Evaluering af effektiviteten af den selvudviklede lungelobventilationsdetektor
11. marts 2024 opdateret af: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med observationsstudiet er at evaluere effektiviteten af den selvudviklede pulmonale lobar ventilationsdetektor ved kronisk obstruktiv lungesygdom. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Evaluering af effektiviteten af den selvudviklede pulmonale lobar ventilationsdetektor.
Deltagerne vil bruge den selvudviklede lungelobventilationsdetektor og det importerede Chartis-detektionssystem til at evaluere den kollaterale målventilation i pulmonal lob.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Gang Hou, Professor
- Telefonnummer: 13840065481
- E-mail: hougangcmu@163.com
-
Kontakt:
- Mingming Deng, Doctor
- Telefonnummer: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, som opfylder GOLD-diagnosekriterierne
- FEV1 ≤ 45 % pred og FEV1/FVC <70 %
- TLC>100% præd og RV>175% præd
- KAT≥18
- >50% af ødelæggelse af emfysem
- Rygeforbud>6 måneder
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- PaCO2>8,0 kPa eller PaO2<6,0 kPa
- 6-minutters gangtest<160m
- Tydelig kronisk bronkitis, bronkiektasi eller andre smitsomme lungesygdomme
- Tre indlæggelser på grund af lungeinfektion inden for de seneste 12 måneder før baseline-vurderingen
- Tidligere lobektomi, LVRS eller lungetransplantation
- LVEF<45% og eller RVSP>50mmHg
- Antikoagulerende behandling, der ikke kan stoppes før operation
- Patienten har tydelig immundefekt
- Deltog i andre lungelægemiddelundersøgelser inden for 30 dage før denne undersøgelse
- Pulmonale knuder, der kræver indgreb
- Enhver sygdom eller tilstand, der forstyrrer fuldførelsen af den indledende eller efterfølgende vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
importeret Chartis detektionssystem
|
Deltagerne ville blive evalueret af Chartis-detektionssystemet.
|
|
Selvudviklet pulmonal lobar ventilationsdetektor
|
Deltagerne blev evalueret af den selvudviklede lungelobarventilationsdetektor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 1 måned efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
1 måned efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 3 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
3 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
|
Terapeutisk effekt af lungevolumenreduktionskirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Lunge CT
|
6 måneder efter bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
|
integriteten af interlobar fissur
Tidsramme: Før bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Brug den selvudviklede pulmonal lobar ventilationsdetektor og det importerede Chartis-detektionssystem til at evaluere mål-pulmonal lobar kollateral ventilation
|
Før bronkoskopisk ventil lungevolumenreduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
5. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .