Avaliação da Efetividade do Detector de Ventilação Lobar Pulmonar Autodesenvolvida
11 de março de 2024 atualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
O objetivo do estudo observacional é avaliar a eficácia do detector de ventilação lobar pulmonar autodesenvolvido na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. A principal questão que pretende responder é: Avaliação da eficácia do detector autodesenvolvido de ventilação lobar pulmonar.
Os participantes usarão o detector de ventilação lobar pulmonar autodesenvolvido e o sistema de detecção Chartis importado para avaliar a ventilação colateral pulmonar lobar alvo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingming Deng, MD
- Número de telefone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contato:
- Gang Hou, Professor
- Número de telefone: 13840065481
- E-mail: hougangcmu@163.com
-
Contato:
- Mingming Deng, Doctor
- Número de telefone: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica que atendem aos critérios diagnósticos GOLD
- VEF1 ≤ 45% pred e VEF1/CVF <70%
- TLC>100% pred e RV>175% pred
- CAT≥18
- >50% da destruição do enfisema
- Proibição de fumar> 6 meses
- Assine o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- PaCO2>8,0 kPa ou PaO2<6,0 kPa
- Teste de caminhada de 6 minutos <160m
- Bronquite crônica óbvia, bronquiectasia ou outras doenças pulmonares infecciosas
- Três internações por infecção pulmonar nos últimos 12 meses antes da avaliação inicial
- Lobectomia anterior, LVRS ou transplante de pulmão
- FEVE<45% e ou RVSP>50mmHg
- Terapia anticoagulante que não pode ser interrompida antes da cirurgia
- O paciente tem deficiência imunológica óbvia
- Participou de outros estudos de drogas pulmonares dentro de 30 dias antes deste estudo
- Nódulos pulmonares que requerem intervenção
- Qualquer doença ou condição que interfira na conclusão da avaliação inicial ou subsequente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sistema de detecção Chartis importado
|
Os participantes seriam avaliados pelo sistema de detecção Chartis.
|
|
Detector de ventilação lobar pulmonar autodesenvolvido
|
Os participantes seriam avaliados pelo detector de ventilação lobar pulmonar autodesenvolvido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 1 mês após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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TC pulmonar
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1 mês após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
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Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 3 meses após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
|
TC pulmonar
|
3 meses após a redução broncoscópica do volume pulmonar da válvula
|
|
Efeito terapêutico da cirurgia de redução do volume pulmonar
Prazo: 6 meses após redução broncoscópica do volume pulmonar valvar
|
TC pulmonar
|
6 meses após redução broncoscópica do volume pulmonar valvar
|
|
a integridade da fissura interlobar
Prazo: Antes da redução do volume pulmonar por válvula broncoscópica
|
Use o detector de ventilação lobar pulmonar autodesenvolvido e o sistema de detecção Chartis importado para avaliar a ventilação colateral pulmonar lobar alvo
|
Antes da redução do volume pulmonar por válvula broncoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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