Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie modelu wykonalności operacji nosa w oparciu o uczenie maszynowe

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ustanowienie modelu wykonalności do przewidywania operacji ekstrakcji próbek naturalnych otworów (NOSES) w oparciu o uczenie maszynowe.

Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie u pacjentów z resekcyjnym rakiem odbytniczo-esiczym. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest stworzenie modelu wykonalności do przewidywania operacji ekstrakcji próbek naturalnych otworów (NOSES) w oparciu o uczenie maszynowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem resekcyjnego raka odbytniczo-esiczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego lub dużym gruczolakiem, którzy kwalifikują się do laparoskopowej operacji jelita grubego;
  2. Stopień zaawansowania nowotworu ≤ T3 bez naciekania otaczających narządów;
  3. Brak rozsiewu w jamie brzusznej lub przerzutów do narządów odległych;
  4. Wyraźne i kompletne dane obrazowe (CT, MRI miednicy), które mogą być przetwarzane przez komputer;
  5. Wykonalna ocena i determinacja do uzyskania próbek przez kanał odbytniczy podczas oceny przedoperacyjnej i śródoperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do laparoskopowej chirurgii jelita grubego;
  2. Stopień zaawansowania nowotworu to T4 lub występują guzki nowotworowe;
  3. Obecność przerzutów lub przerzutów do odległych narządów;
  4. Niekompletne dane obrazowe;
  5. przedoperacyjna niedrożność jelit;
  6. Średnica guza lub próbki większa niż poprzeczna średnica ujścia miednicy;
  7. przebyta radioterapia doodbytnicza;
  8. Niewłaściwa ocena i determinacja do pobierania próbek przez kanał odbytniczy podczas oceny przedoperacyjnej i śródoperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zestaw treningowy
Zbiór uczący to zbiór danych używany do trenowania modelu, który obejmuje losowo włączonych pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy. Dane wejściowe obejmują dane takie jak płeć, wiek, wzrost, waga, BMI, stopień zaawansowania nowotworu, typ patologii nowotworu, a informacje wyjściowe dotyczą tego, czy operacja NOSES powiodła się, czy nie. Podczas szkolenia model uczy się na podstawie tego zestawu danych, aby przewidywać, czy nowi pacjenci z rakiem okrężnicy i odbytnicy mogą pomyślnie przejść operację NOSES.
Procedura: Chirurgia ekstrakcji próbki naturalnego otworu
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna, której celem jest zmniejszenie rozmiaru i liczby nacięć wymaganych podczas niektórych operacji. W NOSACH preparat chirurgiczny (taki jak chory narząd lub guz) jest usuwany z organizmu przez naturalny otwór (taki jak usta, odbyt lub pochwa), a nie przez nacięcie w ścianie brzucha. W tej próbie pobierzemy próbki chirurgiczne z odbytnicy, aby zmniejszyć uraz ściany brzucha.
Inne nazwy:
  • NOSY
zestaw testowy
Zestaw testowy to zestaw danych służący do oceny wydajności wyszkolonego modelu uczenia maszynowego. Obejmuje inną losowo włączoną grupę pacjentów z rakiem okrężnicy i odbytnicy, a także ich dane kliniczne i patologiczne oraz wyniki chirurgiczne. Dane wyjściowe nie są używane podczas uczenia, ale są używane do testowania wytrenowanego modelu w celu oceny jego zdolności predykcyjnej na nieznanych danych. Celem jest ocena zdolności generalizacji modelu, czyli jego działania na nowych i nieznanych danych.
Procedura: Chirurgia ekstrakcji próbki naturalnego otworu
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) to minimalnie inwazyjna technika chirurgiczna, której celem jest zmniejszenie rozmiaru i liczby nacięć wymaganych podczas niektórych operacji. W NOSACH preparat chirurgiczny (taki jak chory narząd lub guz) jest usuwany z organizmu przez naturalny otwór (taki jak usta, odbyt lub pochwa), a nie przez nacięcie w ścianie brzucha. W tej próbie pobierzemy próbki chirurgiczne z odbytnicy, aby zmniejszyć uraz ściany brzucha.
Inne nazwy:
  • NOSY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pomyślnie wykonanych operacji
Ramy czasowe: 3 lata
Dokładność zostanie obliczona na podstawie liczby pomyślnie wykonanych operacji
3 lata
Liczba pomyślnie zakończonych operacji.
Ramy czasowe: 3 lata
Dokładność zostanie obliczona na podstawie liczby faktycznie zakończonych udanych operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1010PY(2022)-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj