Wpływ interwencji piersi w późnej ciąży na obrzęk piersi u rodzących, kompetencje matki i stres
Wpływ interwencji łagodzącej tkliwość piersi w późnej ciąży na obrzęk piersi, laktację, karmienie piersią, kompetencje matki i stres u rodzących
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Zdrowie matki i dziecka jest ważnym globalnym problemem zdrowotnym. Mleko matki jest najlepszym pokarmem dla niemowląt i ma wiele zalet zarówno dla matek, jak i niemowląt. Jednak wskaźnik karmienia piersią na Tajwanie nie wzrósł, ale spadł w ostatnich latach. Obrzęk piersi i hipogalaktia często powodują niepokój u wielu kobiet, prowadzą do stresu i rezygnacji z karmienia piersią, co z kolei wpływa na osiągnięcie macierzyństwa. Dlatego pielęgniarki powinny wcześnie zapewniać interwencje wspierające rodzące.
Metody:
To badanie jest dwuletnim, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem i przyjmie podłużny projekt powtarzanych pomiarów. Pobór dogodny zostanie wykorzystany do zrekrutowania 180 kobiet w ciąży i połogu w poradni położniczej i oddziale poporodowym centrum medycznego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch warunków (rutynowa opieka i warunek interwencji łagodzącej tkliwość piersi). Interwencja obejmie uczestniczki od 36 tygodnia ciąży do trzech miesięcy po porodzie. Do zbierania danych zostaną wykorzystane kwestionariusze i pomiary biologiczne. Zmienne wynikowe obejmują stopień obrzęku piersi, laktację, karmienie piersią, kompetencje matki i stres. Ponadto dane te będą zbierane w 36. i 38. tygodniu ciąży, 3 dni, 6 tygodni i 12 tygodni po porodzie. Przewiduje się analizę wyników badań metodą uogólnionych równań estymacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Zdrowe kobiety w ciąży powyżej 20 roku życia, bez chorób psychicznych, których liczba tygodni ciąży osiągnęła 36 tygodni; 2. Produkcja pełnoterminowa; 3. Piśmienny lub zdolny do komunikowania się w języku chińskim i tajwańskim; 4. Po wyjaśnieniu zgódź się na udział w badaniu, podpisz formularz zgody i zaakceptuj długoterminowego obserwatora
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z historią palenia, nadużywania alkoholu i narkotyków;
- Kobiety w ciąży cierpią na choroby psychiczne;
- Powikłania matczyne podczas porodu lub połogu, takie jak: krwotok poporodowy, infekcja itp.;
- Noworodki z wadami wrodzonymi i poważnymi chorobami;
- Kobiety w ciąży, które nie mogą lub nie chcą karmić piersią z powodu choroby lub innych czynników;
- Odmowa przyjęcia interwencji kompresyjnej piersi zostanie wykluczona z udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja odciążająca piersi pod koniec ciąży
Grupa „Interwencja uciskania piersi pod koniec ciąży” ma rozpocząć się po 36. tygodniu ciąży i trwać do trzech miesięcy po porodzie.
Oprócz rutynowej pielęgnacji etapami będą realizowane metody relaksacji piersi o różnej intensywności w okresie ciąży i połogu.
|
Ucząc kobiety w ciąży, naukowcy wykorzystają tablety i modele, aby wyjaśnić działanie czesania piersi i akupresury jeden na jednego, a także wykorzystają model do zademonstrowania.
Nacisk na pielęgnację piersi w czasie ciąży, dwa razy dziennie, raz rano i wieczorem, każdorazowo po 5 minut na jedną pierś, po 10 minut z obu stron; wzmocnienie pielęgnacji piersi i akupresury po porodzie.
Pierwsze czesanie piersi, za każdym razem 5 minut na jedną pierś i 10 minut na obie strony 4 do 6 razy dziennie.
Po wyczesaniu, zgodnie z radą eksperta, masuj 6 punktów akupunktury wokół piersi przez 5-10 sekund, a następnie użyj ręcznego odciągania lub karmienia piersią, aby spuścić mleko.
Przypadki w grupie rutynowej opieki otrzymywały rutynową opiekę prenatalną i wskazówki podczas cotygodniowych badań ambulatoryjnych oraz rutynową opiekę poporodową i wskazówki po porodzie.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa grupa opiekuńcza
Przypadki w grupie rutynowej opieki otrzymują rutynową opiekę prenatalną i wskazówki podczas cotygodniowych badań ambulatoryjnych oraz rutynową opiekę poporodową i wskazówki po porodzie, w tym postawę i umiejętności karmienia piersią, odcisk dłoni i metody przechowywania mleka matki itp.
|
Przypadki w grupie rutynowej opieki otrzymywały rutynową opiekę prenatalną i wskazówki podczas cotygodniowych badań ambulatoryjnych oraz rutynową opiekę poporodową i wskazówki po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk piersi
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego obrzęku piersi po 12 tygodniach od porodu.
|
późna ciąża na obrzęk piersi rodzących
|
Zmiana od początkowego obrzęku piersi po 12 tygodniach od porodu.
|
|
Objętość i szybkość laktacji
Ramy czasowe: Zmiana z początkowej laktacji w 12 tygodniu po porodzie.
|
późnej ciąży na laktację rodzących
|
Zmiana z początkowej laktacji w 12 tygodniu po porodzie.
|
|
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowym samoskutecznością karmienia piersią w 12 tygodniu po porodzie.
|
późnej ciąży na karmienie piersią rodzących
|
Zmiana w porównaniu z podstawowym samoskutecznością karmienia piersią w 12 tygodniu po porodzie.
|
|
Rodzicielska Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców po 12 tygodniach od porodu.
|
późna ciąża na kompetencje macierzyńskie rodzących
|
Zmiana od wyjściowego poczucia własnej skuteczności rodziców po 12 tygodniach od porodu.
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana ze Skali Odczuwanego Stresu Wyjściowego po 12 tygodniach od porodu.
|
późna ciąża na stres rodzących
|
Zmiana ze Skali Odczuwanego Stresu Wyjściowego po 12 tygodniach od porodu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C202205166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .