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Istituzione di un modello di fattibilità per la chirurgia del naso basato sull'apprendimento automatico

3 aprile 2023 aggiornato da: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Istituzione di un modello di fattibilità per la previsione della chirurgia di estrazione del campione di orifizio naturale (NASI) basato sull'apprendimento automatico.

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di testare i pazienti con tumori del rettosigmoide resecabili. La domanda principale a cui mira a rispondere è la creazione di un modello di fattibilità per la previsione della chirurgia di estrazione del campione di orifizi naturali (NASI) basato sull'apprendimento automatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

460

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma rettosigmoideo resecabile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto o adenoma di grandi dimensioni che sono idonei per la chirurgia colorettale laparoscopica;
  2. Stadiazione del tumore ≤ T3 senza invasione degli organi circostanti;
  3. Nessun seeding addominale o metastasi di organi distanti;
  4. Dati di imaging chiari e completi (TAC, risonanza magnetica pelvica) che possono essere elaborati da un computer;
  5. Valutazione e determinazione fattibili per ottenere campioni attraverso il canale rettale durante le valutazioni preoperatorie e intraoperatorie.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni alla chirurgia colorettale laparoscopica;
  2. La stadiazione del tumore è T4, oppure sono presenti noduli tumorali;
  3. Presenza di metastasi o metastasi d'organo a distanza;
  4. Dati di imaging incompleti;
  5. Ostruzione intestinale preoperatoria;
  6. Tumore o diametro del campione maggiore del diametro trasversale dello sbocco pelvico;
  7. Precedente radioterapia rettale;
  8. Valutazione e determinazione inadeguate per ottenere campioni attraverso il canale rettale durante le valutazioni preoperatorie e intraoperatorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Completo da allenamento
Il set di addestramento è un set di dati utilizzato per addestrare il modello, che include pazienti arruolati in modo casuale con cancro del colon e del retto. Gli input includono dati come sesso, età, altezza, peso, indice di massa corporea, stadio del tumore, tipo di patologia del tumore e le informazioni di output indicano se la chirurgia del naso ha avuto successo o meno. Durante l'addestramento, il modello apprende da questo set di dati per fare previsioni sulla possibilità che nuovi pazienti con cancro del colon e del retto possano sottoporsi con successo alla chirurgia del naso.
Procedura: Chirurgia di estrazione del campione di orifizio naturale
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NASI) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva che mira a ridurre le dimensioni e il numero di incisioni necessarie durante determinati interventi chirurgici. Nei NASI, il campione chirurgico (come un organo malato o un tumore) viene rimosso dal corpo attraverso un orifizio naturale (come la bocca, l'ano o la vagina), piuttosto che attraverso un'incisione nella parete addominale. In questo studio, estrarremo campioni chirurgici dal retto per ridurre il trauma alla parete addominale.
Altri nomi:
  • NASI
insieme di prova
Il set di test è un set di dati utilizzato per valutare le prestazioni di un modello di machine learning addestrato. Include un altro gruppo arruolato in modo casuale di pazienti con cancro del colon e del retto, nonché i loro dati clinici e patologici e gli esiti chirurgici. Gli output non vengono utilizzati durante l'addestramento, ma vengono utilizzati per testare il modello addestrato per valutarne la capacità predittiva su dati sconosciuti. Lo scopo è valutare la capacità di generalizzazione del modello, ovvero le sue prestazioni su dati nuovi e sconosciuti.
Procedura: Chirurgia di estrazione del campione di orifizio naturale
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NASI) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva che mira a ridurre le dimensioni e il numero di incisioni necessarie durante determinati interventi chirurgici. Nei NASI, il campione chirurgico (come un organo malato o un tumore) viene rimosso dal corpo attraverso un orifizio naturale (come la bocca, l'ano o la vagina), piuttosto che attraverso un'incisione nella parete addominale. In questo studio, estrarremo campioni chirurgici dal retto per ridurre il trauma alla parete addominale.
Altri nomi:
  • NASI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di operazioni riuscite eseguite
Lasso di tempo: 3 anni
La precisione sarà calcolata in base al numero di operazioni riuscite eseguite
3 anni
Il numero di operazioni riuscite effettivamente completate.
Lasso di tempo: 3 anni
La precisione sarà calcolata in base al numero di operazioni riuscite effettivamente completate.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1010PY(2022)-09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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