Влияние вмешательства на молочных железах на поздних сроках беременности на нагрубание молочных желез рожениц, компетентность матери и стресс
Влияние вмешательства по уменьшению болезненности молочных желез на поздних сроках беременности на нагрубание молочных желез, лактацию, грудное вскармливание, материнскую компетентность и стресс
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Здоровье матери и ребенка является важной глобальной проблемой здравоохранения. Грудное молоко является лучшей пищей для младенцев и имеет много преимуществ как для матерей, так и для младенцев. Однако уровень грудного вскармливания на Тайване в последние годы не увеличился, а снизился. Нагрубание молочных желез и гипогалактия часто вызывают дистресс у многих женщин и приводят к стрессу и отказу от грудного вскармливания, что, в свою очередь, влияет на достижение материнства. Поэтому медсестры должны оказывать поддержку роженицам на раннем этапе.
Методы:
Это исследование представляет собой двухлетнее проспективное рандомизированное контролируемое исследование, и в нем будет применяться продольный дизайн с повторными измерениями. Удобная выборка будет использована для набора 180 беременных и родильниц в акушерской клинике и послеродовом отделении медицинского центра. Участники будут случайным образом распределены по двум условиям (рутинный уход и состояние вмешательства для облегчения чувствительности груди). Вмешательство будет предоставляться участницам с 36-й недели беременности до трех месяцев после родов. Для сбора данных будут использоваться анкеты и биологические измерения. Переменные исхода включают степень нагрубания молочных желез, лактацию, кормление грудью, компетентность матери и стресс. Кроме того, эти данные будут собираться на 36-й и 38-й неделе беременности, через три дня, шесть недель и двенадцать недель после родов. Предполагается анализ результатов исследования методом обобщенных уравнений оценивания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 114201
- National Defense Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Здоровые беременные женщины старше 20 лет, без психических заболеваний, а число недель беременности достигло 36 недель; 2. Полный срок изготовления; 3. Грамотный или способный общаться на китайском и тайваньском языках; 4. После объяснения согласитесь участвовать в исследовании, подпишите форму согласия и примите долгосрочного подписчика.
Критерий исключения:
- Беременные женщины с историей курения, злоупотребления алкоголем и наркотиками;
- Беременные женщины имеют психические заболевания;
- Материнские осложнения во время родов или в послеродовом периоде, такие как: послеродовое кровотечение, инфекция и др.;
- Новорожденные с врожденными аномалиями и тяжелыми заболеваниями;
- Беременные женщины, которые не могут или не хотят кормить грудью из-за болезни или других факторов;
- Отказ от вмешательства по компрессии груди будет исключен из участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Операции по снижению давления на грудь в конце беременности
Ожидается, что группа «Вмешательство по сжатию груди в конце беременности» начнется после 36-й недели беременности и будет продолжаться до трех месяцев после родов.
В дополнение к обычному уходу поэтапно будут предоставляться методы релаксации груди разной интенсивности во время беременности и в послеродовом периоде.
|
При обучении беременных женщин исследователи будут использовать планшетные компьютеры и модели, чтобы объяснить операции расчесывания груди и акупрессуры один на один, а также использовать модель для демонстрации.
Акцент на уходе за грудью во время беременности, два раза в день, один раз утром и вечером, по 5 минут на одну грудь каждый раз, по 10 минут на обе стороны; усилить уход за грудью и точечный массаж после родов.
Первое расчесывание груди, по 5 минут на одну грудь и по 10 минут на обе стороны от 4 до 6 раз в день.
После расчесывания, по совету специалиста, помассируйте 6 акупунктурных точек вокруг груди в течение 5-10 секунд, а затем используйте ручное сцеживание или грудное вскармливание для выделения молока.
Случаи в группе обычного ухода получали обычный дородовой уход и руководство во время еженедельных амбулаторных осмотров, а также обычный послеродовой уход и руководство после родов.
|
|
Активный компаратор: Группа повседневного ухода
Случаи в группе обычного ухода получают обычный дородовой уход и рекомендации во время еженедельных амбулаторных осмотров, а также обычный послеродовой уход и рекомендации после родов, включая позу и навыки грудного вскармливания, сцеживание руками, способы хранения грудного молока и т. д.
|
Случаи в группе обычного ухода получали обычный дородовой уход и руководство во время еженедельных амбулаторных осмотров, а также обычный послеродовой уход и руководство после родов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нагрубание груди
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрубания молочных желез через 12 недель после родов.
|
поздние сроки беременности на нагрубание молочных желез у рожениц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нагрубания молочных желез через 12 недель после родов.
|
|
Объем и скорость лактации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лактации через 12 недель после родов.
|
поздние сроки беременности на период лактации рожениц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лактации через 12 недель после родов.
|
|
Краткая форма шкалы самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности грудного вскармливания через 12 недель после родов.
|
поздние сроки беременности на грудном вскармливании рожениц
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности грудного вскармливания через 12 недель после родов.
|
|
Родительская шкала самоэффективности
Временное ограничение: Изменение родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после родов.
|
поздние сроки беременности на материнскую дееспособность рожениц
|
Изменение родительской самоэффективности по сравнению с исходным уровнем через 12 недель после родов.
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой воспринимаемого стресса через 12 недель после родов.
|
поздние сроки беременности на стресс рожениц
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой воспринимаемого стресса через 12 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C202205166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .