Torisk intraokulær linse (IOL) implantation til behandling af grå stær
16. juni 2025 opdateret af: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Pladehaptisk torisk intraokulær linse (IOL) implantation til behandling af grå stær
Denne undersøgelse omfattede kataraktpatienter, som gennemgik torisk intraokulær linse (IOL) implantation, som havde til formål at evaluere stabiliteten og den kliniske visuelle kvalitet af toriske IOL'er.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede kataraktpatienter, der gennemgik implantation af toriske intraokulære linse (IOL) med haptisk design, som havde til formål at evaluere stabiliteten og den kliniske visuelle kvalitet af toriske IOL'er.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dongmei Ma, MD
- Telefonnummer: 15629089882
- E-mail: docmdm@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200031
- Rekruttering
- Eye & ENT Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Jin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13671632525
- E-mail: jin_er76@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Lei Cai, MD
-
Ledende efterforsker:
- Dongmei Ma, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Grå stærpatienter, der gennemgik hændelsesløs linsefakoemulsifikation og torisk IOL-implantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grå stær
Ekskluderingskriterier:
• lille pupil
- zonulær dehiscens
- allerede eksisterende hornhindepatologi
- glaukom
- uveitis
- en historie med øjenstraumer eller kirurgi
- svære intraoperative og postoperative komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kataraktpatienter implanteret med toriske IOL'er
Grå stær patienter, der modtog implantation af forskellige toriske IOL'er med forskellige haptiske designs
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOL tilt på en uge
Tidsramme: en uge
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
en uge
|
|
IOL tilt ved to uger
Tidsramme: to uger
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
to uger
|
|
IOL tilt på en måned
Tidsramme: en måned
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
en måned
|
|
IOL tilt ved tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
tre måneder
|
|
IOL tilt ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
seks måneder
|
|
IOL rotationsgrad ved en time
Tidsramme: en time
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
en time
|
|
IOL rotationsgrad på én dag
Tidsramme: en dag
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
en dag
|
|
IOL rotationsgrad ved tre dage
Tidsramme: tre dage
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
tre dage
|
|
IOL rotationsgrad på en uge
Tidsramme: en uge
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
en uge
|
|
IOL rotationsgrad ved to uger
Tidsramme: to uger
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
to uger
|
|
IOL rotationsgrad ved en måned
Tidsramme: en måned
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
en måned
|
|
IOL rotationsgrad på tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
tre måneder
|
|
IOL rotationsgrad ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
seks måneder
|
|
IOL rotationsgrad på et år
Tidsramme: et år
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
et år
|
|
IOL rotationsgrad på tre år
Tidsramme: 3 år
|
Efter at pupillen var blevet udvidet, blev IOL-aksen optaget ved anvendelse af det samme spaltelampemikroskop.
IOL-rotation blev defineret som forskellen mellem mål- og slutaksen.
|
3 år
|
|
IOL tilt på et år
Tidsramme: et år
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
et år
|
|
IOL tilt ved tre år
Tidsramme: 3 år
|
Hældningsdataene blev opnået fra bølgefronttilstanden for OPD-Scan III aberrometeret.
|
3 år
|
|
IOL decentration på en uge
Tidsramme: en uge
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
en uge
|
|
IOL decentration efter to uger
Tidsramme: to uger
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
to uger
|
|
IOL decentration ved en måned
Tidsramme: en måned
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
en måned
|
|
IOL-decentration efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
tre måneder
|
|
IOL decentration ved seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
seks måneder
|
|
IOL decentration på et år
Tidsramme: et år
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
et år
|
|
IOL decentration efter tre år
Tidsramme: 3 år
|
Decentration blev defineret som afstanden mellem midten af den toriske IOL og den visuelle akse og blev beregnet ved hjælp af Adobe Photoshop-software på retrobilledet eksporteret fra OPD-scanningsaberrometeret.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel kvalitet på en uge
Tidsramme: en uge
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
en uge
|
|
visuel kvalitet efter to uger
Tidsramme: to uger
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
to uger
|
|
visuel kvalitet på en måned
Tidsramme: en måned
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
en måned
|
|
visuel kvalitet efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
tre måneder
|
|
visuel kvalitet efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
seks måneder
|
|
visuel kvalitet på et år
Tidsramme: et år
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
et år
|
|
visuel kvalitet efter tre år
Tidsramme: 3 år
|
synsstyrken blev evalueret med OPD-Scan III aberrometer.
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke på én dag
Tidsramme: en dag
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen på én dag
|
en dag
|
|
synsstyrke efter tre dage
Tidsramme: tre dage
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter tre dage
|
tre dage
|
|
synsstyrke efter en uge
Tidsramme: en uge
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter en uge
|
en uge
|
|
synsstyrke efter to uger
Tidsramme: to uger
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter to uger
|
to uger
|
|
synsstyrke efter en måned
Tidsramme: en måned
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter en måned
|
en måned
|
|
synsstyrke efter tre måneder
Tidsramme: tre måneder
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operation efter tre måneder
|
tre måneder
|
|
synsstyrke efter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter seks måneder
|
seks måneder
|
|
synsstyrke efter et år
Tidsramme: et år
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operationen efter et år
|
et år
|
|
synsstyrke efter tre år
Tidsramme: 3 år
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) og korrigeret afstandssynsstyrke (CDVA) blev registreret efter operation efter tre år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2023
Først opslået (Faktiske)
4. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Toric IOL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .