Itse kehitetyn keuhkolobar-hengitysilmaisimen tehokkuuden arviointi
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida itse kehitetyn keuhkolohkoventilaatioilmaisimen tehokkuutta kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Itse kehitetyn keuhkolohkoventilaatioilmaisimen tehokkuuden arviointi.
Osallistujat käyttävät itse kehitettyä keuhkolohkoventilaatioilmaisinta ja tuotua Chartis-ilmaisinjärjestelmää arvioidakseen kohdekeuhkolohkon kollateraaliventilaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingming Deng, MD
- Puhelinnumero: 86 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Hou, Professor
- Puhelinnumero: 13840065481
- Sähköposti: hougangcmu@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingming Deng, Doctor
- Puhelinnumero: 18801336854
- Sähköposti: isdeng1017@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja jotka täyttävät GOLD-diagnostiset kriteerit
- FEV1 ≤ 45 % pred ja FEV1/FVC < 70 %
- TLC> 100 % pred ja RV> 175 % pred
- CAT≥18
- >50 % emfyseeman tuhoutumisesta
- Tupakointikielto > 6 kuukautta
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- PaCO2>8,0 kPa tai PaO2<6,0 kPa
- 6 minuutin kävelytesti <160m
- Selvä krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus tai muut tarttuvat keuhkosairaudet
- Kolme keuhkoinfektiosta johtuvaa sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana ennen perusarviointia
- Aiempi lobektomia, LVRS tai keuhkonsiirto
- LVEF<45% ja/tai RVSP>50mmHg
- Antikoagulanttihoito, jota ei voida lopettaa ennen leikkausta
- Potilaalla on ilmeinen immuunivajaus
- Osallistui muihin keuhkojen lääketutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen tätä tutkimusta
- Interventiota vaativat keuhkokyhmyt
- Mikä tahansa sairaus tai tila, joka häiritsee alkuperäisen tai myöhemmän arvioinnin suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tuotu Chartis-tunnistusjärjestelmä
|
Osallistujat arvioitiin Chartis-tunnistusjärjestelmällä.
|
|
Itse kehitetty keuhkolohkoventilaatiotunnistin
|
Osallistujat arvioisivat itse kehitetyllä keuhkolohkoventilaatiotunnistimella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
1 kuukausi bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
3 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen tilavuuden vähentämisleikkauksen terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
Keuhkojen CT
|
6 kuukautta bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämisen jälkeen
|
|
interlobar-halkeaman eheys
Aikaikkuna: Ennen bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämistä
|
Käytä itse kehitettyä keuhkolohkoventilaatioilmaisinta ja tuotua Chartis-ilmaisujärjestelmää arvioidaksesi kohdepulmonaalilohkoventilaatiota
|
Ennen bronkoskooppisen venttiilin keuhkojen tilavuuden pienentämistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .