Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af en gennemførlighedsmodel for næsekirurgi baseret på maskinlæring

3. april 2023 opdateret af: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etablering af en gennemførlighedsmodel til forudsigelse af naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi (NOSES) baseret på maskinlæring.

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste i patienter med resektabel rectosigmoid cancer. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er etablering af en gennemførlighedsmodel til forudsigelse af naturlig åbningsprøveudtrækningskirurgi (NOSES) baseret på maskinlæring.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

460

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med resektabel rectosigmoid cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med kolorektal cancer eller stort adenom, som er egnede til laparoskopisk kolorektal kirurgi;
  2. Tumorstadieinddeling ≤ T3 uden invasion af omgivende organer;
  3. Ingen abdominal såning eller fjernorganmetastaser;
  4. Klare og fuldstændige billeddata (CT, bækken-MR), der kan behandles af en computer;
  5. Gennemførlig evaluering og bestemmelse for udtagning af prøver gennem rektalkanalen under præoperative og intraoperative vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for laparoskopisk kolorektal kirurgi;
  2. Tumorstadieinddeling er T4, eller der er kræftknuder;
  3. Tilstedeværelse af metastaser eller fjernorganmetastaser;
  4. Ufuldstændige billeddata;
  5. Præoperativ tarmobstruktion;
  6. Tumor- eller prøvediameter større end den tværgående diameter af bækkenudløbet;
  7. Tidligere rektal strålebehandling;
  8. Uegnet evaluering og bestemmelse til udtagning af prøver gennem rektalkanalen under præoperative og intraoperative vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningssæt
Træningssættet er et datasæt, der bruges til at træne modellen, som omfatter tilfældigt indskrevne patienter med tyktarms- og endetarmskræft. Inputtet inkluderer data såsom køn, alder, højde, vægt, BMI, tumorstadium, tumorpatologitype, og outputinformationen er, om NÆSE-operationen var vellykket eller ej. Under træningen lærer modellen af ​​dette datasæt at komme med forudsigelser om, hvorvidt nye patienter med tyktarms- og endetarmskræft kan gennemgå en NÆSEoperation med succes.
Procedure: Naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der har til formål at reducere størrelsen og antallet af nødvendige snit under visse operationer. I NÆSER fjernes den kirurgiske prøve (såsom et sygt organ eller tumor) fra kroppen gennem en naturlig åbning (såsom munden, anus eller skeden) i stedet for gennem et snit i bugvæggen. I dette forsøg vil vi udtrække kirurgiske prøver fra endetarmen for at reducere traumer i bugvæggen.
Andre navne:
  • NÆSER
test sæt
Testsættet er et datasæt, der bruges til at evaluere ydeevnen af ​​en trænet maskinlæringsmodel. Det omfatter en anden tilfældigt indskrevet gruppe patienter med tyktarms- og endetarmskræft samt deres kliniske og patologiske data og kirurgiske resultater. Outputtene bruges ikke under træning, men bruges til at teste den trænede model for at evaluere dens forudsigelsesevne på ukendte data. Formålet er at evaluere modellens generaliseringsevne, det vil sige dens ydeevne på nye og ukendte data.
Procedure: Naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) er en minimalt invasiv kirurgisk teknik, der har til formål at reducere størrelsen og antallet af nødvendige snit under visse operationer. I NÆSER fjernes den kirurgiske prøve (såsom et sygt organ eller tumor) fra kroppen gennem en naturlig åbning (såsom munden, anus eller skeden) i stedet for gennem et snit i bugvæggen. I dette forsøg vil vi udtrække kirurgiske prøver fra endetarmen for at reducere traumer i bugvæggen.
Andre navne:
  • NÆSER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af udførte vellykkede operationer
Tidsramme: 3 år
Nøjagtigheden vil blive beregnet ud fra antallet af udførte vellykkede operationer
3 år
Antallet af vellykkede operationer, der faktisk er gennemført.
Tidsramme: 3 år
Nøjagtigheden vil blive beregnet ud fra antallet af succesfulde operationer, der faktisk er gennemført.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1010PY(2022)-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Naturlig åbningsprøveekstraktionskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner