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Efeitos da intervenção mamária durante o final da gravidez no ingurgitamento mamário, na competência materna e no estresse das parturientes

3 de maio de 2026 atualizado por: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan

Efeitos da intervenção de alívio da sensibilidade mamária durante o final da gravidez no ingurgitamento mamário, lactação, amamentação, competência materna e estresse das parturientes

O objetivo do estudo é examinar os efeitos da intervenção de alívio da sensibilidade mamária durante o final da gravidez no ingurgitamento mamário, lactação, amamentação, competência materna e estresse das parturientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A saúde materna e infantil é uma importante questão de saúde global. O leite materno é o melhor alimento para bebês e tem muitos benefícios para mães e bebês. No entanto, a taxa de amamentação em Taiwan não aumentou, mas diminuiu nos últimos anos. O ingurgitamento mamário e a hipogalactia muitas vezes causam sofrimento para muitas mulheres e levam ao estresse e ao abandono da amamentação, o que, por sua vez, afeta a conquista da maternidade. Portanto, os enfermeiros devem fornecer intervenções de apoio às parturientes precocemente.

Métodos:

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado de dois anos e adotará um desenho longitudinal de medidas repetidas. Amostragem de conveniência será usada para recrutar 180 mulheres grávidas e puérperas na clínica obstétrica e na enfermaria pós-parto de um centro médico. Os participantes serão divididos aleatoriamente em duas condições (cuidados de rotina e condição de intervenção de alívio da sensibilidade mamária). A intervenção será fornecida às participantes a partir da 36ª semana de gravidez até três meses após o parto. Questionários e medições biológicas serão usados ​​para coletar dados. As variáveis ​​de resultado incluem o grau de ingurgitamento mamário, lactação, amamentação, competências maternas e estresse. Além disso, esses dados serão coletados na 36ª e 38ª semana de gravidez, três dias, seis semanas e doze semanas após o parto. Espera-se analisar os resultados da pesquisa com o método da equação de estimação generalizada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 114201
        • National Defense Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Mulheres grávidas saudáveis ​​com mais de 20 anos, sem doença mental, e o número de semanas de gravidez atingiu 36 semanas; 2. Produção a termo; 3. Alfabetizado ou capaz de se comunicar em chinês e taiwanês; 4. Após explicar, concorde em participar da pesquisa, assine o termo de consentimento e aceite seguidor de longa data

Critério de exclusão:

  1. Gestantes com história de tabagismo, abuso de álcool e drogas;
  2. As mulheres grávidas têm doença mental;
  3. Complicações maternas durante o parto ou puerpério, tais como: hemorragia pós-parto, infecção, etc.;
  4. Recém-nascidos com anomalias congênitas e doenças graves;
  5. Mulheres grávidas que não podem ou não querem amamentar devido a doença ou outros fatores;
  6. A recusa em aceitar a intervenção de compressão mamária será excluída da participação no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de alívio da pressão mamária no final da gravidez
Espera-se que o grupo "Intervenção com compressão mamária no final da gravidez" comece após a 36ª semana de gravidez e continue até três meses após o parto. Além dos cuidados rotineiros, serão oferecidos em etapas métodos de relaxamento das mamas de diferentes intensidades durante a gravidez e o pós-parto.
Ao ensinar mulheres grávidas, os pesquisadores usarão computadores tablet e modelos para explicar a operação de pentear os seios e acupressão individualmente, e usarão o modelo para demonstrar. Ênfase na limpeza dos seios durante a gravidez, duas vezes ao dia, uma de manhã e uma à noite, 5 minutos em um seio de cada vez, 10 minutos em ambos os lados; fortalecer a limpeza dos seios e a acupressão após o parto. A primeira penteação do seio, 5 minutos em um seio de cada vez e 10 minutos em ambos os lados, 4 a 6 vezes ao dia. Depois de pentear, de acordo com o conselho do especialista, massageie os 6 pontos de acupuntura ao redor da mama por 5 a 10 segundos e, em seguida, use a extração manual ou a amamentação para descarregar o leite.
Os casos do grupo de cuidados de rotina receberam cuidados pré-natais de rotina e orientações durante os exames ambulatoriais semanais, e cuidados pós-parto de rotina e orientações após o parto.
Comparador Ativo: Grupo de cuidados de rotina
Os casos do grupo de cuidados de rotina recebem cuidados e orientações pré-natais de rotina durante os exames ambulatoriais semanais e cuidados e orientações pós-parto de rotina após o parto, incluindo postura e habilidades de amamentação, expressão manual e métodos de armazenamento do leite materno, etc.
Os casos do grupo de cuidados de rotina receberam cuidados pré-natais de rotina e orientações durante os exames ambulatoriais semanais, e cuidados pós-parto de rotina e orientações após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingurgitamento mamário
Prazo: Alteração do ingurgitamento mamário basal 12 semanas após o parto.
a gravidez tardia no ingurgitamento mamário das parturientes
Alteração do ingurgitamento mamário basal 12 semanas após o parto.
O volume e a velocidade da lactação
Prazo: Alteração da lactação basal 12 semanas após o parto.
a gravidez tardia na lactação das parturientes
Alteração da lactação basal 12 semanas após o parto.
Escala de Autoeficácia em Amamentação Forma Resumida
Prazo: Alteração da autoeficácia da amamentação na linha de base 12 semanas após o parto.
a gravidez tardia na amamentação das parturientes
Alteração da autoeficácia da amamentação na linha de base 12 semanas após o parto.
Escala de Autoeficácia dos Pais
Prazo: Alteração da autoeficácia dos pais na linha de base 12 semanas após o parto.
a gravidez tardia na competência materna das parturientes
Alteração da autoeficácia dos pais na linha de base 12 semanas após o parto.
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Mudança da Escala de Estresse Percebido de Linha de Base 12 semanas após o parto.
gravidez tardia no estresse das parturientes
Mudança da Escala de Estresse Percebido de Linha de Base 12 semanas após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C202205166

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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