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Bewertung der Wirksamkeit des selbst entwickelten Pulmonary Lobar Ventilation Detectors

11. März 2024 aktualisiert von: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Das Ziel der Beobachtungsstudie ist die Bewertung der Wirksamkeit des selbst entwickelten Lungenkeulenventilationsdetektors bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind: Bewertung der Wirksamkeit des selbst entwickelten Lungenlappen-Ventilationsdetektors.

Die Teilnehmer werden den selbst entwickelten Lungenlappenventilationsdetektor und das importierte Chartis-Erkennungssystem verwenden, um die Zielkollateralventilation des Lungenlappens zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, die die GOLD-Diagnosekriterien erfüllen
  • FEV1 ≤ 45 % pred und FEV1/FVC < 70 %
  • TLC > 100 % vord. und RV > 175 % vord
  • KATZE ≥18
  • >50 % der Emphysemzerstörung
  • Rauchverbot >6 Monate
  • Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • PaCO2 > 8,0 kPa oder PaO2 < 6,0 kPa
  • 6-Minuten-Gehtest<160m
  • Offensichtliche chronische Bronchitis, Bronchiektasen oder andere infektiöse Lungenerkrankungen
  • Drei Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Lungeninfektion in den letzten 12 Monaten vor der Ausgangsbeurteilung
  • Vorherige Lobektomie, LVRS oder Lungentransplantation
  • LVEF < 45 % und/oder RVSP > 50 mmHg
  • Antikoagulanzientherapie, die vor der Operation nicht gestoppt werden kann
  • Der Patient hat eine offensichtliche Immunschwäche
  • Teilnahme an anderen Lungenmedikamentenstudien innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
  • Lungenknoten, die einer Intervention bedürfen
  • Jede Krankheit oder jeder Zustand, der den Abschluss der Erst- oder Folgebewertung beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
importiertes Chartis-Erkennungssystem
Gerät: Chartis-Erkennungssystem
Die Teilnehmer würden vom Chartis-Erkennungssystem ausgewertet.
Eigenentwickelter Lungenlappen-Ventilationsdetektor
Gerät: Eigenentwickelter Lungenlappen-Ventilationsdetektor
Die Teilnehmer würden durch den selbst entwickelten Lungenlappen-Ventilationsdetektor ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 1 Monat nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
Lungen-CT
1 Monat nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 3 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
Lungen-CT
3 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
Therapeutische Wirkung der Operation zur Lungenvolumenreduktion
Zeitfenster: 6 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
Lungen-CT
6 Monate nach bronchoskopischer Lungenvolumenreduktion
die Integrität der interlobären Fissur
Zeitfenster: Vor bronchoskopischer Ventillungenvolumenreduktion
Verwenden Sie den selbst entwickelten Lungenlappenventilationsdetektor und das importierte Chartis-Erkennungssystem, um die Zielkollateralventilation des Lungenlappens zu bewerten
Vor bronchoskopischer Ventillungenvolumenreduktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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