Zavedení modelu proveditelnosti pro operaci NOSu na základě strojového učení
3. dubna 2023 aktualizováno: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Vytvoření modelu proveditelnosti pro predikci chirurgické extrakce vzorku přirozeným otvorem (NOSES) na základě strojového učení.
Cílem této observační studie je testování u pacientů s resekabilním karcinomem rektosigmatu.
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je vytvoření modelu proveditelnosti pro predikci operace extrakce vzorku přirozeného otvoru (NOSES) na základě strojového učení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Čína
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Kontakt:
- Yaoyi Huang, BS
- Telefonní číslo: 86-15986423743
- E-mail: huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou resekabilního karcinomu rektosigmatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou kolorektálního karcinomu nebo velkého adenomu, kteří jsou vhodní pro laparoskopickou kolorektální operaci;
- Staging tumoru ≤ T3 bez invaze do okolních orgánů;
- Žádné břišní výsev nebo vzdálené metastázy orgánů;
- Jasná a úplná zobrazovací data (CT, MRI pánve), která mohou být zpracována počítačem;
- Proveditelné hodnocení a stanovení pro získání vzorků rektálním kanálem během předoperačních a intraoperačních hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro laparoskopickou kolorektální chirurgii;
- Staging nádoru je T4, nebo existují rakovinné uzliny;
- Přítomnost metastázy nebo metastázy vzdáleného orgánu;
- Neúplná obrazová data;
- Předoperační střevní obstrukce;
- Průměr nádoru nebo vzorku větší než příčný průměr pánevního vývodu;
- Předchozí rektální radioterapie;
- Nevhodné hodnocení a stanovení pro odběr vzorků rektálním kanálem při předoperačním a intraoperačním hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninkový set
Tréninkový soubor je datový soubor používaný k trénování modelu, který zahrnuje náhodně zařazené pacienty s rakovinou tlustého střeva a konečníku.
Vstupy zahrnují údaje jako pohlaví, věk, výška, hmotnost, BMI, stadium nádoru, typ patologie nádoru a výstupní informace je, zda operace NOSES byla úspěšná či nikoli.
Během školení se model učí z tohoto souboru dat, aby mohl předpovědět, zda noví pacienti s rakovinou tlustého střeva a konečníku mohou úspěšně podstoupit operaci NOSES.
|
Chirurgie pro extrakci vzorku přirozeného otvoru (NOSES) je minimálně invazivní chirurgická technika, jejímž cílem je snížit velikost a počet řezů požadovaných během určitých operací.
U NOSŮ je chirurgický vzorek (jako je nemocný orgán nebo nádor) z těla odstraněn spíše přirozeným otvorem (jako je ústa, řitní otvor nebo vagina), spíše než řezem v břišní stěně.
V této studii budeme extrahovat chirurgické vzorky z rekta, abychom snížili traumatizaci břišní stěny.
Ostatní jména:
|
|
testovací sada
Testovací sada je datová sada používaná k vyhodnocení výkonu trénovaného modelu strojového učení.
Zahrnuje další náhodně zařazenou skupinu pacientů s karcinomem tlustého střeva a konečníku, jakož i jejich klinická a patologická data a chirurgické výsledky.
Výstupy se nepoužívají při trénování, ale slouží k testování trénovaného modelu pro vyhodnocení jeho prediktivní schopnosti na neznámých datech.
Účelem je vyhodnotit schopnost modelu zobecnit, tedy jeho výkon na nových a neznámých datech.
|
Chirurgie pro extrakci vzorku přirozeného otvoru (NOSES) je minimálně invazivní chirurgická technika, jejímž cílem je snížit velikost a počet řezů požadovaných během určitých operací.
U NOSŮ je chirurgický vzorek (jako je nemocný orgán nebo nádor) z těla odstraněn spíše přirozeným otvorem (jako je ústa, řitní otvor nebo vagina), spíše než řezem v břišní stěně.
V této studii budeme extrahovat chirurgické vzorky z rekta, abychom snížili traumatizaci břišní stěny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úspěšně provedených operací
Časové okno: 3 roky
|
Přesnost se vypočítá podle počtu úspěšně provedených operací
|
3 roky
|
|
Počet skutečně dokončených úspěšných operací.
Časové okno: 3 roky
|
Přesnost bude vypočítána podle počtu skutečně dokončených úspěšných operací.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1010PY(2022)-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .