自社開発の肺葉換気量検出器の有効性評価
2024年3月11日 更新者：Gang Hou、China-Japan Friendship Hospital
観察研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患における自己開発の肺葉換気検出器の有効性を評価することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。自己開発した肺葉換気量検出器の有効性の評価。
参加者は、自社開発の肺葉換気検出器とインポートされたチャーティス検出システムを使用して、目標の肺葉側副換気を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingming Deng, MD
- 電話番号：86 18801336854
- メール：isdeng1017@163.com
研究場所
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Beijing
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BeiJing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
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コンタクト：
- Gang Hou, Professor
- 電話番号：13840065481
- メール：hougangcmu@163.com
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コンタクト：
- Mingming Deng, Doctor
- 電話番号：18801336854
- メール：isdeng1017@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患
説明
包含基準:
- GOLD診断基準を満たす慢性閉塞性肺疾患患者
- FEV1 ≤ 45% pred かつ FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred および RV>175% pred
- 猫≧18
- >50% の肺気腫破壊
- 禁煙 > 6 ヶ月
- インフォームド コンセント フォームに署名する
除外基準:
- PaCO2>8.0 kPa、または PaO2<6.0 kPa
- 6分間歩行テスト<160m
- 明らかな慢性気管支炎、気管支拡張症またはその他の感染性肺疾患
- -ベースライン評価前の過去12か月間に肺感染症による3回の入院
- -以前の肺葉切除術、LVRSまたは肺移植
- LVEF<45%またはRVSP>50mmHg
- 手術前にやめられない抗凝固療法
- 患者には明らかな免疫不全がある
- -この研究の前30日以内に他の肺薬研究に参加した
- 介入を必要とする肺結節
- -最初またはその後の評価の完了を妨げる疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インポートチャーティス検出システム
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参加者は、Chartis 検出システムによって評価されます。
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自社開発の肺葉換気検出器
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参加者は、自己開発した肺葉換気検出器によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺容量減少手術の治療効果
時間枠：気管支鏡下弁肺容量減少後1ヶ月
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肺CT
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気管支鏡下弁肺容量減少後1ヶ月
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肺容量減少手術の治療効果
時間枠：気管支鏡下弁肺容量減少後 3 ヶ月
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肺CT
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気管支鏡下弁肺容量減少後 3 ヶ月
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肺容量減少手術の治療効果
時間枠：気管支鏡下弁肺容量減少後 6 ヶ月
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肺CT
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気管支鏡下弁肺容量減少後 6 ヶ月
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葉間裂の完全性
時間枠：気管支鏡下弁肺容量減少術前
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自社開発の肺葉換気検出器とインポートされたチャーティス検出システムを使用して、目標の肺葉側副換気を評価します
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気管支鏡下弁肺容量減少術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月22日
最初の投稿 (実際)
2023年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。