Evaluación de la eficacia del detector de ventilación lobular pulmonar de desarrollo propio
11 de marzo de 2024 actualizado por: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
El objetivo del estudio observacional es evaluar la eficacia del detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las preguntas principales que pretende responder son: Evaluación de la efectividad del detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio.
Los participantes utilizarán el detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio y el sistema de detección Chartis importado para evaluar la ventilación colateral lobular pulmonar objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingming Deng, MD
- Número de teléfono: 86 18801336854
- Correo electrónico: isdeng1017@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Gang Hou, Professor
- Número de teléfono: 13840065481
- Correo electrónico: hougangcmu@163.com
-
Contacto:
- Mingming Deng, Doctor
- Número de teléfono: 18801336854
- Correo electrónico: isdeng1017@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que cumplen los criterios diagnósticos GOLD
- FEV1 ≤ 45% pred y FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred y RV>175% pred
- CAT≥18
- >50% de destrucción de enfisema
- Prohibición de fumar >6 meses
- Firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- PaCO2>8,0 kPa o PaO2<6,0 kPa
- Prueba de marcha de 6 minutos <160 m
- Bronquitis crónica evidente, bronquiectasias u otras enfermedades pulmonares infecciosas
- Tres hospitalizaciones por infección pulmonar en los últimos 12 meses antes de la evaluación inicial
- Lobectomía previa, LVRS o trasplante de pulmón
- FEVI<45% y/o RVSP>50mmHg
- Terapia anticoagulante que no se puede suspender antes de la cirugía
- El paciente tiene una inmunodeficiencia evidente.
- Participó en otros estudios de fármacos pulmonares dentro de los 30 días anteriores a este estudio
- Nódulos pulmonares que requieren intervención
- Cualquier enfermedad o condición que interfiera con la realización de la evaluación inicial o posterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sistema de detección Chartis importado
|
Los participantes serían evaluados por el sistema de detección Chartis.
|
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Detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio
|
Los participantes serían evaluados por el detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
TC de pulmón
|
1 mes después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
|
Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
TC de pulmón
|
3 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
|
Efecto terapéutico de la cirugía de reducción de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
TC de pulmón
|
6 meses después de la reducción del volumen pulmonar de la válvula broncoscópica
|
|
la integridad de la fisura interlobular
Periodo de tiempo: Antes de la reducción del volumen pulmonar con válvula broncoscópica
|
Utilice el detector de ventilación lobar pulmonar de desarrollo propio y el sistema de detección Chartis importado para evaluar la ventilación colateral lobular pulmonar objetivo
|
Antes de la reducción del volumen pulmonar con válvula broncoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .