Effekter af brystintervention under den sene graviditet på fødslens brystoverbelastning, moderens kompetence og stress
Effekter af lindrende ømhed i brysterne under den sene graviditet på fødslens brystoverbelastning, amning, amning, moderens kompetence og stress
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Mødres og børns sundhed er et vigtigt globalt sundhedsspørgsmål. Modermælk er den bedste mad til spædbørn og har mange fordele for både mødre og spædbørn. Amningsraten i Taiwan er dog ikke steget, men faldet i de senere år. Brystoverfyldning og hypogalakti forårsager ofte angst for mange kvinder og fører til stress og opgivelse af amning, hvilket igen påvirker opnåelsen af moderskab. Derfor bør sygeplejersker yde støtteindsatser til fødende tidligt.
Metoder:
Dette studie er et to-årigt, prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, og vil vedtage et longitudinelt design med gentagne foranstaltninger. Bekvemmelighedsprøver vil blive brugt til at rekruttere 180 gravide og postpartum kvinder i obstetrisk klinik og postpartum afdeling på et lægecenter. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to tilstande (rutinepleje og interventionstilstanden for ømhed i brysterne). Interventionen vil blive givet til deltagerne fra den 36. graviditetsuge indtil tre måneder efter fødslen. Spørgeskemaer og biologiske målinger vil blive brugt til at indsamle data. Udfaldsvariablerne inkluderer graden af brystoverfyldning, amning, amning, moderens kompetencer og stress. Derudover vil disse data blive indsamlet i den 36. og 38. uge af graviditeten, tre dage, seks uger og tolv uger efter fødslen. Det forventes at analysere forskningsresultaterne med generaliseret estimationsligningsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Raske gravide kvinder over 20 år, uden psykisk sygdom, og antallet af graviditetsuger er nået op på 36 uger; 2. Fuldtidsproduktion; 3. Kunne læse eller kommunikere på kinesisk og taiwansk; 4. Efter at have forklaret, skal du acceptere at deltage i forskningen, underskrive samtykkeerklæringen og acceptere langsigtet følger
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med en historie med rygning, alkohol og stofmisbrug;
- Gravide kvinder har psykisk sygdom;
- Maternelle komplikationer under fødslen eller postpartum, såsom: postpartum blødning, infektion osv.;
- Nyfødte med medfødte abnormiteter og større sygdomme;
- Gravide kvinder, der er ude af stand til eller uvillige til at amme på grund af sygdom eller andre faktorer;
- Afvisning af at acceptere brystkompressionsintervention vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brysttrykslindrende intervention i slutningen af graviditeten
"Breast Compression Intervention at the End of Pregnancy"-gruppen forventes at starte efter 36. graviditetsuge og fortsætte indtil tre måneder efter fødslen.
Ud over rutinepleje vil brystafspændingsmetoder af forskellig intensitet under graviditet og efter fødslen blive leveret i etaper.
|
Når forskerne underviser gravide kvinder, vil forskerne bruge tablet-computere og modeller til at forklare operationen af brystkæmning og akupressur en-til-en og bruge modellen til at demonstrere.
Vægt på brystpleje under graviditet, to gange om dagen, en gang morgen og aften, 5 minutter på et bryst hver gang, 10 minutter på begge sider; styrke brystpleje og akupressur efter fødslen.
Den første brystkæmning, 5 minutter på et bryst hver gang og 10 minutter på begge sider 4 til 6 gange om dagen.
Efter kæmning skal du ifølge ekspertråd massere de 6 akupunkter rundt om brystet i 5-10 sekunder, og derefter bruge håndtryk eller amning til at udtømme mælken.
Tilfælde i rutineplejegruppen modtog rutinemæssig prænatal pleje og vejledning under ugentlige ambulante kontroller og rutinemæssig postpartum pleje og vejledning efter fødslen.
|
|
Aktiv komparator: Rutineplejegruppe
Cases i rutineplejegruppen modtager rutineprænatal pleje og vejledning under ugentlige ambulante kontroller og rutinemæssig postpartum pleje og vejledning efter fødslen, herunder ammestilling og færdigheder, håndudtryk og metoder til opbevaring af modermælk mv.
|
Tilfælde i rutineplejegruppen modtog rutinemæssig prænatal pleje og vejledning under ugentlige ambulante kontroller og rutinemæssig postpartum pleje og vejledning efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystoversvømmelse
Tidsramme: Skift fra Baseline brystforstørrelse 12 uger efter fødslen.
|
den sene graviditet på den fødendes brystoversvømmelse
|
Skift fra Baseline brystforstørrelse 12 uger efter fødslen.
|
|
Ammingens volumen og hastighed
Tidsramme: Skift fra baseline laktation 12 uger efter fødslen.
|
den sene graviditet på fødendes amning
|
Skift fra baseline laktation 12 uger efter fødslen.
|
|
Amning Self-efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Ændring fra Baseline Amning Self-efficacy 12 uger efter fødslen.
|
den sene graviditet på de fødendes amning
|
Ændring fra Baseline Amning Self-efficacy 12 uger efter fødslen.
|
|
Forældres selveffektivitetsskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Forældres self-efficacy 12 uger efter fødslen.
|
den sene graviditet på de fødendes moderkompetence
|
Ændring fra Baseline Forældres self-efficacy 12 uger efter fødslen.
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: Ændring fra Baseline Perceived Stress Scale 12 uger efter fødslen.
|
sen graviditet på de fødendes stress
|
Ændring fra Baseline Perceived Stress Scale 12 uger efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C202205166
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .