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Implantation de lentilles intraoculaires toriques (LIO) pour la gestion des cataractes

16 juin 2025 mis à jour par: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Implantation de lentilles intraoculaires toriques (LIO) plates-haptiques pour la gestion des cataractes

Cette étude a inclus des patients atteints de cataracte qui ont subi une implantation de lentilles intraoculaires toriques (LIO), qui visait à évaluer la stabilité et la qualité visuelle clinique des LIO toriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a inclus des patients atteints de cataracte qui ont subi l'implantation d'une lentille intraoculaire torique (LIO) avec une conception haptique, qui visait à évaluer la stabilité et la qualité visuelle clinique des LIO toriques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dongmei Ma, MD
  • Numéro de téléphone: 15629089882
  • E-mail: docmdm@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200031
        • Recrutement
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200031
        • Recrutement
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lei Cai, MD
        • Chercheur principal:
          • Dongmei Ma, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cataracte ayant subi une phacoémulsification du cristallin sans incident et une implantation de LIO torique.

La description

Critère d'intégration:

  • Cataracte

Critère d'exclusion:

  • • petit élève

    • déhiscence zonulaire
    • pathologie cornéenne préexistante
    • glaucome
    • uvéite
    • une histoire de traumatisme oculaire ou de chirurgie
    • complications peropératoires et postopératoires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints de cataracte implantés avec des LIO toriques
Patients atteints de cataracte qui ont reçu l'implantation de différentes LIO toriques avec différentes conceptions haptiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inclinaison de la LIO à une semaine
Délai: une semaine
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
une semaine
Inclinaison de la LIO à deux semaines
Délai: deux semaines
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
deux semaines
Inclinaison de la LIO à un mois
Délai: un mois
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
un mois
Inclinaison de la LIO à trois mois
Délai: trois mois
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
trois mois
Inclinaison de la LIO à six mois
Délai: six mois
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
six mois
Degré de rotation IOL à une heure
Délai: une heure
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
une heure
Degré de rotation IOL à un jour
Délai: un jour
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
un jour
Degré de rotation IOL à trois jours
Délai: trois jours
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
trois jours
Degré de rotation IOL à une semaine
Délai: une semaine
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
une semaine
Degré de rotation IOL à deux semaines
Délai: deux semaines
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
deux semaines
Degré de rotation IOL à un mois
Délai: un mois
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
un mois
Degré de rotation IOL à trois mois
Délai: trois mois
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
trois mois
Degré de rotation IOL à six mois
Délai: six mois
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
six mois
Diplôme de rotation IOL à un an
Délai: un ans
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
un ans
Diplôme de rotation IOL à trois ans
Délai: trois ans
Après dilatation de la pupille, l'axe IOL a été enregistré à l'aide du même microscope à lampe à fente. La rotation de la LIO a été définie comme la différence entre l'axe cible et l'axe final.
trois ans
Inclinaison de la LIO à un an
Délai: un ans
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
un ans
Inclinaison de l'IOL à trois ans
Délai: trois ans
Les données d'inclinaison ont été obtenues à partir du mode front d'onde de l'aberromètre OPD-Scan III.
trois ans
Décentration IOL à une semaine
Délai: une semaine
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
une semaine
Décentration IOL à deux semaines
Délai: deux semaines
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
deux semaines
Décentration IOL à un mois
Délai: un mois
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
un mois
Décentration IOL à trois mois
Délai: trois mois
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
trois mois
Décentration de la LIO à six mois
Délai: six mois
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
six mois
Décentration IOL à un an
Délai: un ans
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
un ans
Décentration IOL à trois ans
Délai: trois ans
Le décentrement a été défni comme la distance entre le centre de la LIO torique et l'axe visuel et a été calculé à l'aide du logiciel Adobe Photoshop sur l'image rétro exportée de l'aberromètre OPD-scan.
trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité visuelle à une semaine
Délai: une semaine
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
une semaine
qualité visuelle à deux semaines
Délai: deux semaines
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
deux semaines
qualité visuelle à un mois
Délai: un mois
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
un mois
qualité visuelle à trois mois
Délai: trois mois
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
trois mois
qualité visuelle à six mois
Délai: six mois
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
six mois
qualité visuelle à un an
Délai: un ans
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
un ans
qualité visuelle à trois ans
Délai: trois ans
l'acuité visuelle a été évaluée par l'aberromètre OPD-Scan III.
trois ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle à un jour
Délai: un jour
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à un jour
un jour
acuité visuelle à trois jours
Délai: trois jours
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à trois jours
trois jours
acuité visuelle à une semaine
Délai: une semaine
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à une semaine
une semaine
acuité visuelle à deux semaines
Délai: deux semaines
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à deux semaines
deux semaines
acuité visuelle à un mois
Délai: un mois
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à un mois
un mois
acuité visuelle à trois mois
Délai: trois mois
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à trois mois
trois mois
acuité visuelle à six mois
Délai: six mois
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à six mois
six mois
acuité visuelle à un an
Délai: un ans
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à un an
un ans
acuité visuelle à trois ans
Délai: trois ans
l'acuité visuelle de loin non corrigée (UDVA) et l'acuité visuelle de loin corrigée (CDVA) ont été enregistrées après la chirurgie à trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Toric IOL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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