白内障の管理のためのトーリック眼内レンズ (IOL) 移植
2025年6月16日 更新者：Jin Yang、Eye & ENT Hospital of Fudan University
白内障の管理のためのプレート触覚トーリック眼内レンズ (IOL) 移植
この研究には、トーリック眼内レンズ (IOL) 移植を受けた白内障患者が含まれており、トーリック IOL の安定性と臨床的視覚の質を評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究には、触覚設計のトーリック眼内レンズ (IOL) の移植を受けた白内障患者が含まれており、トーリック IOL の安定性と臨床的視覚品質を評価することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jin Yang, PhD
- 電話番号：13671632525
- メール：jin_er76@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dongmei Ma, MD
- 電話番号：15629089882
- メール：docmdm@163.com
研究場所
-
-
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Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
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コンタクト：
- Jin Yang, PhD
- 電話番号：13671632525
- メール：jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- 募集
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
コンタクト：
- Jin Yang, PhD
- 電話番号：13671632525
- メール：jin_er76@hotmail.com
-
主任研究者：
- Lei Cai, MD
-
主任研究者：
- Dongmei Ma, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
問題なく水晶体超音波乳化吸引術とトーリック IOL 移植を受けた白内障患者。
説明
包含基準:
- 白内障
除外基準:
• 小さな瞳孔
- 帯状裂開
- 既存の角膜病変
- 緑内障
- ブドウ膜炎
- 眼の外傷または手術歴
- 重度の術中および術後合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トーリックIOLを移植された白内障患者
さまざまなハプティック デザインのさまざまなトーリック IOL の移植を受けた白内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1週間でのIOLチルト
時間枠：一週間
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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一週間
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2週間でIOLの傾き
時間枠：二週間
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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二週間
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1ヶ月でのIOLチルト
時間枠：一か月
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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一か月
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3ヶ月目のIOLチルト
時間枠：3ヶ月
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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3ヶ月
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6ヶ月目のIOLチルト
時間枠：六ヶ月
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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六ヶ月
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1 時間での IOL 回転度
時間枠：一時間
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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一時間
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1日のIOL回転度
時間枠：ある日
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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ある日
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3日目のIOL回転度
時間枠：3日
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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3日
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1週間でのIOL回転度
時間枠：一週間
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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一週間
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2週間でのIOL回転度
時間枠：二週間
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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二週間
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1ヶ月でのIOL回転度
時間枠：一か月
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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一か月
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3ヶ月でのIOL回転度
時間枠：3ヶ月
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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3ヶ月
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半年時のIOL回転度
時間枠：六ヶ月
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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六ヶ月
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1年でのIOL回転度
時間枠：一年
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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一年
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3年でのIOL回転度
時間枠：3年
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瞳孔が散大した後、同じ細隙灯顕微鏡を使用して IOL 軸を記録しました。
IOL 回転は、ターゲット軸と最終軸の差として定義されました。
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3年
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1年でのIOLの傾き
時間枠：一年
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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一年
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3年でIOLが傾く
時間枠：3年
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傾斜データは、OPD-Scan III 収差計の波面モードから取得されました。
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3年
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1週間でのIOL偏位
時間枠：一週間
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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一週間
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2週間でIOL偏位
時間枠：二週間
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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二週間
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1ヶ月でのIOL偏位
時間枠：一か月
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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一か月
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3ヶ月目のIOL偏位
時間枠：3ヶ月
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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3ヶ月
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6ヶ月でのIOL偏位
時間枠：六ヶ月
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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六ヶ月
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1年でのIOL偏位
時間枠：一年
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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一年
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3年でのIOL偏位
時間枠：3年
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偏心は、トーリック IOL の中心と視軸の間の距離として定義され、OPD スキャン収差計からエクスポートされたレトロ画像で Adobe Photoshop ソフトウェアを使用して計算されました。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 週間の視覚的品質
時間枠：一週間
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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一週間
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2週間での視覚的品質
時間枠：二週間
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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二週間
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1か月の視覚品質
時間枠：一か月
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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一か月
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3か月での視覚的品質
時間枠：3ヶ月
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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3ヶ月
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半年後の視覚的品質
時間枠：六ヶ月
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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六ヶ月
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1年での視覚的品質
時間枠：一年
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視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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一年
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3 年での視覚的品質
時間枠：3年
|
視力はOPD-Scan III収差計で評価した。
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一日の視力
時間枠：ある日
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は、手術後 1 日で記録されました。
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ある日
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三日目の視力
時間枠：3日
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は手術後 3 日で記録されました。
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3日
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一週間の視力
時間枠：一週間
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は手術後 1 週間で記録されました。
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一週間
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2週間での視力
時間枠：二週間
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は手術後 2 週間で記録されました。
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二週間
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1ヶ月目の視力
時間枠：一か月
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は、手術後 1 か月で記録されました。
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一か月
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三ヶ月目の視力
時間枠：3ヶ月
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は、手術後 3 か月で記録されました。
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3ヶ月
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6ヶ月の視力
時間枠：六ヶ月
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は、手術後 6 か月で記録されました。
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六ヶ月
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1年の視力
時間枠：一年
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は手術後 1 年で記録されました。
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一年
|
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三歳での視力
時間枠：3年
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未矯正遠方視力 (UDVA) と矯正遠方視力 (CDVA) は手術後 3 年で記録されました。
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3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Yang, PhD、Eye & ENT Hospital of Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (推定)
2030年3月31日
研究の完了 (推定)
2030年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
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