Estabelecimento de um modelo de viabilidade para cirurgia de nariz baseado em aprendizado de máquina
3 de abril de 2023 atualizado por: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Estabelecimento de um modelo de viabilidade para prever a cirurgia de extração de espécimes de orifícios naturais (NOSES) com base no aprendizado de máquina.
O objetivo deste estudo observacional é testar em pacientes com câncer de retossigmoide ressecável.
A principal questão que visa responder é o estabelecimento de um modelo de viabilidade para prever a cirurgia de extração de espécimes de orifícios naturais (NOSES) com base no aprendizado de máquina.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
460
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Yaoyi Huang, BS
- Número de telefone: 86-15986423743
- E-mail: huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com câncer de retossigmoide ressecável.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer colorretal ou adenoma grande que são adequados para cirurgia colorretal laparoscópica;
- Estadiamento tumoral ≤ T3 sem invasão de órgãos vizinhos;
- Sem semeadura abdominal ou metástase de órgãos distantes;
- Dados de imagem claros e completos (TC, ressonância magnética pélvica) que podem ser processados por um computador;
- Avaliação e determinação de viabilidade para obtenção de espécimes pelo canal retal durante avaliações pré-operatórias e intraoperatórias.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para cirurgia colorretal laparoscópica;
- O estadiamento do tumor é T4, ou há nódulos cancerígenos;
- Presença de metástase ou metástase em órgãos distantes;
- Dados de imagem incompletos;
- Obstrução intestinal pré-operatória;
- Diâmetro do tumor ou espécime maior que o diâmetro transversal da saída pélvica;
- Radioterapia retal prévia;
- Avaliação e determinação inadequadas para obtenção de espécimes pelo canal retal durante avaliações pré-operatórias e intraoperatórias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Conjunto de treinamento
O conjunto de treinamento é um conjunto de dados usado para treinar o modelo, que inclui pacientes inscritos aleatoriamente com câncer de cólon e reto.
As entradas incluem dados como sexo, idade, altura, peso, IMC, estágio do tumor, tipo de patologia do tumor e as informações de saída são se a cirurgia NOSES foi bem-sucedida ou não.
Durante o treinamento, o modelo aprende com esse conjunto de dados para fazer previsões sobre se novos pacientes com câncer de cólon e reto podem ser submetidos à cirurgia NOSES com sucesso.
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Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que visa reduzir o tamanho e o número de incisões necessárias durante determinadas cirurgias.
No NOSES, o espécime cirúrgico (como um órgão doente ou tumor) é removido do corpo através de um orifício natural (como a boca, o ânus ou a vagina), em vez de uma incisão na parede abdominal.
Neste ensaio, vamos extrair espécimes cirúrgicos do reto para reduzir o trauma na parede abdominal.
Outros nomes:
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Conjunto de teste
O conjunto de teste é um conjunto de dados usado para avaliar o desempenho de um modelo de aprendizado de máquina treinado.
Inclui outro grupo randomizado de pacientes com câncer de cólon e reto, bem como seus dados clínicos e patológicos e resultados cirúrgicos.
As saídas não são usadas durante o treinamento, mas são usadas para testar o modelo treinado para avaliar sua capacidade preditiva em dados desconhecidos.
O objetivo é avaliar a capacidade de generalização do modelo, ou seja, seu desempenho em dados novos e desconhecidos.
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Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva que visa reduzir o tamanho e o número de incisões necessárias durante determinadas cirurgias.
No NOSES, o espécime cirúrgico (como um órgão doente ou tumor) é removido do corpo através de um orifício natural (como a boca, o ânus ou a vagina), em vez de uma incisão na parede abdominal.
Neste ensaio, vamos extrair espécimes cirúrgicos do reto para reduzir o trauma na parede abdominal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de operações bem-sucedidas executadas
Prazo: 3 anos
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A precisão será calculada pelo número de operações bem-sucedidas realizadas
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3 anos
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O número de operações bem-sucedidas realmente concluídas.
Prazo: 3 anos
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A precisão será calculada pelo número de operações bem-sucedidas realmente concluídas.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1010PY(2022)-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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