Établissement d'un modèle de faisabilité pour la chirurgie du NEZ basé sur l'apprentissage automatique
3 avril 2023 mis à jour par: Yanxin Luo,MD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Établissement d'un modèle de faisabilité pour prédire la chirurgie d'extraction d'échantillons d'orifice naturel (NOSES) basé sur l'apprentissage automatique.
Le but de cette étude observationnelle est de tester chez des patients atteints de cancers rectosigmoïdiens résécables.
La principale question à laquelle il vise à répondre est l'établissement d'un modèle de faisabilité pour prédire la chirurgie d'extraction d'échantillon d'orifice naturel (NOSES) basé sur l'apprentissage automatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Chine
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
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Contact:
- Yaoyi Huang, BS
- Numéro de téléphone: 86-15986423743
- E-mail: huangyy355@mail2.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un cancer recto-sigmoïdien résécable.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer colorectal ou un gros adénome qui conviennent à une chirurgie colorectale laparoscopique ;
- Stade tumoral ≤ T3 sans envahissement des organes environnants ;
- Pas d'ensemencement abdominal ou de métastases d'organes distants ;
- Données d'imagerie claires et complètes (scanner, IRM pelvienne) pouvant être traitées par ordinateur ;
- Évaluation et détermination réalisables pour l'obtention d'échantillons par le canal rectal lors des évaluations préopératoires et peropératoires.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la chirurgie colorectale laparoscopique ;
- Le stade de la tumeur est T4, ou il y a des nodules cancéreux ;
- Présence de métastases ou de métastases d'organes distants ;
- Données d'imagerie incomplètes ;
- Occlusion intestinale préopératoire ;
- Diamètre de la tumeur ou de l'échantillon supérieur au diamètre transversal de la sortie pelvienne ;
- Radiothérapie rectale antérieure ;
- Évaluation et détermination inappropriées pour l'obtention d'échantillons par voie rectale lors des évaluations préopératoires et peropératoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ensemble d'entraînement
L'ensemble de formation est un ensemble de données utilisé pour former le modèle, qui comprend des patients recrutés au hasard atteints d'un cancer du côlon et du rectum.
Les entrées comprennent des données telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le stade de la tumeur, le type de pathologie tumorale, et les informations de sortie indiquent si la chirurgie NOSES a réussi ou non.
Au cours de la formation, le modèle apprend de cet ensemble de données pour faire des prédictions sur la capacité de nouveaux patients atteints d'un cancer du côlon et du rectum à subir une chirurgie NOSES avec succès.
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La chirurgie d'extraction d'échantillons d'orifice naturel (NOSES) est une technique chirurgicale peu invasive qui vise à réduire la taille et le nombre d'incisions nécessaires lors de certaines interventions chirurgicales.
Dans le NEZ, l'échantillon chirurgical (tel qu'un organe malade ou une tumeur) est retiré du corps par un orifice naturel (tel que la bouche, l'anus ou le vagin), plutôt que par une incision dans la paroi abdominale.
Dans cet essai, nous prélèverons des échantillons chirurgicaux du rectum pour réduire les traumatismes de la paroi abdominale.
Autres noms:
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ensemble d'essai
L'ensemble de test est un ensemble de données utilisé pour évaluer les performances d'un modèle d'apprentissage automatique formé.
Il comprend un autre groupe de patients atteints d'un cancer du côlon et du rectum, recrutés au hasard, ainsi que leurs données cliniques et pathologiques et les résultats chirurgicaux.
Les sorties ne sont pas utilisées pendant la formation, mais sont utilisées pour tester le modèle formé afin d'évaluer sa capacité prédictive sur des données inconnues.
Le but est d'évaluer la capacité de généralisation du modèle, c'est-à-dire sa performance sur des données nouvelles et inconnues.
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La chirurgie d'extraction d'échantillons d'orifice naturel (NOSES) est une technique chirurgicale peu invasive qui vise à réduire la taille et le nombre d'incisions nécessaires lors de certaines interventions chirurgicales.
Dans le NEZ, l'échantillon chirurgical (tel qu'un organe malade ou une tumeur) est retiré du corps par un orifice naturel (tel que la bouche, l'anus ou le vagin), plutôt que par une incision dans la paroi abdominale.
Dans cet essai, nous prélèverons des échantillons chirurgicaux du rectum pour réduire les traumatismes de la paroi abdominale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre d'opérations réussies réalisées
Délai: 3 années
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La précision sera calculée par le nombre d'opérations réussies effectuées
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3 années
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Le nombre d'opérations réussies réellement terminées.
Délai: 3 années
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La précision sera calculée par le nombre d'opérations réussies effectivement réalisées.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Première publication (Réel)
4 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1010PY(2022)-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .