Establecimiento de un Modelo de Viabilidad para Cirugía de NARIZ Basado en Aprendizaje Automático
3 de abril de 2023 actualizado por: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Establecimiento de un modelo de viabilidad para predecir la cirugía de extracción de muestras por orificios naturales (NOSES) basado en el aprendizaje automático.
El objetivo de este estudio observacional es realizar pruebas en pacientes con cánceres rectosigmoides resecables.
La pregunta principal que pretende responder es el establecimiento de un modelo de viabilidad para predecir la cirugía de extracción de muestras por orificios naturales (NOSES) basado en el aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
460
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Yaoyi Huang, BS
- Número de teléfono: 86-15986423743
- Correo electrónico: huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de cáncer rectosigmoide resecable.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal o adenoma grande que son aptos para cirugía colorrectal laparoscópica;
- Estadificación tumoral ≤ T3 sin invasión de órganos circundantes;
- Sin siembra abdominal ni metástasis a órganos distantes;
- Datos de imágenes claros y completos (CT, MRI pélvica) que pueden ser procesados por una computadora;
- Evaluación y determinación factibles para la obtención de muestras a través del canal rectal durante las evaluaciones preoperatorias e intraoperatorias.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la cirugía colorrectal laparoscópica;
- La estadificación del tumor es T4, o hay nódulos de cáncer;
- Presencia de metástasis o metástasis a órganos distantes;
- Datos de imágenes incompletos;
- Obstrucción intestinal preoperatoria;
- Diámetro del tumor o espécimen mayor que el diámetro transversal de la salida pélvica;
- Radioterapia rectal previa;
- Evaluación y determinación inadecuadas para la obtención de muestras a través del canal rectal durante las evaluaciones preoperatorias e intraoperatorias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Conjunto de entrenamiento
El conjunto de entrenamiento es un conjunto de datos utilizado para entrenar el modelo, que incluye pacientes inscritos aleatoriamente con cáncer de colon y recto.
Las entradas incluyen datos como el sexo, la edad, la altura, el peso, el IMC, el estadio del tumor, el tipo de patología del tumor y la información de salida es si la cirugía NOSES fue exitosa o no.
Durante el entrenamiento, el modelo aprende de este conjunto de datos para hacer predicciones sobre si los nuevos pacientes con cáncer de colon y recto pueden someterse con éxito a la cirugía NOSES.
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La cirugía de extracción de muestras por orificios naturales (NOSES, por sus siglas en inglés) es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que tiene como objetivo reducir el tamaño y la cantidad de incisiones requeridas durante ciertas cirugías.
En NOSES, la muestra quirúrgica (como un órgano enfermo o un tumor) se extrae del cuerpo a través de un orificio natural (como la boca, el ano o la vagina), en lugar de una incisión en la pared abdominal.
En este ensayo, extraeremos muestras quirúrgicas del recto para reducir el traumatismo en la pared abdominal.
Otros nombres:
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equipo de prueba
El conjunto de prueba es un conjunto de datos que se utiliza para evaluar el rendimiento de un modelo de aprendizaje automático entrenado.
Incluye otro grupo de pacientes con cáncer de colon y recto reclutados aleatoriamente, así como sus datos clínicos y patológicos y los resultados quirúrgicos.
Los resultados no se usan durante el entrenamiento, pero se usan para probar el modelo entrenado para evaluar su capacidad predictiva en datos desconocidos.
El propósito es evaluar la capacidad de generalización del modelo, es decir, su desempeño sobre datos nuevos y desconocidos.
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La cirugía de extracción de muestras por orificios naturales (NOSES, por sus siglas en inglés) es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que tiene como objetivo reducir el tamaño y la cantidad de incisiones requeridas durante ciertas cirugías.
En NOSES, la muestra quirúrgica (como un órgano enfermo o un tumor) se extrae del cuerpo a través de un orificio natural (como la boca, el ano o la vagina), en lugar de una incisión en la pared abdominal.
En este ensayo, extraeremos muestras quirúrgicas del recto para reducir el traumatismo en la pared abdominal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de operaciones exitosas realizadas
Periodo de tiempo: 3 años
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La precisión se calculará por el número de operaciones exitosas realizadas
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3 años
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El número de operaciones exitosas realmente completadas.
Periodo de tiempo: 3 años
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La precisión se calculará por el número de operaciones exitosas realmente completadas.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1010PY(2022)-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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