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Implantation einer torischen Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakten

16. Juni 2025 aktualisiert von: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Implantation einer plattenhaptischen torischen Intraokularlinse (IOL) zur Behandlung von Katarakten

Diese Studie umfasste Kataraktpatienten, denen eine torische Intraokularlinse (IOL) implantiert wurde, die darauf abzielte, die Stabilität und klinische visuelle Qualität von torischen IOLs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste Kataraktpatienten, denen eine torische Intraokularlinse (IOL) mit haptischem Design implantiert wurde, um die Stabilität und klinische visuelle Qualität torischer IOLs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dongmei Ma, MD
  • Telefonnummer: 15629089882
  • E-Mail: docmdm@163.com

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Rekrutierung
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lei Cai, MD
        • Hauptermittler:
          • Dongmei Ma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kataraktpatienten, die sich einer komplikationslosen Linsenphakoemulsifikation und torischen IOL-Implantation unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Katarakt

Ausschlusskriterien:

  • • kleine Pupille

    • zonuläre Dehiszenz
    • vorbestehende Hornhautpathologie
    • Glaukom
    • Uveitis
    • eine Vorgeschichte von Augenverletzungen oder Operationen
    • schwere intraoperative und postoperative Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kataraktpatienten mit implantierten torischen IOLs
Kataraktpatienten, denen verschiedene torische IOLs mit unterschiedlichen Haptikdesigns implantiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOL-Neigung nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
eine Woche
IOL-Neigung nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
zwei Wochen
IOL-Neigung nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
ein Monat
IOL-Neigung nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
drei Monate
IOL-Neigung nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
sechs Monate
IOL Rotationsgrad bei einer Stunde
Zeitfenster: eine Stunde
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
eine Stunde
IOL Rotationsgrad an einem Tag
Zeitfenster: einmal
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
einmal
IOL Rotationsgrad nach drei Tagen
Zeitfenster: 3 Tage
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
3 Tage
IOL Rotationsgrad nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
eine Woche
IOL-Rotationsgrad nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
zwei Wochen
IOL-Rotationsgrad nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
ein Monat
IOL-Rotationsgrad nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
drei Monate
IOL-Rotationsgrad nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
sechs Monate
IOL-Rotationsgrad nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
ein Jahr
IOL-Rotationsgrad nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Nachdem die Pupille erweitert war, wurde die IOL-Achse unter Verwendung des gleichen Spaltlampenmikroskops aufgezeichnet. Die IOL-Rotation wurde als Differenz zwischen Ziel- und Endachse definiert.
3 Jahre
IOL-Neigung nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
ein Jahr
IOL-Neigung nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Neigungsdaten wurden aus dem Wellenfrontmodus des Aberrometers OPD-Scan III erhalten.
3 Jahre
IOL-Dezentrierung nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
eine Woche
IOL-Dezentrierung nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
zwei Wochen
IOL-Dezentrierung nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
ein Monat
IOL-Dezentrierung nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
drei Monate
IOL-Dezentrierung nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
sechs Monate
IOL-Dezentrierung nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
ein Jahr
IOL-Dezentrierung nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Dezentrierung wurde als Abstand zwischen der Mitte der torischen IOL und der visuellen Achse definiert und unter Verwendung der Adobe Photoshop-Software auf dem vom OPD-Scan-Aberrometer exportierten Retro-Bild berechnet.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Qualität nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
eine Woche
visuelle Qualität nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
zwei Wochen
visuelle Qualität nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
ein Monat
visuelle Qualität nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
drei Monate
visuelle Qualität nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
sechs Monate
visuelle Qualität nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
ein Jahr
visuelle Qualität nach drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
die Sehschärfe wurde mit dem Aberrometer OPD-Scan III bewertet.
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe an einem Tag
Zeitfenster: einmal
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden einen Tag nach der Operation aufgezeichnet
einmal
Sehschärfe nach drei Tagen
Zeitfenster: 3 Tage
Die unkorrigierte Fernvisusschärfe (UDVA) und die korrigierte Fernvisusschärfe (CDVA) wurden nach der Operation drei Tage lang aufgezeichnet
3 Tage
Sehschärfe nach einer Woche
Zeitfenster: eine Woche
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach einer Woche nach der Operation aufgezeichnet
eine Woche
Sehschärfe nach zwei Wochen
Zeitfenster: zwei Wochen
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach zwei Wochen aufgezeichnet
zwei Wochen
Sehschärfe nach einem Monat
Zeitfenster: ein Monat
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden einen Monat nach der Operation aufgezeichnet
ein Monat
Sehschärfe nach drei Monaten
Zeitfenster: drei Monate
unkorrigierte Fernvisus (UDVA) und korrigierte Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach drei Monaten aufgezeichnet
drei Monate
Sehschärfe nach sechs Monaten
Zeitfenster: sechs Monate
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach sechs Monaten aufgezeichnet
sechs Monate
Sehschärfe nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach einem Jahr nach der Operation aufgezeichnet
ein Jahr
Sehschärfe mit drei Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre
Unkorrigierter Fernvisus (UDVA) und korrigierter Fernvisus (CDVA) wurden nach der Operation nach drei Jahren aufgezeichnet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Toric IOL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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