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Implante de lente intraocular (IOL) tórica para el tratamiento de cataratas

1 de abril de 2023 actualizado por: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Implante de lente intraocular (LIO) tórica con placa háptica para el tratamiento de cataratas

Este estudio incluyó a pacientes con cataratas que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) tóricas, cuyo objetivo era evaluar la estabilidad y la calidad visual clínica de las LIO tóricas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio incluyó pacientes con cataratas que se sometieron a la implantación de lentes intraoculares (LIO) tóricas con diseño háptico, cuyo objetivo fue evaluar la estabilidad y la calidad visual clínica de las LIO tóricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dongmei Ma, MD
  • Número de teléfono: 15629089882
  • Correo electrónico: docmdm@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Shanghai, Porcelana, 200031
        • Reclutamiento
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contacto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
        • Reclutamiento
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lei Cai, MD
        • Investigador principal:
          • Dongmei Ma, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cataratas que se sometieron a facoemulsificación del cristalino sin complicaciones e implante de LIO tórico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Catarata

Criterio de exclusión:

  • • pupila pequeña

    • dehiscencia zonular
    • patología corneal preexistente
    • glaucoma
    • uveítis
    • un historial de trauma ocular o cirugía
    • Complicaciones intraoperatorias y postoperatorias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con cataratas implantados con LIO tóricas
Pacientes con cataratas que recibieron la implantación de diferentes LIO tóricos con diferentes diseños hápticos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinación de la LIO a la semana
Periodo de tiempo: una semana
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
una semana
Inclinación del LIO a las dos semanas
Periodo de tiempo: dos semanas
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
dos semanas
Inclinación de la LIO al mes
Periodo de tiempo: un mes
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
un mes
Inclinación de la LIO a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
tres meses
Inclinación de la LIO a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
seis meses
Grado de rotación de la LIO a la hora
Periodo de tiempo: una hora
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
una hora
Grado de rotación de LIO en un día
Periodo de tiempo: un día
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
un día
Grado de rotación de la LIO a los tres días
Periodo de tiempo: tres días
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
tres días
Grado de rotación de la LIO a la semana
Periodo de tiempo: una semana
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
una semana
Grado de rotación de la LIO a las dos semanas
Periodo de tiempo: dos semanas
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
dos semanas
Grado de rotación de la LIO al mes
Periodo de tiempo: un mes
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
un mes
Grado de rotación de la LIO a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
tres meses
Grado de rotación de la LIO a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
seis meses
Grado de rotación de la LIO al año
Periodo de tiempo: un año
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
un año
Grado de rotación de la LIO a los tres años
Periodo de tiempo: tres años
Después de dilatar la pupila, se registró el eje de la LIO usando el mismo microscopio de lámpara de hendidura. La rotación de la LIO se definió como la diferencia entre el objetivo y el eje final.
tres años
Inclinación de la LIO al año
Periodo de tiempo: un año
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
un año
Inclinación de la LIO a los tres años
Periodo de tiempo: tres años
Los datos de inclinación se obtuvieron del modo de frente de onda del aberrómetro OPD-Scan III.
tres años
Descentración de LIO a la semana
Periodo de tiempo: una semana
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
una semana
Descentración de LIO a las dos semanas
Periodo de tiempo: dos semanas
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
dos semanas
Descentración de LIO al mes
Periodo de tiempo: un mes
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
un mes
Descentración de LIO a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
tres meses
Descentración de LIO a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
seis meses
Descentración de LIO al año
Periodo de tiempo: un año
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
un año
Descentración de LIO a los tres años
Periodo de tiempo: tres años
La descentración se definió como la distancia entre el centro de la LIO tórica y el eje visual y se calculó utilizando el software Adobe Photoshop en la imagen retro exportada desde el aberrómetro de exploración OPD.
tres años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad visual a la semana
Periodo de tiempo: una semana
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
una semana
calidad visual a las dos semanas
Periodo de tiempo: dos semanas
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
dos semanas
calidad visual al mes
Periodo de tiempo: un mes
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
un mes
calidad visual a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
tres meses
calidad visual a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
seis meses
calidad visual al año
Periodo de tiempo: un año
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
un año
calidad visual a los tres años
Periodo de tiempo: tres años
la agudeza visual se evaluó mediante aberrómetro OPD-Scan III.
tres años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual en un día
Periodo de tiempo: un día
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía en un día
un día
agudeza visual a los tres días
Periodo de tiempo: tres días
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a los tres días
tres días
agudeza visual a la semana
Periodo de tiempo: una semana
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a la semana
una semana
agudeza visual a las dos semanas
Periodo de tiempo: dos semanas
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a las dos semanas
dos semanas
agudeza visual al mes
Periodo de tiempo: un mes
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía al mes
un mes
agudeza visual a los tres meses
Periodo de tiempo: tres meses
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a los tres meses
tres meses
agudeza visual a los seis meses
Periodo de tiempo: seis meses
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a los seis meses
seis meses
agudeza visual al año
Periodo de tiempo: un año
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía al año
un año
agudeza visual a los tres años
Periodo de tiempo: tres años
la agudeza visual a distancia no corregida (UDVA) y la agudeza visual a distancia corregida (CDVA) se registraron después de la cirugía a los tres años
tres años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Toric IOL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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