자체 개발 폐엽 환기 감지기의 유효성 평가
2024년 3월 11일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
관찰 연구의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환에서 자체 개발한 폐엽 환기 감지기의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 자체 개발한 폐엽 환기 감지기의 효율성 평가입니다.
참가자는 대상 폐엽 측부 환기를 평가하기 위해 자체 개발한 폐엽 환기 감지기와 수입된 Chartis 감지 시스템을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingming Deng, MD
- 전화번호: 86 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
연구 장소
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-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Gang Hou, Professor
- 전화번호: 13840065481
- 이메일: hougangcmu@163.com
-
연락하다:
- Mingming Deng, Doctor
- 전화번호: 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 폐쇄성 폐질환
설명
포함 기준:
- GOLD 진단기준을 만족하는 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- FEV1 ≤ 45% 예측 및 FEV1/FVC<70%
- TLC>100% 예측 및 RV>175% 예측
- 고양이≥18
- 폐기종 파괴의 >50%
- 금연 > 6개월
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- PaCO2>8.0kPa 또는 PaO2<6.0kPa
- 6분 걷기 테스트<160m
- 명백한 만성 기관지염, 기관지 확장증 또는 기타 감염성 폐 질환
- 기준선 평가 전 지난 12개월 동안 폐 감염으로 인한 3건의 입원
- 이전 폐엽 절제술, LVRS 또는 폐 이식
- LVEF<45% 및/또는 RVSP>50mmHg
- 수술 전에 중단할 수 없는 항응고 요법
- 환자는 명백한 면역 결핍이 있습니다
- 이 연구 전 30일 이내에 다른 폐 약물 연구에 참여
- 개입이 필요한 폐 결절
- 초기 또는 후속 평가의 완료를 방해하는 모든 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수입 Chartis 탐지 시스템
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참가자는 Chartis 탐지 시스템에 의해 평가됩니다.
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자체 개발 폐엽 환기 감지기
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참가자는 자체 개발한 폐엽 환기 감지기로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 1개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 1개월 후
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 3개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 3개월 후
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폐용적축소술의 치료효과
기간: 기관지경 판막폐용적 감소 6개월 후
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폐CT
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기관지경 판막폐용적 감소 6개월 후
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interlobar fissure의 완전성
기간: 기관지경 판막 폐용적 감소 전
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자체 개발한 폐엽 부수 환기 감지기와 수입 Chartis 감지 시스템을 사용하여 대상 폐엽 측부 환기를 평가합니다.
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기관지경 판막 폐용적 감소 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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