Implante de lente intraocular (LIO) tórica para tratamento de catarata
16 de junho de 2025 atualizado por: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Implante de lente intraocular (LIO) tórica placa háptica para tratamento de catarata
Este estudo incluiu pacientes com catarata submetidos a implante de lente intraocular (LIO) tórica, cujo objetivo foi avaliar a estabilidade e a qualidade visual clínica das LIOs tóricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu pacientes com catarata submetidos ao implante de lente intraocular (LIO) tórica com design háptico, que teve como objetivo avaliar a estabilidade e a qualidade visual clínica das LIOs tóricas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Yang, PhD
- Número de telefone: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dongmei Ma, MD
- Número de telefone: 15629089882
- E-mail: docmdm@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Jin Yang, PhD
- Número de telefone: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Recrutamento
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Contato:
- Jin Yang, PhD
- Número de telefone: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Lei Cai, MD
-
Investigador principal:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com catarata submetidos a facoemulsificação de lente sem intercorrências e implante de LIO tórica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata
Critério de exclusão:
• pupila pequena
- deiscência zonular
- patologia corneana preexistente
- glaucoma
- uveíte
- uma história de trauma ocular ou cirurgia
- complicações intraoperatórias e pós-operatórias graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
pacientes com catarata implantados com LIOs tóricas
Pacientes com catarata que receberam implante de diferentes LIOs tóricas com diferentes desenhos hápticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação da LIO em uma semana
Prazo: uma semana
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
uma semana
|
|
Inclinação da LIO em duas semanas
Prazo: duas semanas
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
duas semanas
|
|
Inclinação da LIO em um mês
Prazo: um mês
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
um mês
|
|
Inclinação da LIO aos três meses
Prazo: três meses
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
três meses
|
|
Inclinação da LIO aos seis meses
Prazo: seis meses
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
seis meses
|
|
Grau de rotação da LIO em uma hora
Prazo: uma hora
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
uma hora
|
|
Grau de rotação da LIO em um dia
Prazo: um dia
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
um dia
|
|
Grau de rotação da LIO em três dias
Prazo: três dias
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
três dias
|
|
Grau de rotação da LIO em uma semana
Prazo: uma semana
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
uma semana
|
|
Grau de rotação da LIO em duas semanas
Prazo: duas semanas
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
duas semanas
|
|
Grau de rotação da LIO em um mês
Prazo: um mês
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
um mês
|
|
Grau de rotação da LIO em três meses
Prazo: três meses
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
três meses
|
|
Grau de rotação da LIO aos seis meses
Prazo: seis meses
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
seis meses
|
|
Grau de rotação da LIO em um ano
Prazo: um ano
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
um ano
|
|
Grau de rotação da LIO em três anos
Prazo: três anos
|
Depois que a pupila foi dilatada, o eixo da LIO foi registrado usando o mesmo microscópio de lâmpada de fenda.
A rotação da LIO foi definida como a diferença entre o alvo e o eixo final.
|
três anos
|
|
Inclinação da LIO em um ano
Prazo: um ano
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
um ano
|
|
Inclinação da LIO em três anos
Prazo: três anos
|
Os dados de inclinação foram obtidos a partir do modo de frente de onda do aberrômetro OPD-Scan III.
|
três anos
|
|
Descentralização da LIO em uma semana
Prazo: uma semana
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
uma semana
|
|
Descentralização da LIO em duas semanas
Prazo: duas semanas
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
duas semanas
|
|
Descentralização da LIO em um mês
Prazo: um mês
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
um mês
|
|
Descentralização da LIO aos três meses
Prazo: três meses
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
três meses
|
|
Descentralização da LIO aos seis meses
Prazo: seis meses
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
seis meses
|
|
Descentralização da LIO em um ano
Prazo: um ano
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
um ano
|
|
Descentralização da LIO em três anos
Prazo: três anos
|
A descentralização foi definida como a distância entre o centro da LIO tórica e o eixo visual e foi calculada usando o software Adobe Photoshop na imagem retro exportada do aberrômetro OPD-scan.
|
três anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade visual em uma semana
Prazo: uma semana
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
uma semana
|
|
qualidade visual em duas semanas
Prazo: duas semanas
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
duas semanas
|
|
qualidade visual em um mês
Prazo: um mês
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
um mês
|
|
qualidade visual aos três meses
Prazo: três meses
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
três meses
|
|
qualidade visual aos seis meses
Prazo: seis meses
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
seis meses
|
|
qualidade visual em um ano
Prazo: um ano
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
um ano
|
|
qualidade visual aos três anos
Prazo: três anos
|
a acuidade visual foi avaliada pelo aberrômetro OPD-Scan III.
|
três anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual em um dia
Prazo: um dia
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em um dia
|
um dia
|
|
acuidade visual em três dias
Prazo: três dias
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em três dias
|
três dias
|
|
acuidade visual em uma semana
Prazo: uma semana
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em uma semana
|
uma semana
|
|
acuidade visual em duas semanas
Prazo: duas semanas
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em duas semanas
|
duas semanas
|
|
acuidade visual em um mês
Prazo: um mês
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em um mês
|
um mês
|
|
acuidade visual aos três meses
Prazo: três meses
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em três meses
|
três meses
|
|
acuidade visual aos seis meses
Prazo: seis meses
|
acuidade visual para longe não corrigida (UDVA) e acuidade visual para longe corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia aos seis meses
|
seis meses
|
|
acuidade visual em um ano
Prazo: um ano
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em um ano
|
um ano
|
|
acuidade visual aos três anos
Prazo: três anos
|
acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) e acuidade visual à distância corrigida (CDVA) foram registradas após a cirurgia em três anos
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Toric IOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .