Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание технико-экономической модели хирургии носа на основе машинного обучения

3 апреля 2023 г. обновлено: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Создание технико-экономической модели для прогнозирования операций по извлечению образцов из естественных отверстий (NOSES) на основе машинного обучения.

Целью этого обсервационного исследования является тестирование пациентов с резектабельным раком ректосигмоидного отдела. Главный вопрос, на который он призван ответить, — это создание модели осуществимости для прогнозирования операции по извлечению образцов из естественного отверстия (NOSES) на основе машинного обучения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

460

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Китай
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом операбельный рак ректосигмоидного отдела.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом колоректальный рак или крупная аденома, которым показана лапароскопическая колоректальная хирургия;
  2. Стадия опухоли ≤ T3 без инвазии в окружающие органы;
  3. Нет абдоминального посева или метастазов в отдаленные органы;
  4. Четкие и полные данные визуализации (КТ, МРТ малого таза), которые могут быть обработаны компьютером;
  5. Возможная оценка и определение для получения образцов через ректальный канал во время предоперационных и интраоперационных оценок.

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к лапароскопической колоректальной хирургии;
  2. Стадия опухоли Т4, или имеются раковые узлы;
  3. Наличие метастазов или метастазов в отдаленные органы;
  4. Неполные данные изображения;
  5. Предоперационная кишечная непроходимость;
  6. Диаметр опухоли или образца больше, чем поперечный диаметр выхода из малого таза;
  7. Предыдущая ректальная лучевая терапия;
  8. Неподходящая оценка и определение для получения образцов через ректальный канал во время предоперационных и интраоперационных оценок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обучающий набор
Учебный набор представляет собой набор данных, используемый для обучения модели, который включает в себя случайно зарегистрированных пациентов с раком толстой и прямой кишки. Входные данные включают такие данные, как пол, возраст, рост, вес, ИМТ, стадия опухоли, тип патологии опухоли, а выходная информация — успешность операции NOSES или нет. Во время обучения модель учится на этом наборе данных, чтобы делать прогнозы относительно того, могут ли новые пациенты с раком толстой и прямой кишки успешно пройти операцию NOSES.
Процедура: Хирургия извлечения образца естественного отверстия
Хирургия извлечения образцов через естественные отверстия (NOSES) — это минимально инвазивная хирургическая техника, целью которой является уменьшение размера и количества разрезов, необходимых во время определенных операций. При НОС операционный материал (такой как больной орган или опухоль) извлекается из организма через естественные отверстия (такие как рот, анус или влагалище), а не через разрез в брюшной стенке. В этом испытании мы будем извлекать хирургические образцы из прямой кишки, чтобы уменьшить травму брюшной стенки.
Другие имена:
  • НОСЫ
тестовый набор
Набор тестов — это набор данных, используемый для оценки производительности обученной модели машинного обучения. В нее включена еще одна случайно включенная группа больных раком толстой и прямой кишки, а также их клинико-патологические данные и результаты операций. Выходные данные не используются во время обучения, но используются для тестирования обученной модели, чтобы оценить ее способность прогнозировать неизвестные данные. Цель состоит в том, чтобы оценить способность модели к обобщению, то есть ее эффективность на новых и неизвестных данных.
Процедура: Хирургия извлечения образца естественного отверстия
Хирургия извлечения образцов через естественные отверстия (NOSES) — это минимально инвазивная хирургическая техника, целью которой является уменьшение размера и количества разрезов, необходимых во время определенных операций. При НОС операционный материал (такой как больной орган или опухоль) извлекается из организма через естественные отверстия (такие как рот, анус или влагалище), а не через разрез в брюшной стенке. В этом испытании мы будем извлекать хирургические образцы из прямой кишки, чтобы уменьшить травму брюшной стенки.
Другие имена:
  • НОСЫ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество выполненных успешных операций
Временное ограничение: 3 года
Точность будет рассчитываться по количеству успешно выполненных операций
3 года
Количество успешно выполненных операций.
Временное ограничение: 3 года
Точность будет рассчитываться по количеству фактически выполненных успешных операций.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1010PY(2022)-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться