Évaluation de l'efficacité du détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé
11 mars 2024 mis à jour par: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
L'objectif de l'étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité du détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé dans la maladie pulmonaire obstructive chronique. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :Évaluation de l'efficacité du détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé.
Les participants utiliseront le détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé et le système de détection Chartis importé pour évaluer la ventilation collatérale lobaire pulmonaire cible.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingming Deng, MD
- Numéro de téléphone: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
BeiJing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Contact:
- Gang Hou, Professor
- Numéro de téléphone: 13840065481
- E-mail: hougangcmu@163.com
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Contact:
- Mingming Deng, Doctor
- Numéro de téléphone: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bronchopneumopathie chronique obstructive
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique qui répondent aux critères diagnostiques GOLD
- FEV1 ≤ 45 % pred et FEV1/FVC<70 %
- TLC> 100 % préd et RV> 175 % préd
- CHAT≥18
- > 50 % de la destruction de l'emphysème
- Interdiction de fumer>6 mois
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- PaCO2>8,0 kPa ou PaO2<6,0 kPa
- Test de marche de 6 minutes<160 m
- Bronchite chronique évidente, bronchectasie ou autres maladies pulmonaires infectieuses
- Trois hospitalisations dues à une infection pulmonaire au cours des 12 derniers mois avant l'évaluation de base
- Lobectomie antérieure, LVRS ou transplantation pulmonaire
- FEVG < 45 % et/ou RVSP> 50 mmHg
- Traitement anticoagulant qui ne peut être arrêté avant la chirurgie
- Le patient a un déficit immunitaire évident
- Participation à d'autres études sur les médicaments pulmonaires dans les 30 jours précédant cette étude
- Nodules pulmonaires nécessitant une intervention
- Toute maladie ou condition qui interfère avec l'achèvement de l'évaluation initiale ou ultérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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système de détection Chartis importé
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Les participants seraient évalués par le système de détection Chartis.
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Détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé
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Les participants seraient évalués par le détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 1 mois après réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
|
1 mois après réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 3 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
|
3 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
|
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Effet thérapeutique de la chirurgie de réduction du volume pulmonaire
Délai: 6 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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CT pulmonaire
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6 mois après la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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l'intégrité de la fissure interlobaire
Délai: Avant la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Utilisez le détecteur de ventilation lobaire pulmonaire auto-développé et le système de détection Chartis importé pour évaluer la ventilation collatérale lobaire pulmonaire cible
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Avant la réduction du volume pulmonaire par valve bronchoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2023
Première publication (Réel)
5 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .