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Etablierung eines Machbarkeitsmodells für die Nasenchirurgie basierend auf maschinellem Lernen

3. April 2023 aktualisiert von: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etablierung eines Machbarkeitsmodells zur Vorhersage von Natural Orificen Specimen Extraction Surgery (NOSES) basierend auf maschinellem Lernen.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Patienten mit resektablem rektosigmoidalem Karzinom zu testen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist die Erstellung eines Machbarkeitsmodells für die Vorhersage von Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) auf der Grundlage von maschinellem Lernen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem resezierbarem rektosigmoidalem Karzinom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen Darmkrebs oder großes Adenom diagnostiziert wurde und die für eine laparoskopische Darmoperation geeignet sind;
  2. Tumor-Staging ≤ T3 ohne Invasion der umgebenden Organe;
  3. Keine abdominale Aussaat oder Fernmetastasen;
  4. Klare und vollständige Bildgebungsdaten (CT, Becken-MRT), die von einem Computer verarbeitet werden können;
  5. Durchführbare Bewertung und Bestimmung zur Gewinnung von Proben durch den Rektalkanal während präoperativer und intraoperativer Beurteilungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikationen für die laparoskopische kolorektale Chirurgie;
  2. Tumor-Staging ist T4, oder es gibt Krebsknoten;
  3. Vorhandensein von Metastasen oder entfernten Organmetastasen;
  4. Unvollständige Bilddaten;
  5. Präoperativer Darmverschluss;
  6. Tumor- oder Probendurchmesser größer als der Querdurchmesser des Beckenausgangs;
  7. Vorherige rektale Strahlentherapie;
  8. Ungeeignete Auswertung und Bestimmung zur Gewinnung von Proben durch den Rektalkanal während präoperativer und intraoperativer Beurteilungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trainingsset
Der Trainingssatz ist ein Datensatz, der zum Trainieren des Modells verwendet wird, das zufällig aufgenommene Patienten mit Dickdarm- und Rektumkrebs umfasst. Die Eingaben umfassen Daten wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, BMI, Tumorstadium, Art der Tumorpathologie, und die Ausgabeinformationen sind, ob die NOSES-Operation erfolgreich war oder nicht. Während des Trainings lernt das Modell aus diesem Datensatz, um Vorhersagen darüber zu treffen, ob sich neue Patienten mit Dickdarm- und Mastdarmkrebs erfolgreich einer NOSES-Operation unterziehen können.
Verfahren: Chirurgie zur Extraktion von Proben aus natürlichen Körperöffnungen
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) ist eine minimal-invasive Operationstechnik, die darauf abzielt, die Größe und Anzahl der bei bestimmten Operationen erforderlichen Schnitte zu reduzieren. Bei NOSES wird das chirurgische Präparat (z. B. ein erkranktes Organ oder ein Tumor) durch eine natürliche Körperöffnung (z. B. Mund, Anus oder Vagina) und nicht durch einen Einschnitt in der Bauchdecke entfernt. In dieser Studie werden wir chirurgische Proben aus dem Rektum entnehmen, um das Trauma der Bauchdecke zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Nasen
Test-Set
Das Testset ist ein Datensatz, der verwendet wird, um die Leistung eines trainierten Modells für maschinelles Lernen zu bewerten. Es umfasst eine weitere zufällig ausgewählte Gruppe von Patienten mit Dickdarm- und Mastdarmkrebs sowie deren klinische und pathologische Daten und chirurgische Ergebnisse. Die Ausgaben werden nicht während des Trainings verwendet, sondern zum Testen des trainierten Modells, um seine Vorhersagefähigkeit anhand unbekannter Daten zu bewerten. Der Zweck besteht darin, die Verallgemeinerungsfähigkeit des Modells zu bewerten, dh seine Leistung bei neuen und unbekannten Daten.
Verfahren: Chirurgie zur Extraktion von Proben aus natürlichen Körperöffnungen
Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES) ist eine minimal-invasive Operationstechnik, die darauf abzielt, die Größe und Anzahl der bei bestimmten Operationen erforderlichen Schnitte zu reduzieren. Bei NOSES wird das chirurgische Präparat (z. B. ein erkranktes Organ oder ein Tumor) durch eine natürliche Körperöffnung (z. B. Mund, Anus oder Vagina) und nicht durch einen Einschnitt in der Bauchdecke entfernt. In dieser Studie werden wir chirurgische Proben aus dem Rektum entnehmen, um das Trauma der Bauchdecke zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Nasen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der erfolgreich durchgeführten Operationen
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der erfolgreich durchgeführten Operationen berechnet
3 Jahre
Die Anzahl der erfolgreich abgeschlossenen Vorgänge.
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Genauigkeit wird anhand der Anzahl der tatsächlich abgeschlossenen erfolgreichen Operationen berechnet.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1010PY(2022)-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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