Wszczepienie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w leczeniu zaćmy
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Płytkowo-haptyczne wszczepianie torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) w leczeniu zaćmy
Badanie to obejmowało pacjentów z zaćmą, którzy przeszli implantację torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), co miało na celu ocenę stabilności i jakości obrazu klinicznego torycznych soczewek IOL.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało pacjentów z zaćmą, którzy przeszli implantację torycznej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) o konstrukcji haptycznej, co miało na celu ocenę stabilności i klinicznej jakości widzenia torycznych soczewek IOL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jin Yang, PhD
- Numer telefonu: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dongmei Ma, MD
- Numer telefonu: 15629089882
- E-mail: docmdm@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Numer telefonu: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
- Rekrutacyjny
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Numer telefonu: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Lei Cai, MD
-
Główny śledczy:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaćmą, którzy przeszli bez powikłań fakoemulsyfikację soczewki i wszczepienie torycznej soczewki IOL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaćma
Kryteria wyłączenia:
• mała źrenica
- rozejście strefowe
- istniejąca wcześniej patologia rogówki
- jaskra
- zapalenie błony naczyniowej oka
- historia urazu oka lub zabiegu chirurgicznego
- ciężkie powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z zaćmą, którym wszczepiono toryczne soczewki IOL
Pacjenci z zaćmą, którym wszczepiono różne toryczne soczewki IOL o różnych wzorach dotykowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pochylenie IOL po jednym tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
jeden tydzień
|
|
Pochylenie IOL po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
dwa tygodnie
|
|
Pochylenie IOL po jednym miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
jeden miesiąc
|
|
Pochylenie IOL po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
trzy miesiące
|
|
Pochylenie IOL po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
sześć miesięcy
|
|
Stopień rotacji IOL po jednej godzinie
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
jedna godzina
|
|
Stopień rotacji soczewki IOL w ciągu jednego dnia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
pewnego dnia
|
|
Stopień rotacji IOL po trzech dniach
Ramy czasowe: trzy dni
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
trzy dni
|
|
Stopień rotacji IOL po jednym tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
jeden tydzień
|
|
Stopień rotacji IOL po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
dwa tygodnie
|
|
Stopień rotacji IOL po jednym miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
jeden miesiąc
|
|
Stopień rotacji IOL po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
trzy miesiące
|
|
Stopień rotacji IOL po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
sześć miesięcy
|
|
Stopień rotacji soczewki IOL po roku
Ramy czasowe: rok
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
rok
|
|
Stopień rotacji IOL po trzech latach
Ramy czasowe: trzy lata
|
Po rozszerzeniu źrenicy rejestrowano oś IOL przy użyciu tego samego mikroskopu z lampą szczelinową.
Rotację soczewki IOL zdefiniowano jako różnicę między osią docelową a osią końcową.
|
trzy lata
|
|
Pochylenie soczewki IOL po roku
Ramy czasowe: rok
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
rok
|
|
Pochylenie soczewki IOL po trzech latach
Ramy czasowe: trzy lata
|
Dane nachylenia uzyskano z trybu czoła fali aberrometru OPD-Scan III.
|
trzy lata
|
|
Decentracja soczewki IOL po tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
jeden tydzień
|
|
Decentracja IOL po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
dwa tygodnie
|
|
Decentracja soczewki IOL po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
jeden miesiąc
|
|
Decentracja IOL po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
trzy miesiące
|
|
Decentracja IOL po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
sześć miesięcy
|
|
Decentracja soczewki IOL po roku
Ramy czasowe: rok
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
rok
|
|
Decentracja IOL po trzech latach
Ramy czasowe: trzy lata
|
Decentrację zdefiniowano jako odległość między środkiem torycznej soczewki IOL a osią widzenia i obliczono przy użyciu oprogramowania Adobe Photoshop na obrazie retro wyeksportowanym z aberrometru skanującego OPD.
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość wizualna po tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
jeden tydzień
|
|
jakość wizualna po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
dwa tygodnie
|
|
jakość wizualna po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
jeden miesiąc
|
|
jakość widzenia po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
trzy miesiące
|
|
jakość widzenia po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
sześć miesięcy
|
|
jakość wizualna po roku
Ramy czasowe: rok
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
rok
|
|
jakość wizualna po trzech latach
Ramy czasowe: trzy lata
|
ostrość wzroku oceniano aberrometrem OPD-Scan III.
|
trzy lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość wzroku w ciągu jednego dnia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji jednego dnia
|
pewnego dnia
|
|
ostrość wzroku po trzech dniach
Ramy czasowe: trzy dni
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po trzech dniach
|
trzy dni
|
|
ostrość wzroku po tygodniu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po jednym tygodniu
|
jeden tydzień
|
|
ostrość wzroku po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po dwóch tygodniach
|
dwa tygodnie
|
|
ostrość wzroku po miesiącu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po jednym miesiącu
|
jeden miesiąc
|
|
ostrość wzroku po trzech miesiącach
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po trzech miesiącach
|
trzy miesiące
|
|
ostrość wzroku po sześciu miesiącach
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po sześciu miesiącach
|
sześć miesięcy
|
|
ostrość wzroku po roku
Ramy czasowe: rok
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) rejestrowano po operacji po roku
|
rok
|
|
ostrość wzroku po trzech latach
Ramy czasowe: trzy lata
|
nieskorygowaną ostrość wzroku do dali (UDVA) i skorygowaną ostrość wzroku do dali (CDVA) zarejestrowano po operacji po trzech latach
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Toric IOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .