Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'intervento al seno durante l'ultima gravidanza sull'ingorgo mammario, sulla competenza materna e sullo stress delle partorienti

21 marzo 2023 aggiornato da: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan

Effetti dell'intervento di sollievo dalla tenerezza mammaria durante l'ultima gravidanza sull'ingorgo mammario, l'allattamento, l'allattamento al seno, la competenza materna e lo stress delle partorienti

Lo scopo dello studio è esaminare gli effetti dell'intervento di sollievo della tenerezza mammaria durante la gravidanza avanzata sull'ingorgo mammario, l'allattamento, l'allattamento al seno, la competenza materna e lo stress delle partorienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La salute materna e infantile è un importante problema di salute globale. Il latte materno è l'alimento migliore per i neonati e ha molti benefici sia per le madri che per i bambini. Tuttavia, il tasso di allattamento al seno a Taiwan non è aumentato ma è diminuito negli ultimi anni. L'ingorgo mammario e l'ipogalassia spesso causano disagio a molte donne e portano allo stress e all'abbandono dell'allattamento al seno, che a sua volta influisce sul raggiungimento della maternità. Pertanto, gli infermieri dovrebbero fornire tempestivamente interventi di supporto per le partorienti.

Metodi:

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato della durata di due anni e adotterà un disegno longitudinale a misure ripetute. Il campionamento di convenienza verrà utilizzato per reclutare 180 donne in gravidanza e dopo il parto nella clinica di ostetricia e nel reparto postpartum di un centro medico. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due condizioni (cura di routine e condizione di intervento per alleviare la tensione mammaria). L'intervento sarà fornito alle partecipanti dalla 36a settimana di gravidanza fino a tre mesi dopo il parto. Per raccogliere i dati verranno utilizzati questionari e misurazioni biologiche. Le variabili di esito includono il grado di ingorgo mammario, allattamento, allattamento al seno, competenze materne e stress. Inoltre, tali dati verranno raccolti alla 36a e 38a settimana di gravidanza, tre giorni, sei settimane e dodici settimane dopo il parto. Si prevede di analizzare i risultati della ricerca con il metodo delle equazioni di stima generalizzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lan Hsiang-Yun, A.P.
  • Numero di telefono: 18781 +886287923100
  • Email: shinnylan@msn.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 114201
        • Reclutamento
        • National Defense Medical Center
        • Contatto:
          • Lan Hsiang-Yun, A.P.
          • Numero di telefono: 18781 +886287923100
          • Email: shinnylan@msn.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Donne in gravidanza sane di età superiore a 20 anni, senza malattie mentali e il numero di settimane di gravidanza ha raggiunto le 36 settimane; 2. Produzione a tempo pieno; 3. Alfabetizzato o in grado di comunicare in cinese e taiwanese; 4. Dopo aver spiegato, accettare di partecipare alla ricerca, firmare il modulo di consenso e accettare follower a lungo termine

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte con una storia di abuso di fumo, alcol e droghe;
  2. Le donne incinte hanno malattie mentali;
  3. Complicanze materne durante il parto o nel postpartum, come: emorragia postpartum, infezione, ecc.;
  4. Neonati con anomalie congenite e malattie importanti;
  5. Donne incinte che non possono o non vogliono allattare a causa di malattia o altri fattori;
  6. Rifiutare di accettare l'intervento di compressione del seno sarà escluso dalla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di sollievo dalla pressione del seno alla fine della gravidanza
Il gruppo "Breast Compression Intervention at the End of Pregnancy" dovrebbe iniziare dopo la 36a settimana di gravidanza e continuare fino a tre mesi dopo il parto. Oltre alle cure di routine, verranno forniti gradualmente metodi di rilassamento del seno di diversa intensità durante la gravidanza e il postpartum.
Quando insegnano alle donne incinte, i ricercatori utilizzeranno tablet e modelli per spiegare il funzionamento della pettinatura del seno e della digitopressione uno contro uno e utilizzeranno il modello per dimostrare. Enfasi sulla cura del seno durante la gravidanza, due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, 5 minuti su un seno ogni volta, 10 minuti su entrambi i lati; rafforzare la cura del seno e la digitopressione dopo il parto. La prima pettinatura del seno, 5 minuti su un seno ogni volta e 10 minuti su entrambi i lati da 4 a 6 volte al giorno. Dopo la pettinatura, secondo il consiglio dell'esperto, massaggiare i 6 punti terapeutici attorno al seno per 5-10 secondi, quindi utilizzare l'estrazione manuale o l'allattamento al seno per scaricare il latte.
I casi nel gruppo di cure di routine hanno ricevuto cure prenatali di routine e guida durante i controlli ambulatoriali settimanali e assistenza postpartum di routine e guida dopo il parto.
Comparatore attivo: Gruppo di cure di routine
I casi nel gruppo di cure di routine ricevono assistenza e guida prenatale di routine durante i controlli ambulatoriali settimanali e assistenza postpartum di routine e guida dopo il parto, compresa la postura e le abilità dell'allattamento al seno, l'espressione della mano e i metodi di conservazione del latte materno, ecc.
I casi nel gruppo di cure di routine hanno ricevuto cure prenatali di routine e guida durante i controlli ambulatoriali settimanali e assistenza postpartum di routine e guida dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ingorgo mammario
Lasso di tempo: Variazione dall'ingorgo mammario basale a 12 settimane dopo il parto.
la gravidanza tardiva sull'ingorgo mammario delle partorienti
Variazione dall'ingorgo mammario basale a 12 settimane dopo il parto.
Il volume e la velocità della lattazione
Lasso di tempo: Variazione dall'allattamento al basale a 12 settimane dopo il parto.
la gravidanza tardiva sull'allattamento delle partorienti
Variazione dall'allattamento al basale a 12 settimane dopo il parto.
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno Forma breve
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia dell'allattamento al seno al basale a 12 settimane dopo il parto.
la gravidanza tardiva sull'allattamento delle partorienti
Variazione dall'autoefficacia dell'allattamento al seno al basale a 12 settimane dopo il parto.
Scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia genitoriale al basale a 12 settimane dopo il parto.
la gravidanza tardiva sulla competenza materna delle partorienti
Variazione dall'autoefficacia genitoriale al basale a 12 settimane dopo il parto.
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione dalla scala dello stress percepito al basale a 12 settimane dopo il parto.
gravidanza avanzata sullo stress delle partorienti
Variazione dalla scala dello stress percepito al basale a 12 settimane dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C202205166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di sollievo dalla pressione del seno alla fine della gravidanza

3
Sottoscrivi