenství během týdenních ambulantních kontrol a rutinní poporodní péče a poradenství po porodu, včetně držení těla a dovedností při kojení, výrazu rukou a metod uchovávání mateřského mléka atd.
|
Případům ve skupině rutinní péče byla poskytnuta rutinní prenatální péče a poradenství během týdenních ambulantních kontrol a rutinní poporodní péče a poradenství po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přelití prsou
Časové okno: Změna překrvení prsů od základní linie 12 týdnů po porodu.
|
pozdní těhotenství na přelití prsou rodiček
|
Změna překrvení prsů od základní linie 12 týdnů po porodu.
|
|
Objem a rychlost laktace
Časové okno: Změna od výchozí laktace 12 týdnů po porodu.
|
pozdní březost na laktaci rodiček
|
Změna od výchozí laktace 12 týdnů po porodu.
|
|
Krátká forma stupnice vlastní účinnosti kojení
Časové okno: Změna vlastní účinnosti kojení od výchozího stavu 12 týdnů po porodu.
|
pozdní těhotenství na kojení rodiček
|
Změna vlastní účinnosti kojení od výchozího stavu 12 týdnů po porodu.
|
|
Rodičovská škála sebeúčinnosti
Časové okno: Změna od základní úrovně rodičovské vlastní účinnosti 12 týdnů po porodu.
|
pozdní těhotenství na mateřskou kompetenci rodiček
|
Změna od základní úrovně rodičovské vlastní účinnosti 12 týdnů po porodu.
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Změna od základní škály vnímaného stresu 12 týdnů po porodu.
|
pozdní těhotenství na stres rodiček
|
Změna od základní škály vnímaného stresu 12 týdnů po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C202205166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .