Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van de zelf ontwikkelde Pulmonary Lobar Ventilation Detector

11 maart 2024 bijgewerkt door: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital

Het doel van observationeel onderzoek is het evalueren van de effectiviteit van de zelfontwikkelde pulmonale lobaire ventilatiedetector bij chronische obstructieve longziekte. De hoofdvraag die het wil beantwoorden is: Evaluatie van de effectiviteit van de zelfontwikkelde pulmonaalkwabventilatiedetector.

Deelnemers zullen de zelfontwikkelde pulmonale lobaire ventilatiedetector en het geïmporteerde Chartis-detectiesysteem gebruiken om de beoogde pulmonale lobaire collaterale ventilatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische obstructieve longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische obstructieve longziekte die voldoen aan de GOLD diagnostische criteria
  • FEV1 ≤ 45% pred en FEV1/FVC<70%
  • TLC>100% pred en RV>175% pred
  • KAT≥18
  • > 50% van de vernietiging van emfyseem
  • Rookverbod>6 maanden
  • Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • PaCO2>8,0 kPa, of PaO2<6,0 kPa
  • 6 minuten looptest<160m
  • Voor de hand liggende chronische bronchitis, bronchiëctasie of andere besmettelijke longziekten
  • Drie ziekenhuisopnames als gevolg van longinfectie in de afgelopen 12 maanden vóór de nulmeting
  • Eerdere lobectomie, LVRS of longtransplantatie
  • LVEF<45% en of RVSP>50mmHg
  • Antistollingstherapie die niet kan worden gestopt vóór de operatie
  • De patiënt heeft een duidelijke immuundeficiëntie
  • Deelgenomen aan andere onderzoeken naar longgeneesmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek
  • Longknobbeltjes die ingrijpen vereisen
  • Elke ziekte of aandoening die de voltooiing van de eerste of volgende beoordeling belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geïmporteerd Chartis-detectiesysteem
Apparaat: Chartis-detectiesysteem
De deelnemers zouden worden beoordeeld door het Chartis-detectiesysteem.
Zelf ontwikkelde pulmonale lobaire ventilatiedetector
Apparaat: Zelf ontwikkelde pulmonale lobaire ventilatiedetector
De deelnemers zouden geëvalueerd worden door de zelfontwikkelde pulmonaalkwabventilatiedetector.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 1 maand na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
Long-CT
1 maand na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 3 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
Long-CT
3 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
Therapeutisch effect van longvolumeverkleining
Tijdsspanne: 6 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
Long-CT
6 maanden na verkleining van het longvolume van de bronchoscopische klep
de integriteit van de interlobaire spleet
Tijdsspanne: Vóór bronchoscopische klep longvolume reductie
Gebruik de zelfontwikkelde pulmonale lobaire ventilatiedetector en het geïmporteerde Chartis-detectiesysteem om de beoogde pulmonale lobaire collaterale ventilatie te evalueren
Vóór bronchoscopische klep longvolume reductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren