Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toorisen silmänsisäisen linssin (IOL) istutus kaihien hoitoon

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Levyhaptinen toorinen silmänsisäinen linssi (IOL) -istutus kaihien hoitoon

Tämä tutkimus sisälsi kaihipotilaita, joille tehtiin toorisen silmänsisäisen linssin (IOL) implantaatio, jonka tarkoituksena oli arvioida tooristen IOL-linssien vakautta ja kliinistä visuaalista laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui kaihipotilaita, joille implantoitiin haptinen silmänsisäinen linssi (IOL), jonka tarkoituksena oli arvioida tooristen IOL-linssien vakautta ja kliinistä visuaalista laatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dongmei Ma, MD
  • Puhelinnumero: 15629089882
  • Sähköposti: docmdm@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Rekrytointi
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lei Cai, MD
        • Päätutkija:
          • Dongmei Ma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaihipotilaat, joille tehtiin tapahtumaton linssin fakoemulsifikaatio ja toorinen IOL-istutus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • • pieni oppilas

    • vyöhykepoikkeaminen
    • olemassa oleva sarveiskalvon patologia
    • glaukooma
    • uveiitti
    • silmävamman tai -leikkauksen historia
    • vakavia intraoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kaihipotilaat, joille on istutettu toorisia IOL:ia
Kaihipotilaat, joille istutettiin erilaisia ​​toorisia IOL:ita, joilla on erilainen haptinen rakenne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOL-kallistus viikon kohdalla
Aikaikkuna: yksi viikko
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi viikko
IOL-kallistus kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kaksi viikkoa
IOL-kallistus kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi kuukausi
IOL-kallistus kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kolme kuukautta
IOL-kallistus kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kuusi kuukautta
IOL:n rotaatioaste yhden tunnin kohdalla
Aikaikkuna: yksi tunti
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi tunti
IOL:n rotaatioaste yhdessä päivässä
Aikaikkuna: yksi päivä
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi päivä
IOL:n rotaatioaste kolmen päivän kohdalla
Aikaikkuna: kolme päivää
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme päivää
IOL-rotaatioaste yhden viikon kohdalla
Aikaikkuna: yksi viikko
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi viikko
IOL-rotaatioaste kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kaksi viikkoa
IOL-rotaatioaste yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi kuukausi
IOL-rotaatioaste kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme kuukautta
IOL-rotaatioaste kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kuusi kuukautta
IOL-rotaatioaste yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi vuosi
IOL-rotaatioaste kolmen vuoden kohdalla
Aikaikkuna: kolme vuotta
Pupillin laajentumisen jälkeen IOL-akseli tallennettiin käyttämällä samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme vuotta
IOL-kallistus yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi vuosi
IOL-kallistus kolmen vuoden iässä
Aikaikkuna: kolme vuotta
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kolme vuotta
IOL-desentraatio viikon kohdalla
Aikaikkuna: yksi viikko
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
yksi viikko
IOL desentraatio kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
kaksi viikkoa
IOL:n desentraatio yhden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
yksi kuukausi
IOL:n desentraatio kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
kolme kuukautta
IOL:n desentraatio kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
kuusi kuukautta
IOL:n hajaantuminen yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: yksi vuosi
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
yksi vuosi
IOL:n hajauttaminen kolmen vuoden iässä
Aikaikkuna: kolme vuotta
Desentraatio määriteltiin toorisen IOL:n keskipisteen ja visuaalisen akselin väliseksi etäisyydeksi, ja se laskettiin Adobe Photoshop -ohjelmistolla OPD-skannauspoikkeamamittarista vietystä retrokuvasta.
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen laatu viikossa
Aikaikkuna: yksi viikko
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
yksi viikko
visuaalinen laatu kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
kaksi viikkoa
visuaalinen laatu kuukaudessa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
yksi kuukausi
visuaalinen laatu kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kolme kuukautta
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
kolme kuukautta
visuaalinen laatu kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
kuusi kuukautta
visuaalinen laatu vuoden kuluttua
Aikaikkuna: yksi vuosi
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
yksi vuosi
visuaalinen laatu kolmen vuoden kuluttua
Aikaikkuna: kolme vuotta
näöntarkkuus arvioitiin OPD-Scan III aberrometrilla.
kolme vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus yhdessä päivässä
Aikaikkuna: yksi päivä
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen yhtenä päivänä
yksi päivä
näöntarkkuus kolmen päivän kohdalla
Aikaikkuna: kolme päivää
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen kolmen päivän kuluttua
kolme päivää
näöntarkkuus viikossa
Aikaikkuna: yksi viikko
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen viikon kuluttua
yksi viikko
näöntarkkuus kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) rekisteröitiin leikkauksen jälkeen kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
näöntarkkuus kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen kuukauden kuluttua
yksi kuukausi
näöntarkkuus kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) rekisteröitiin leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua
kolme kuukautta
näöntarkkuus kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua
kuusi kuukautta
näöntarkkuus vuoden iässä
Aikaikkuna: yksi vuosi
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen vuoden kuluttua
yksi vuosi
näöntarkkuus kolmen vuoden iässä
Aikaikkuna: kolme vuotta
Korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) ja korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA) kirjattiin leikkauksen jälkeen kolmen vuoden kuluttua
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Toric IOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa