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Efectos de la intervención mamaria durante el embarazo tardío sobre la congestión mamaria, la competencia materna y el estrés de las parturientas

3 de mayo de 2026 actualizado por: Hsiang-Yun Lan, National Defense Medical Center, Taiwan

Efectos de la intervención de alivio de la sensibilidad mamaria durante la última etapa del embarazo sobre la congestión mamaria, la lactancia, la lactancia materna, la competencia materna y el estrés de las parturientas

El propósito del estudio es examinar los efectos de la intervención de alivio de la sensibilidad mamaria durante el embarazo tardío sobre la congestión mamaria, la lactancia, la lactancia materna, la competencia materna y el estrés de las parturientas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La salud maternoinfantil es un importante problema de salud mundial. La leche materna es el mejor alimento para los bebés y tiene muchos beneficios tanto para las madres como para los bebés. Sin embargo, la tasa de lactancia materna en Taiwán no ha aumentado, sino que ha disminuido en los últimos años. La congestión mamaria y la hipogalactia suelen causar angustia a muchas mujeres, y conllevan estrés y abandono de la lactancia, lo que a su vez afecta la consecución de la maternidad. Por lo tanto, las enfermeras deben brindar intervenciones de apoyo a las parturientas de manera temprana.

Métodos:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado prospectivo de dos años de duración y adoptará un diseño longitudinal de medidas repetidas. Se utilizará un muestreo de conveniencia para reclutar 180 mujeres embarazadas y posparto en la clínica de obstetricia y la sala de posparto de un centro médico. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos condiciones (atención de rutina y la condición de intervención de alivio de la sensibilidad mamaria). La intervención se brindará a las participantes desde la semana 36 de embarazo hasta los tres meses posteriores al parto. Se utilizarán cuestionarios y mediciones biológicas para recopilar datos. Las variables de resultado incluyen el grado de ingurgitación mamaria, lactancia, amamantamiento, competencias maternas y estrés. Además, esos datos se recopilarán en la semana 36 y 38 de embarazo, tres días, seis semanas y doce semanas después del parto. Se espera analizar los resultados de la investigación con el método de ecuación de estimación generalizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 114201
        • National Defense Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Mujeres embarazadas sanas mayores de 20 años, sin enfermedad mental, y el número de semanas de embarazo ha llegado a 36 semanas; 2. Producción a término completo; 3. Alfabetizado o capaz de comunicarse en chino y taiwanés; 4. Después de explicar, acepte participar en la investigación, firme el formulario de consentimiento y acepte ser seguidor a largo plazo

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas con antecedentes de tabaquismo, alcohol y abuso de drogas;
  2. Las mujeres embarazadas tienen enfermedades mentales;
  3. Complicaciones maternas durante el parto o posparto, tales como: hemorragia posparto, infección, etc.;
  4. Recién nacidos con anomalías congénitas y enfermedades importantes;
  5. Mujeres embarazadas que no pueden o no quieren amamantar debido a una enfermedad u otros factores;
  6. Negarse a aceptar la intervención de compresión mamaria será excluido de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de alivio de la presión mamaria al final del embarazo
Se espera que el grupo "Intervención de compresión mamaria al final del embarazo" comience después de la semana 36 de embarazo y continúe hasta tres meses después del parto. Además de la atención de rutina, se proporcionarán por etapas métodos de relajación mamaria de diferentes intensidades durante el embarazo y el posparto.
Cuando enseñen a las mujeres embarazadas, los investigadores usarán tabletas y modelos para explicar el funcionamiento del peinado del seno y la acupresión uno a uno, y usarán el modelo para demostrarlo. Énfasis en el cuidado de los senos durante el embarazo, dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, 5 minutos en un seno cada vez, 10 minutos en ambos lados; fortalecer el aseo de los senos y la acupresión después del parto. El primer peinado del seno, 5 minutos en un seno cada vez y 10 minutos en ambos lados de 4 a 6 veces al día. Después de peinarse, de acuerdo con el consejo de expertos, masajee los 6 puntos de acupuntura alrededor del seno durante 5 a 10 segundos y luego use la extracción manual o la lactancia para descargar la leche.
Los casos en el grupo de atención de rutina recibieron atención y orientación prenatal de rutina durante los controles ambulatorios semanales, y atención y orientación posparto de rutina después del parto.
Comparador activo: Grupo de atención de rutina
Los casos en el grupo de atención de rutina reciben atención y orientación prenatal de rutina durante los controles ambulatorios semanales, y atención y orientación posparto de rutina después del parto, incluida la postura y las habilidades para amamantar, la extracción manual y los métodos de almacenamiento de la leche materna, etc.
Los casos en el grupo de atención de rutina recibieron atención y orientación prenatal de rutina durante los controles ambulatorios semanales, y atención y orientación posparto de rutina después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
congestión mamaria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la ingurgitación mamaria inicial a las 12 semanas después del parto.
el embarazo tardío en la congestión mamaria de las parturientas
Cambio con respecto a la ingurgitación mamaria inicial a las 12 semanas después del parto.
El volumen y la velocidad de la lactancia.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base de lactancia a las 12 semanas después del parto.
el embarazo tardío en la lactancia de las parturientas
Cambio desde la línea de base de lactancia a las 12 semanas después del parto.
Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna Versión Corta
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la autoeficacia de lactancia materna inicial a las 12 semanas después del parto.
el embarazo tardío en la lactancia de las parturientas
Cambio con respecto a la autoeficacia de lactancia materna inicial a las 12 semanas después del parto.
Escala de Autoeficacia Parental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Autoeficacia de los padres a las 12 semanas después del parto.
el embarazo tardío en la competencia materna de las parturientas
Cambio desde el inicio Autoeficacia de los padres a las 12 semanas después del parto.
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de estrés percibido de referencia a las 12 semanas después del parto.
embarazo tardío sobre el estrés de las parturientas
Cambio de la escala de estrés percibido de referencia a las 12 semanas después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C202205166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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