Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Torische intraoculaire lens (IOL) implantatie voor de behandeling van staar

16 juni 2025 bijgewerkt door: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Plaat-haptische torische intraoculaire lens (IOL) implantatie voor de behandeling van staar

Deze studie omvatte cataractpatiënten die een torische intraoculaire lens (IOL) implantatie ondergingen, met als doel de stabiliteit en klinische visuele kwaliteit van torische IOL's te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte cataractpatiënten die de implantatie van een torische intraoculaire lens (IOL) met haptisch ontwerp ondergingen, met als doel de stabiliteit en klinische visuele kwaliteit van torische IOL's te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dongmei Ma, MD
  • Telefoonnummer: 15629089882
  • E-mail: docmdm@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200031
        • Werving
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200031
        • Werving
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Cai, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dongmei Ma, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cataractpatiënten die een rustige phaco-emulsificatie van de lens en torische IOL-implantatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Staar

Uitsluitingscriteria:

  • • kleine pupil

    • zonulaire dehiscentie
    • reeds bestaande hoornvliespathologie
    • glaucoom
    • uveïtis
    • een voorgeschiedenis van oculair trauma of een operatie
    • ernstige intraoperatieve en postoperatieve complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cataractpatiënten geïmplanteerd met torische IOL's
Cataractpatiënten die de implantatie van verschillende torische IOL's met verschillende haptische ontwerpen hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOL-kanteling na één week
Tijdsspanne: een week
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
een week
IOL-kanteling na twee weken
Tijdsspanne: twee weken
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
twee weken
IOL-kanteling na één maand
Tijdsspanne: een maand
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
een maand
IOL tilt op drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
drie maanden
IOL tilt na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
zes maanden
IOL-rotatiegraad op één uur
Tijdsspanne: een uur
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
een uur
IOL-rotatiegraad op één dag
Tijdsspanne: op een dag
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
op een dag
IOL-rotatiegraad op drie dagen
Tijdsspanne: drie dagen
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
drie dagen
IOL-rotatiegraad na één week
Tijdsspanne: een week
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
een week
IOL-rotatiegraad na twee weken
Tijdsspanne: twee weken
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
twee weken
IOL-rotatiegraad na één maand
Tijdsspanne: een maand
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
een maand
IOL-rotatiegraad na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
drie maanden
IOL-rotatiegraad na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
zes maanden
IOL-rotatiegraad op één jaar
Tijdsspanne: een jaar
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
een jaar
IOL-rotatiegraad na drie jaar
Tijdsspanne: drie jaar
Nadat de pupil was verwijd, werd de IOL-as opgenomen met dezelfde spleetlampmicroscoop. IOL-rotatie werd gedefinieerd als het verschil tussen de doel- en de eindas.
drie jaar
IOL tilt op één jaar
Tijdsspanne: een jaar
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
een jaar
IOL tilt op drie jaar
Tijdsspanne: drie jaar
De kantelgegevens zijn verkregen uit de golffrontmodus van de OPD-Scan III-aberrometer.
drie jaar
IOL-decentratie na één week
Tijdsspanne: een week
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
een week
IOL-decentratie na twee weken
Tijdsspanne: twee weken
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
twee weken
IOL-decentratie na één maand
Tijdsspanne: een maand
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
een maand
IOL-decentratie na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
drie maanden
IOL-decentratie na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
zes maanden
IOL-decentratie na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
een jaar
IOL-decentralisatie na drie jaar
Tijdsspanne: drie jaar
Decentratie werd gedefinieerd als de afstand tussen het midden van de torische IOL en de visuele as en werd berekend met behulp van Adobe Photoshop-software op het retrobeeld dat werd geëxporteerd vanuit de OPD-scan aberrometer.
drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele kwaliteit na één week
Tijdsspanne: een week
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
een week
visuele kwaliteit na twee weken
Tijdsspanne: twee weken
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
twee weken
visuele kwaliteit na één maand
Tijdsspanne: een maand
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
een maand
visuele kwaliteit na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
drie maanden
visuele kwaliteit na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
zes maanden
visuele kwaliteit na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
een jaar
visuele kwaliteit na drie jaar
Tijdsspanne: drie jaar
gezichtsscherpte werd geëvalueerd door OPD-Scan III aberrometer.
drie jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte op één dag
Tijdsspanne: op een dag
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie op één dag
op een dag
gezichtsscherpte na drie dagen
Tijdsspanne: drie dagen
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie na drie dagen
drie dagen
gezichtsscherpte na een week
Tijdsspanne: een week
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie van één week
een week
gezichtsscherpte na twee weken
Tijdsspanne: twee weken
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie na twee weken
twee weken
gezichtsscherpte na een maand
Tijdsspanne: een maand
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie van één maand
een maand
gezichtsscherpte na drie maanden
Tijdsspanne: drie maanden
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie na drie maanden
drie maanden
gezichtsscherpte na zes maanden
Tijdsspanne: zes maanden
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie na zes maanden
zes maanden
gezichtsscherpte na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie van één jaar
een jaar
gezichtsscherpte na drie jaar
Tijdsspanne: drie jaar
ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA) en gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) werden geregistreerd na een operatie na drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Toric IOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren