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基于机器学习的鼻部手术可行性模型的建立

2023年4月3日 更新者：Yanxin Luo,MD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

基于机器学习的预测自然孔道标本提取手术（NOSES）可行性模型的建立。

这项观察性研究的目的是在可切除的直肠乙状结肠癌患者中进行测试。 它旨在回答的主要问题是建立一个基于机器学习预测自然孔道标本提取手术（NOSES）的可行性模型。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

460

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • GuangZhou、Guangdong、中国
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为可切除的直肠乙状结肠癌的患者。

描述

纳入标准：

  1. 适合行腹腔镜结直肠手术的结直肠癌或大腺瘤患者；
  2. 肿瘤分期≤T3，无周围器官侵犯；
  3. 无腹腔种植或远处器官转移；
  4. 清晰完整的影像数据（CT、骨盆MRI），可由计算机处理；
  5. 术前和术中评估通过直肠通道获取标本的可行性评估和确定。

排除标准：

  1. 腹腔镜结直肠手术的禁忌症；
  2. 肿瘤分期为T4，或有癌结节；
  3. 存在转移或远处器官转移；
  4. 成像数据不完整；
  5. 术前肠梗阻；
  6. 肿瘤或标本直径大于盆腔出口横径；
  7. 既往直肠放疗；
  8. 术前和术中评估中通过直肠通道获取标本的评估和确定不合适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
训练集
训练集是用于训练模型的数据集，其中包括随机招募的结肠癌和直肠癌患者。 输入包括性别、年龄、身高、体重、BMI、肿瘤分期、肿瘤病理类型等数据，输出信息为NOSES手术是否成功。 在训练期间，该模型从该数据集中学习，以预测新的结肠癌和直肠癌患者是否可以成功接受 NOSES 手术。
程序：自然孔道标本提取手术
自然孔道标本提取手术 (NOSES) 是一种微创手术技术，旨在减少某些手术所需的切口大小和数量。 在 NOSES 中，手术标本（如患病器官或肿瘤）通过自然孔道（如口腔、肛门或阴道）从体内取出，而不是通过腹壁切口。 在本试验中，我们将从直肠中提取手术标本，以减少对腹壁的创伤。
其他名称：
  • 鼻子
测试集
测试集是用于评估经过训练的机器学习模型的性能的数据集。 它包括另一组随机入组的结肠癌和直肠癌患者，以及他们的临床和病理数据以及手术结果。 输出在训练期间不使用，但用于测试经过训练的模型以评估其对未知数据的预测能力。 目的是评估模型的泛化能力，即它在新数据和未知数据上的性能。
程序：自然孔道标本提取手术
自然孔道标本提取手术 (NOSES) 是一种微创手术技术，旨在减少某些手术所需的切口大小和数量。 在 NOSES 中，手术标本（如患病器官或肿瘤）通过自然孔道（如口腔、肛门或阴道）从体内取出，而不是通过腹壁切口。 在本试验中，我们将从直肠中提取手术标本，以减少对腹壁的创伤。
其他名称：
  • 鼻子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行的成功操作数
大体时间：3年
准确性将通过执行的成功操作的数量来计算
3年
实际完成的成功操作数。
大体时间：3年
准确度将根据实际完成的成功操作数来计算。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2026年6月1日

研究完成 (预期的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月3日

首次发布 (实际的)

2023年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月3日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1010PY(2022)-09

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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