Ocena skuteczności opracowanego przez siebie Detektora Wentylacji Płata Płuc
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Celem badań obserwacyjnych jest ocena skuteczności samodzielnie opracowanego detektora wentylacji płatowej płuc w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Ocena skuteczności samodzielnie opracowanego detektora wentylacji płatowej płuc.
Uczestnicy będą korzystać z samodzielnie opracowanego detektora wentylacji płata płucnego i zaimportowanego systemu wykrywania Chartis do oceny docelowej wentylacji obocznej płata płucnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingming Deng, MD
- Numer telefonu: 86 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Gang Hou, Professor
- Numer telefonu: 13840065481
- E-mail: hougangcmu@163.com
-
Kontakt:
- Mingming Deng, Doctor
- Numer telefonu: 18801336854
- E-mail: isdeng1017@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, którzy spełniają kryteria diagnostyczne GOLD
- FEV1 ≤ 45% przed i FEV1/FVC<70%
- TLC>100% pred i RV>175% pred
- KOT≥18
- >50% zniszczenia rozedmy płuc
- Zakaz palenia > 6 miesięcy
- Podpisz formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- PaCO2>8,0 kPa lub PaO2<6,0 kPa
- 6-minutowy test marszu <160m
- Oczywiste przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozstrzenie oskrzeli lub inne zakaźne choroby płuc
- Trzy hospitalizacje z powodu infekcji płuc w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed oceną wyjściową
- Przebyta lobektomia, LVRS lub przeszczep płuca
- LVEF<45% i/lub RVSP>50mmHg
- Terapia przeciwzakrzepowa, której nie można przerwać przed operacją
- Pacjent ma wyraźny niedobór odporności
- Uczestniczył w innych badaniach leków płucnych w ciągu 30 dni przed tym badaniem
- Guzki płucne wymagające interwencji
- Jakakolwiek choroba lub stan, który przeszkadza w ukończeniu wstępnej lub późniejszej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
importowany system wykrywania Chartis
|
Uczestnicy będą oceniani przez system wykrywania Chartis.
|
|
Samodzielnie opracowany detektor wentylacji płata płucnego
|
Uczestnicy będą oceniani przez samodzielnie opracowany detektor wentylacji płata płucnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: Miesiąc po zmniejszeniu objętości płuca za pomocą zastawki bronchoskopowej
|
TK płuc
|
Miesiąc po zmniejszeniu objętości płuca za pomocą zastawki bronchoskopowej
|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące po zmniejszeniu objętości płuca zastawki bronchoskopowej
|
TK płuc
|
3 miesiące po zmniejszeniu objętości płuca zastawki bronchoskopowej
|
|
Efekt terapeutyczny operacji zmniejszenia objętości płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bronchoskopowej redukcji objętości płuc zastawki
|
TK płuc
|
6 miesięcy po bronchoskopowej redukcji objętości płuc zastawki
|
|
integralność szczeliny międzypłatowej
Ramy czasowe: Przed bronchoskopową zastawką zmniejszającą objętość płuc
|
Użyj samodzielnie opracowanego detektora wentylacji płata płucnego i zaimportowanego systemu wykrywania Chartis, aby ocenić docelową wentylację poboczną płata płucnego
|
Przed bronchoskopową zastawką zmniejszającą objętość płuc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .