機械学習に基づく鼻手術の実現可能性モデルの確立
2023年4月3日 更新者：Yanxin Luo,MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
機械学習に基づく自然開口標本抽出手術 (NOSES) を予測するための実現可能性モデルの確立。
この観察研究の目的は、切除可能な直腸S状結腸がんの患者でテストすることです。
それが答えようとしている主な問題は、機械学習に基づいて自然開口部標本抽出手術 (NOSES) を予測するための実現可能性モデルの確立です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
460
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Yaoyi Huang, BS
- 電話番号：86-15986423743
- メール：huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除可能な直腸S状がんと診断された患者。
説明
包含基準:
- -腹腔鏡下結腸直腸手術に適した結腸直腸癌または大きな腺腫と診断された患者;
- 周囲臓器への浸潤を伴わない腫瘍の病期分類 ≤ T3;
- 腹部播種または遠隔臓器転移はありません。
- コンピューターで処理できる明確で完全な画像データ (CT、骨盤 MRI)。
- 術前および術中の評価中に直腸チャネルを介して標本を取得するための実行可能な評価と決定。
除外基準:
- 腹腔鏡下結腸直腸手術の禁忌;
- 腫瘍の病期分類は T4、または癌結節があります。
- 転移または遠隔臓器転移の存在;
- 不完全な画像データ。
- 術前の腸閉塞;
- 腫瘍または標本の直径が骨盤出口の横方向の直径よりも大きい;
- 以前の直腸放射線療法;
- 術前および術中の評価中に直腸チャネルを介して標本を取得するための不適切な評価および決定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングセット
トレーニング セットは、モデルのトレーニングに使用されるデータセットであり、ランダムに登録された結腸がんと直腸がんの患者が含まれます。
入力には、性別、年齢、身長、体重、BMI、腫瘍の病期、腫瘍の病理タイプなどのデータが含まれ、出力情報は NOSES 手術が成功したかどうかです。
トレーニング中、モデルはこのデータセットから学習して、結腸がんと直腸がんの新しい患者が NOSES 手術を受けられるかどうかを予測します。
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Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) は、特定の手術中に必要な切開のサイズと数を減らすことを目的とした低侵襲手術法です。
NOSESでは、腹壁を切開するのではなく、自然な開口部（口、肛門、膣など）から手術標本（病気の臓器や腫瘍など）を体外に取り出します。
この試験では、腹壁への外傷を軽減するために直腸から外科標本を抽出します。
他の名前：
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テストセット
テスト セットは、トレーニング済みの機械学習モデルのパフォーマンスを評価するために使用されるデータセットです。
これには、別の無作為に登録された結腸がんおよび直腸がんの患者グループと、その臨床および病理学的データおよび手術結果が含まれます。
出力はトレーニング中には使用されませんが、トレーニング済みモデルをテストして未知のデータに対する予測能力を評価するために使用されます。
目的は、モデルの汎化能力、つまり、新しい未知のデータに対するパフォーマンスを評価することです。
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Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) は、特定の手術中に必要な切開のサイズと数を減らすことを目的とした低侵襲手術法です。
NOSESでは、腹壁を切開するのではなく、自然な開口部（口、肛門、膣など）から手術標本（病気の臓器や腫瘍など）を体外に取り出します。
この試験では、腹壁への外傷を軽減するために直腸から外科標本を抽出します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実行された成功した操作の数
時間枠：3年
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精度は、実行された成功した操作の数によって計算されます
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3年
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実際に完了した成功した操作の数。
時間枠：3年
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精度は、実際に完了した成功した操作の数によって計算されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2026年6月1日
研究の完了 (予想される)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1010PY(2022)-09
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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