Effekter av brystintervensjon i slutten av svangerskapet på fødselens brystpåfyll, morskompetanse og stress
Effekter av ømhet i brystene i slutten av svangerskapet på fødselens brystpåfyll, amming, amming, mors kompetanse og stress
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Helse for mødre og barn er et viktig globalt helsespørsmål. Morsmelk er den beste maten for spedbarn og har mange fordeler for både mødre og spedbarn. Ammingsraten i Taiwan har imidlertid ikke økt, men redusert de siste årene. Brystopphopning og hypogalakti forårsaker ofte plager for mange kvinner, og fører til stress og opphør av amming, noe som igjen påvirker oppnåelsen av morskap. Derfor bør sykepleiere gi støttetiltak for fødende tidlig.
Metoder:
Denne studien er en to-årig, prospektiv randomisert kontrollert studie, og vil ta i bruk et longitudinelt design med gjentatte målinger. Bekvemmelighetsprøver vil bli brukt til å rekruttere 180 gravide og postpartum kvinner i fødselsklinikken og fødselsavdelingen på et medisinsk senter. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to tilstander (rutinebehandling og intervensjonstilstand for brystømhet). Intervensjonen vil bli gitt til deltakerne fra 36. svangerskapsuke til tre måneder etter fødsel. Spørreskjemaer og biologiske målinger vil bli brukt for å samle inn data. Utfallsvariablene inkluderer graden av brystopphopning, amming, amming, mors kompetanse og stress. I tillegg vil disse dataene bli samlet inn ved 36. og 38. svangerskapsuke, tre dager, seks uker og tolv uker etter fødsel. Det forventes å analysere forskningsresultatene med generalisert estimeringslikningsmetode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Friske gravide kvinner over 20 år, uten psykiske lidelser, og antall svangerskapsuker har nådd 36 uker; 2. Heltidsproduksjon; 3. Kunne skrive eller kommunisere på kinesisk og taiwansk; 4. Etter å ha forklart, godta å delta i forskningen, signer samtykkeskjemaet og godta langsiktig følger
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med en historie med røyking, alkohol og narkotikamisbruk;
- Gravide kvinner har psykiske lidelser;
- Mors komplikasjoner under fødsel eller postpartum, slik som: blødning etter fødsel, infeksjon, etc.;
- Nyfødte med medfødte abnormiteter og store sykdommer;
- Gravide kvinner som ikke er i stand til eller ønsker å amme på grunn av sykdom eller andre faktorer;
- Å nekte å akseptere brystkompresjonsintervensjon vil bli ekskludert fra å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brysttrykksavlastende intervensjon ved slutten av svangerskapet
Gruppen "Brystkompresjonsintervensjon ved slutten av svangerskapet" forventes å starte etter 36. svangerskapsuke og fortsette til tre måneder etter fødselen.
I tillegg til rutinemessig pleie, vil brystavslappingsmetoder av ulik intensitet under graviditet og etter fødsel bli gitt i etapper.
|
Når forskerne underviser gravide, vil forskerne bruke nettbrett og modeller for å forklare operasjonen av brystkjemning og akupressur en-til-en, og bruke modellen til å demonstrere.
Vekt på brystpleie under graviditet, to ganger om dagen, en gang om morgenen og kvelden, 5 minutter på ett bryst hver gang, 10 minutter på begge sider; styrke brystpleie og akupressur etter fødsel.
Den første kjemmingen av brystet, 5 minutter på ett bryst hver gang, og 10 minutter på begge sider 4 til 6 ganger om dagen.
Etter kjemming, ifølge ekspertråd, masser de 6 akupunktene rundt brystet i 5-10 sekunder, og bruk deretter håndtrykk eller amming for å tømme melken.
Tilfeller i gruppen rutinemessig omsorg mottok rutinemessig prenatal omsorg og veiledning under ukentlige polikliniske kontroller, og rutinemessig postpartum omsorg og veiledning etter fødsel.
|
|
Aktiv komparator: Rutineomsorgsgruppe
Saker i rutineomsorgsgruppen får rutinemessig svangerskapspleie og veiledning under ukentlige polikliniske kontroller, og rutinemessig pleie etter fødsel og veiledning etter fødsel, inkludert ammestilling og ferdigheter, hånduttrykk og metoder for oppbevaring av morsmelk, etc.
|
Tilfeller i gruppen rutinemessig omsorg mottok rutinemessig prenatal omsorg og veiledning under ukentlige polikliniske kontroller, og rutinemessig postpartum omsorg og veiledning etter fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystopphopning
Tidsramme: Bytt fra Baseline brystpropp 12 uker etter fødsel.
|
den sene graviditeten på fødselens brystopphopning
|
Bytt fra Baseline brystpropp 12 uker etter fødsel.
|
|
Volumet og hastigheten på amming
Tidsramme: Bytt fra baseline laktasjon 12 uker etter fødsel.
|
den sene svangerskapet på fødendes amming
|
Bytt fra baseline laktasjon 12 uker etter fødsel.
|
|
Amming Self-efficacy Scale Short Form
Tidsramme: Endring fra Baseline Breastfeeding Self-efficacy 12 uker etter fødsel.
|
den sene svangerskapet på fødendes amming
|
Endring fra Baseline Breastfeeding Self-efficacy 12 uker etter fødsel.
|
|
Foreldres egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Foreldres selveffektivitet 12 uker etter fødsel.
|
det sene svangerskapet på fødendes mors kompetanse
|
Endring fra Baseline Foreldres selveffektivitet 12 uker etter fødsel.
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Perceived Stress Scale 12 uker etter fødsel.
|
sen graviditet på fødendes stress
|
Endring fra Baseline Perceived Stress Scale 12 uker etter fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C202205166
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .