Koneoppimiseen perustuvan nenäkirurgian toteutettavuusmallin luominen
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Toteutettavuusmallin luominen koneoppimiseen perustuvan luonnollisen aukon näytteenpoistokirurgia (NOSES) ennustamiseen.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata potilaita, joilla on resekoitavissa oleva rektosigmoidisyöpä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on toteutettavuusmallin luominen koneoppimiseen perustuvan luonnollisen aukon näytteenpoistokirurgia (NOSES) ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaoyi Huang, BS
- Puhelinnumero: 86-15986423743
- Sähköposti: huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu resekoitava rektosigmoidisyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu paksusuolen syöpä tai suuri adenooma ja jotka soveltuvat laparoskooppiseen paksusuolenkirurgiaan;
- Kasvainvaihe ≤ T3 ilman tunkeutumista ympäröiviin elimiin;
- Ei vatsan kylvöä tai kaukaisia elinten etäpesäkkeitä;
- Selkeät ja täydelliset kuvantamistiedot (CT, lantion MRI), jotka voidaan käsitellä tietokoneella;
- Toteutettava arviointi ja määritys näytteiden ottamiseksi peräsuolen kautta preoperatiivisten ja intraoperatiivisten arvioiden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskooppisen paksusuolenkirurgian vasta-aiheet;
- Kasvainvaihe on T4 tai siellä on syöpäkyhmyjä;
- Metastaasien tai etäpesäkkeiden esiintyminen kaukaisissa elimissä;
- epätäydelliset kuvantamistiedot;
- Preoperatiivinen suolitukos;
- Kasvain tai näytteen halkaisija on suurempi kuin lantion ulostulon poikittaishalkaisija;
- Aiempi peräsuolen sädehoito;
- Sopimaton arviointi ja määritys näytteiden ottamiseen peräsuolen kautta preoperatiivisten ja intraoperatiivisten arvioiden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitussetti
Koulutussarja on mallin kouluttamiseen käytetty tietojoukko, joka sisältää satunnaisesti ilmoittautuneita paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaita.
Syöttötiedot sisältävät tietoja, kuten sukupuolen, iän, pituuden, painon, BMI:n, kasvaimen vaiheen, kasvaimen patologian tyypin, ja tulostiedot ovat, onnistuiko NOSES-leikkaus vai ei.
Harjoittelun aikana malli oppii tästä tietojoukosta ennustaakseen, voivatko uudet paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaat tehdä NOSES-leikkauksen onnistuneesti.
|
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jonka tarkoituksena on vähentää tiettyjen leikkausten aikana tarvittavien viiltojen kokoa ja määrää.
Nenässä kirurginen näyte (kuten sairas elin tai kasvain) poistetaan kehosta luonnollisen aukon (kuten suun, peräaukon tai emättimen) kautta eikä vatsan seinämään tehdyn viillon kautta.
Tässä tutkimuksessa otamme kirurgisia näytteitä peräsuolesta vähentääksemme vatsan seinämän traumaa.
Muut nimet:
|
|
testisarja
Testijoukko on tietojoukko, jota käytetään arvioimaan koulutetun koneoppimismallin suorituskykyä.
Se sisältää toisen satunnaisesti otetun ryhmän paksu- ja peräsuolen syöpää sairastavia potilaita sekä heidän kliiniset ja patologiset tiedot ja leikkaustulokset.
Lähtöjä ei käytetä koulutuksen aikana, vaan niitä käytetään opetetun mallin testaamiseen sen ennustamiskyvyn arvioimiseksi tuntemattomilla tiedoilla.
Tarkoituksena on arvioida mallin yleistyskykyä eli sen suorituskykyä uudella ja tuntemattomalla tiedolla.
|
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) on minimaalisesti invasiivinen kirurginen tekniikka, jonka tarkoituksena on vähentää tiettyjen leikkausten aikana tarvittavien viiltojen kokoa ja määrää.
Nenässä kirurginen näyte (kuten sairas elin tai kasvain) poistetaan kehosta luonnollisen aukon (kuten suun, peräaukon tai emättimen) kautta eikä vatsan seinämään tehdyn viillon kautta.
Tässä tutkimuksessa otamme kirurgisia näytteitä peräsuolesta vähentääksemme vatsan seinämän traumaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden toimintojen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkuus lasketaan onnistuneiden toimintojen lukumäärän perusteella
|
3 vuotta
|
|
Tosiasiallisesti suoritettujen onnistuneiden toimintojen määrä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tarkkuus lasketaan tosiasiallisesti suoritettujen onnistuneiden toimintojen lukumäärän perusteella.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1010PY(2022)-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .