Torisk intraokulær linse (IOL) implantasjon for behandling av grå stær
16. juni 2025 oppdatert av: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Plate-haptisk torisk intraokulær linse (IOL) implantasjon for behandling av grå stær
Denne studien inkluderte kataraktpasienter som gjennomgikk torisk intraokulær linse (IOL) implantasjon, som hadde som mål å evaluere stabiliteten og den kliniske visuelle kvaliteten til toriske IOL.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte kataraktpasienter som gjennomgikk implantasjon av torisk intraokulær linse (IOL) med haptisk design, som hadde som mål å evaluere stabiliteten og den kliniske visuelle kvaliteten til toriske IOL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-post: jin_er76@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dongmei Ma, MD
- Telefonnummer: 15629089882
- E-post: docmdm@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-post: jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-post: jin_er76@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lei Cai, MD
-
Hovedetterforsker:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kataraktpasienter som gjennomgikk begivenhetsløs linsefakoemulsifisering og torisk IOL-implantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grå stær
Ekskluderingskriterier:
• liten pupill
- sonulær dehiscens
- eksisterende hornhinnepatologi
- glaukom
- uveitt
- en historie med øyetraumer eller kirurgi
- alvorlige intraoperative og postoperative komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kataraktpasienter implantert med toriske IOL
Kataraktpasienter som fikk implantasjon av forskjellige toriske IOLer med forskjellige haptiske design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOL tilt på en uke
Tidsramme: en uke
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
en uke
|
|
IOL-tilt ved to uker
Tidsramme: to uker
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
to uker
|
|
IOL-tilt ved en måned
Tidsramme: en måned
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
en måned
|
|
IOL-tilt ved tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
tre måneder
|
|
IOL-tilt ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
seks måneder
|
|
IOL rotasjonsgrad ved en time
Tidsramme: en time
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
en time
|
|
IOL rotasjonsgrad på en dag
Tidsramme: en dag
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
en dag
|
|
IOL rotasjonsgrad ved tre dager
Tidsramme: tre dager
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
tre dager
|
|
IOL rotasjonsgrad ved en uke
Tidsramme: en uke
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
en uke
|
|
IOL rotasjonsgrad ved to uker
Tidsramme: to uker
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
to uker
|
|
IOL rotasjonsgrad ved en måned
Tidsramme: en måned
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
en måned
|
|
IOL-rotasjonsgrad ved tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
tre måneder
|
|
IOL-rotasjonsgrad ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
seks måneder
|
|
IOL rotasjonsgrad ved ett år
Tidsramme: ett år
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
ett år
|
|
IOL-rotasjonsgrad ved tre år
Tidsramme: tre år
|
Etter at pupillen ble utvidet, ble IOL-aksen registrert ved bruk av det samme spaltelampemikroskopet.
IOL-rotasjon ble definert som forskjellen mellom mål- og sluttaksen.
|
tre år
|
|
IOL-tilt ved ett år
Tidsramme: ett år
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
ett år
|
|
IOL-tilt ved tre år
Tidsramme: tre år
|
Tiltdataene ble hentet fra bølgefrontmodusen til OPD-Scan III aberrometer.
|
tre år
|
|
IOL-desentrasjon etter en uke
Tidsramme: en uke
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
en uke
|
|
IOL-desentrasjon etter to uker
Tidsramme: to uker
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
to uker
|
|
IOL-desentrasjon etter en måned
Tidsramme: en måned
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
en måned
|
|
IOL-desentrasjon ved tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
tre måneder
|
|
IOL-desentrasjon ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
seks måneder
|
|
IOL-desentrasjon ved ett år
Tidsramme: ett år
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
ett år
|
|
IOL-desentrasjon ved tre år
Tidsramme: tre år
|
Desentrasjon ble definert som avstanden mellom midten av den toriske IOL og den visuelle aksen og ble beregnet ved hjelp av Adobe Photoshop-programvaren på retrobildet eksportert fra OPD-skanningsaberrometeret.
|
tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell kvalitet på en uke
Tidsramme: en uke
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
en uke
|
|
visuell kvalitet etter to uker
Tidsramme: to uker
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
to uker
|
|
visuell kvalitet på en måned
Tidsramme: en måned
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
en måned
|
|
visuell kvalitet etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
tre måneder
|
|
visuell kvalitet etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
seks måneder
|
|
visuell kvalitet på ett år
Tidsramme: ett år
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
ett år
|
|
visuell kvalitet etter tre år
Tidsramme: tre år
|
synsskarphet ble evaluert med OPD-Scan III aberrometer.
|
tre år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet på en dag
Tidsramme: en dag
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen på én dag
|
en dag
|
|
synsskarphet etter tre dager
Tidsramme: tre dager
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved tre dager
|
tre dager
|
|
synsskarphet etter en uke
Tidsramme: en uke
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen på en uke
|
en uke
|
|
synsskarphet etter to uker
Tidsramme: to uker
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved to uker
|
to uker
|
|
synsskarphet etter en måned
Tidsramme: en måned
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen på en måned
|
en måned
|
|
synsskarphet etter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved tre måneder
|
tre måneder
|
|
synsskarphet ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
ukorrigert avstandssynsskarphet (UDVA) og korrigert avstandssynsstyrke (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved seks måneder
|
seks måneder
|
|
synsskarphet etter ett år
Tidsramme: ett år
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved ett år
|
ett år
|
|
synsskarphet ved tre år
Tidsramme: tre år
|
ukorrigert avstand synsskarphet (UDVA) og korrigert avstand synsskarphet (CDVA) ble registrert etter operasjonen ved tre år
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Toric IOL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .