Оценка эффективности детектора долевой вентиляции легких собственной разработки
11 марта 2024 г. обновлено: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Целью обсервационного исследования является оценка эффективности детектора легочной долевой вентиляции собственной разработки при хронической обструктивной болезни легких. Основные вопросы, на которые он призван ответить, следующие: Оценка эффективности детектора легочной долевой вентиляции собственной разработки.
Участники будут использовать детектор легочной долевой вентиляции собственной разработки и импортированную систему обнаружения Chartis для оценки целевой легочной долевой коллатеральной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mingming Deng, MD
- Номер телефона: 86 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Gang Hou, Professor
- Номер телефона: 13840065481
- Электронная почта: hougangcmu@163.com
-
Контакт:
- Mingming Deng, Doctor
- Номер телефона: 18801336854
- Электронная почта: isdeng1017@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая обструктивная болезнь легких
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, соответствующие диагностическим критериям GOLD.
- ОФВ1 ≤ 45% до и ОФВ1/ФЖЕЛ<70%
- TLC>100% пред и RV>175% пред
- КАТ≥18
- >50% деструкции эмфиземы
- Запрет на курение> 6 месяцев
- Подпишите форму информированного согласия
Критерий исключения:
- PaCO2>8,0 кПа или PaO2<6,0 кПа
- 6-минутный тест ходьбы <160 м
- Явный хронический бронхит, бронхоэктазы или другие инфекционные заболевания легких
- Три госпитализации из-за легочной инфекции за последние 12 месяцев до исходной оценки
- Предыдущая лобэктомия, LVRS или трансплантация легких
- ФВ ЛЖ<45% и/или ДВСД>50 мм рт.ст.
- Антикоагулянтная терапия, которую нельзя прекратить до операции
- У больного явный иммунодефицит.
- Участвовал в других исследованиях легочных препаратов в течение 30 дней до этого исследования.
- Легочные узлы, требующие вмешательства
- Любое заболевание или состояние, препятствующее завершению первоначальной или последующей оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
импортная система обнаружения Chartis
|
Участники будут оцениваться системой обнаружения Chartis.
|
|
Детектор легочной долевой вентиляции собственной разработки
|
Участников оценивали с помощью разработанного ими детектора легочной долевой вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 1 месяц после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 1 месяц после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 3 месяца после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 3 месяца после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
|
Терапевтический эффект операции по уменьшению объема легких
Временное ограничение: Через 6 мес после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
КТ легких
|
Через 6 мес после бронхоскопического клапанного уменьшения объема легких
|
|
целостность междолевой щели
Временное ограничение: Перед бронхоскопией клапанное уменьшение объема легких
|
Используйте детектор легочной долевой вентиляции собственной разработки и импортную систему обнаружения Chartis для оценки целевой легочной долевой коллатеральной вентиляции.
|
Перед бронхоскопией клапанное уменьшение объема легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .