Evaluering av effektiviteten til den egenutviklede lungelobventilasjonsdetektoren
11. mars 2024 oppdatert av: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
Målet med observasjonsstudien er å evaluere effektiviteten til den egenutviklede lungelobarventilasjonsdetektoren ved kronisk obstruktiv lungesykdom. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Evaluering av effektiviteten til den egenutviklede lungelobarventilasjonsdetektoren.
Deltakerne vil bruke den egenutviklede lungelobarventilasjonsdetektoren og det importerte Chartis-deteksjonssystemet for å evaluere målventilasjon i lungelobar.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingming Deng, MD
- Telefonnummer: 86 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
BeiJing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gang Hou, Professor
- Telefonnummer: 13840065481
- E-post: hougangcmu@163.com
-
Ta kontakt med:
- Mingming Deng, Doctor
- Telefonnummer: 18801336854
- E-post: isdeng1017@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom som oppfyller GOLD-diagnosekriteriene
- FEV1 ≤ 45 % pred og FEV1/FVC <70 %
- TLC>100% pred og RV>175% pred
- CAT≥18
- >50 % av ødeleggelse av emfysem
- Røykeforbud>6 måneder
- Signer skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- PaCO2>8,0 kPa, eller PaO2<6,0 kPa
- 6-minutters gangtest<160m
- Åpenbar kronisk bronkitt, bronkiektasi eller andre smittsomme lungesykdommer
- Tre sykehusinnleggelser på grunn av lungeinfeksjon de siste 12 månedene før baseline-vurderingen
- Tidligere lobektomi, LVRS eller lungetransplantasjon
- LVEF<45% og eller RVSP>50mmHg
- Antikoagulantbehandling som ikke kan stoppes før operasjon
- Pasienten har åpenbar immunsvikt
- Deltok i andre lungemedisinstudier innen 30 dager før denne studien
- Lungeknuter som krever intervensjon
- Enhver sykdom eller tilstand som forstyrrer fullføringen av den første eller etterfølgende vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
importert Chartis deteksjonssystem
|
Deltakerne ble evaluert av Chartis-deteksjonssystemet.
|
|
Egenutviklet lungelobar ventilasjonsdetektor
|
Deltakerne ble evaluert av den egenutviklede lungelobarventilasjonsdetektoren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 1 måned etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
1 måned etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 3 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
3 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
Terapeutisk effekt av lungevolumreduksjonskirurgi
Tidsramme: 6 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Lunge-CT
|
6 måneder etter bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
|
integriteten til interlobar fissur
Tidsramme: Før bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Bruk den egenutviklede lungelobarventilasjonsdetektoren og det importerte Chartis-deteksjonssystemet for å evaluere målventilasjonen i lungelobaren
|
Før bronkoskopisk ventil lungevolumreduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-NHLHCRF-LX-01-0202-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .